Objectives: Data from the participation of our department in the ERSPC study in terms of detection and PSA diagnostic yield, staging, therapeutic management and mortality in the context of a multicentric randomized screening study for prostate cancer. Methods: Patients were recruited between February 1996 and June 1999, randomized in screening and control arms, with several rounds for screening patients with four-year intervals, with PSA analysis and sextant prostate biopsy (t PSA 4 ng/ml before May 1998, tPSA 2.99 ng/ml after May 1998). These tests were not done in the control group. All deaths were studied (date and cause). Results: A total of 4278 patients were included, 2416 in the screening arm (56.4%) and 1862 in the control arm (43.5%), with an age between 45 and 70 years (mean age 57.8 years, 95 CI 57.6-58.0). Median follow-up was 8.77 years. 142 prostate cancers were found, 113 in the screening arm (accumulated detection rate 4.7%) and 29 in the control arm (1.6%). Detection rates were 1.7%, 2.2% and 0% in the first, second and third round respectively. Organ con.ned cancers (T1 and T2) were 102 in the screening arm (90.3%) and 24 in the control arm (82.8%), p = 0.254. Metastatic disease was found in six patients (4.2% out of 142), 3 in the screening arm (2.7%) and three in the control arm (10.3%), p = 0.187. Radical prostatectomy was the most frequently performed treatment: 47 cases in the screening arm (41.6%), 10 in the control arm (34.5%). 151 patients have died, 82 in the screening arm and 69 in the control arm. Only 3 of this deaths were secondary to prostate cancer, all of them in the screening arm (p = 0.308). Conclusions: We observed a non signi.cant tendency to lower clinical stages in patients undergoing screening. Radical surgery was the treatment of choice in patients with prostate cancer. Even with the current follow-up in the series (close to 9 years), no differences have been observed in terms of prostate cancer mortality between both study arms.
Objetivo: Datos de la participación de nuestro Centro en el ERSPC en términos de detección y rendimiento diagnóstico del PSA, estadiaje, manejo terapéutico y mortalidad, en el contexto de un estudio multicéntrico randomizado de screening del cáncer de próstata (CaP). Métodos: Se reclutaron pacientes entre febrero de 1996 y junio de 1999, randomizando en brazos screening y control, realizado varias rondas a los pacientes del brazo screening con intervalo de 4 años, con determinación de PSA y biopsia prostática sextante (PSAt 4ng/mL hasta mayo de 1998, posteriormente PSAt2.99ng/mL), sin realizar dichos tests en los varones del grupo control. Se investigaron los fallecimientos (fecha de defunción y causa de la misma). Resultados: Se incluyeron un total de 4.278 pacientes, 2.416 del brazo screening (56,4%) y 1.862 del brazo control (43,5%), con edad entre 45 a 70 años y media de 57,8 años (IC95 57,6-58,0). La mediana del tiempo de seguimiento fue de 8,77 años. Se encontraron 142 cánceres, 113 del brazo screening (tasa de detección acumulada 4,7%) y 29 del brazo control (1,6%). Las tasas de detección fueron de 1,7%, 2,2% y 0% en la primera, segunda y tercera ronda respectivamente. Los cánceres órgano confinados (T1 y T2) fueron 102 en el brazo screening (90,3%) y 24 en el control (82,8%), p=0,254. Se detectaron 6 pacientes con enfermedad metastásica (4,2% de 142), 3 del brazo screening (2,7%) y 3 del control (10,3%), p=0,187. El tratamiento más realizado fue la prostatectomía radical: 47 del brazo screening (41,6%) y 10 del control (34,5%). Se han producido 151 fallecimientos, 82 en el brazo screening y 69 en el control, de estos sólo 3 fallecimientos por CaP, todos del brazo screening (p=0,308). Conclusiones: Se observa tendencia no significativa hacia estadíos clínicos más precoces en los pacientes sometidos a screening. El tratamiento de elección en los pacientes con CaP fue la cirugía radical. Aún con el seguimiento actual de esta serie (cercano a los 9 años), no se han observado en nuestro Centro diferencias en cuanto a la mortalidad por CaP entre los dos brazos del estudio.
