A tolerabilidade do esteviosideo (2.75 mg/kg/dia) obtido a partir de folhas de Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni (Compositae) foi investigada em pacientes hiperlipidêmicos. Para alcançar este objetivo realizamos estudo clínico do tipo duplo cego. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos: o primeiro recebeu cápsulas contendo placebo e o segundo recebeu cápsulas contendo esteviosídeo (50 mg). Foram ingeridas duas cápsulas antes do almoço e duas cápsulas antes do jantar durante 90 dias. Após a seleção dos pacientes e a cada 30 dias o índice de massa corpórea e exames laboratoriais (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama-glutamiltransferase, colesterol total, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de muito baixa densidade, trigliceridemia e glicemia) foram realizados. O esteviosídeo não acarretou qualquer alteração clinicamente relevante nos parâmetros investigados. Além disso, os pacientes não relataram efeitos adversos severos. Assim, podemos concluir que o esteviosídeo, na dose empregada neste estudo é seguro, embora não apresente efeito hipolipemiante.

The tolerability of stevioside (2.75 mg/kg/day) obtained from leaves of Stevia rebaudiana (Bert) Bertoni (Compositae) was investigated in hyperlipidemic patients. For this purpose a placebo controlled double blind study was performed. The patients were randomized in two groups: the first group received capsules containing placebo and the second group received capsules containing stevioside (50 mg) during 90 days. All capsules were ingested twice daily, i.e., 2 capsules before lunch and 2 capsules before dinner. After the selection of the patients and each 30 days body mass index and laboratory tests (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, total cholesterol, high density lipoprotein, low density lipoprotein, very low density lipoprotein, triglycerides and glucose) were performed. Stevioside did not show any clinical relevant modification in all parameters investigated. Moreover the patients did not report severe adverse effect. Thus, we can concluded that stevioside, at least in the doses employed in this study was safe.

Neste estudo, investigamos o potencial hipolipemiante do extrato seco do fruto de berinjela (Solanum melongena), o qual tem sido comercializado no Brasil para o tratamento da hiperlipidemia humana. Assim, um estudo duplo-cego randomizado, objetivando avaliar a eficácia da Solanum melongena (SM) administrada oralmente, foi realizado. Este estudo consistiu de 41 voluntários hiperlipidêmicos alocados para tratamento com SM (n= 21) ou placebo (n= 20). Cada voluntário recebeu duas cápsulas contendo SM (450mg) ou placebo (450mg) duas vezes ao dia, sendo acompanhados mensalmente. A dose de SM utilizada corresponde ao empregado para tratar hiperlipidemia no Brasil. Após 3 meses de tratamento, os valores séricos de colesterol total, LDL-c e LDL-c/HDL-c diminuíram (p<0,05) no grupo tratado com SM. Todavia, efeito similar foi observado no grupo placebo. Os demais parâmetros, incluindo valores séricos de triglicérides, HDL-c, VLDL-c, AST, ALT, gGT, glicose e índice de massa corpórea não apresentaram modificações significativas. Assim, podemos concluir que a SM, pelo menos na forma comercializada no Brasil (extrato seco do fruto), requer um maior volume de estudos clínicos antes de ser recomendada para tratar hiperlipidemia.

In this study we investigated the hypolipidemic potential of dried powdered fruits of eggplant (Solanum melongena), which has been commercialized in Brazil to treat human hyperlipidemia. Thus, a double-blind placebo-controlled study of the effectiveness of oral Solanum melongena (SM) was conducted. The study consisted of 41 hyperlipidemic volunteers allocated to active treatment (n= 21) or placebo (n= 20). Each volunteer received two capsules containing SM (450mg) or placebo (450mg) twice daily and were followed monthly. The dose of SM used corresponds to that given to treat hyperlipidemia in Brazil. After 3 months, serum total cholesterol, LDL-c and LDL-c/HDL-c decreased (p<0.05) in the group treated with SM. However similar effect was also observed in the placebo group. The other parameters, including serum triglycerides, HDL-c, VLDL-c, AST, ALT, gGT, glucose and body mass index, showed no significant changes. We conclude that SM, at least in the form commercialized in the Brazil (dried powdered fruits), require further clinical trials before being recommended to treat hyperlipidemia.