Objective: This study aims to evaluate the compliance of pharmacological treatment in patients with RA and identify the factors that may affect it. Materials and methods: Observational, analytical and cross-sectional study. Surveys were conducted on 176 randomly selected patients from a private center specialized in Rheumatology located in the southern suburbs of the province of Buenos Aires (CER Medical Institute - Quilmes), between September 2015 and July 2016, by telephone by trained non-medical volunteers of the Articular Foundation. The BAM, CQR19 questionnaires were used and the patient’s perception of their degree of adherence to the treatment was investigated, dividing it into two groups: total compliance or partial/no compliance. Sociodemographic data, disease status, treatment, comorbidities and habits were collected. The following statistical tests were used: one-way ANOVA to evaluate differences in mean levels of CQR19 and qualitative variables; Brown-Forsythe test to determine the association between CRQ and various variables, non-parametric Spearman’s Rho correlation between CQR19 and quantitative variables and logistic regression to explain adherence to treatment (CQR19 grouped). The data was analyzed using the SPSS program (version 19.0). Results: 85.8% were women and the average age was 55.1 years. 51.1% of patients consider that their health is good in relation to RA and 40.9% consider it to be fair. The most frequent treatment was oral MTX (79%). Monotherapy was the most referred therapeutic modality (79.5%) and the mean treatment time is 4.4 years. The attitude of the patients towards the medicines showed agreement in the 5 items that correspond to the dimension of necessity of the BAM. The level of agreement-disagreement was more heterogeneous in the items of the concern dimension. CQR19 showed a high level of agreement in most of the positive items and a high level of disagreement in most of the negative items. The only variables that were associated with higher CQR were the presence of comorbidities (Brown-Forsythe=7.960, p=0.005) and concomitant medication (Brown-Forsythe=7.529, p=0.007). There was also a significant association between CRQ19 and smoking (F=0.019, p=0.981). Significant correlation was observed between CQR and BAM Specific-Necessity (Rho=0.379, p <0.001) and between CQR and BAM Specific-Concern (Rho=-0.188; p=0.012). Greater adherence was observed when the patient felt the need to comply with the medication (O.R.=1.342, p=0.012) and when least concerned about it (O.R.=0.870, p=0.047). We detected less compliance with treatment in married patients or those living with a partner (Chi²=7.448, p=0.024) and with a higher educational level (Chi²=6.313, p=0.043). When the compliance of the prescribed medication is evaluated by direct inquiry to the patients, the level of compliance is higher. Conclusion: It is a population with a moderate level of adherence. Greater awareness of the need for medication and a lower level of concern about it generate greater adherence. Patients overestimate medication compliance when they are interrogated directly, which is why it is mandatory to use another evaluation method. The greater knowledge of the adherence of patients with RA will allow us to develop tools that improve this aspect in the long term.

Objetivo: Este estudio se propone evaluar el cumplimiento del tratamiento farmacológico en pacientes con AR e identificar los factores que pueden afectar al mismo. Materiales y métodos: Estudio observacional, analítico, transversal. Se realizaron encuestas a 176 pacientes de la base de datos, seleccionados al azar de un centro privado especializado en Reumatología ubicado en el conurbano sur de la provincia de Buenos Aires (Instituto Médico CER - Quilmes). Entre septiembre de 2015 y julio de 2016 fueron realizadas de manera telefónica por voluntarios no médicos de la Fundación Articular entrenados a tal fin. Se utilizaron los cuestionarios BAM, CQR19 y se indagó la percepción del paciente sobre su grado de adhesión al tratamiento dividiéndolo en dos grupos: cumplimiento total o cumplimiento parcial/nulo. Se recabaron datos sociodemográficos, estado de enfermedad, tratamiento, comorbilidades y hábitos. Se utilizaron las siguientes pruebas estadísticas: ANOVA de un factor para evaluar diferencias en niveles medios de CQR19 y variables cualitativas; prueba de Brown-Forsythe para determinar asociación entre CRQ y diversas variables, correlación no paramétrica Rho de Spearman entre CQR19 y variables cuantitativas y regresión logística para explicar adherencia al tratamiento (CQR19 agrupada). Los datos fueron analizados usando el programa SPSS (versión 19.0). Resultados: El 85,8% eran mujeres y la edad promedio fue de 55,1 años. El 51,1% de los pacientes considera que su salud es buena con relación a la AR y el 40,9% considera que es regular. El tratamiento más frecuente fue MTX oral (79%). La monoterapia fue la modalidad terapéutica más referida (79,5%) y el tiempo medio de tratamiento es de 4,4 años. La actitud de los pacientes hacia los medicamentos mostró acuerdo en los 5 ítems que corresponden a la dimensión necesidad del BAM. El nivel de acuerdo-desacuerdo resultó más heterogéneo en los ítems de la dimensión preocupación. CQR19 mostró alto nivel de acuerdo en la mayor parte de los ítems positivos y alto nivel de desacuerdo en la mayor parte de los ítems negativos. Las únicas variables que se asociaron a mayor CQR fueron la presencia de comorbilidades (Brown-Forsythe=7,960; p=0,005) y medicación concomitante (Brown-Forsythe=7,529; p=0,007). También se encontró asociación significativa entre CRQ19 y tabaquismo (F=0,019; p=0,981). Se observó correlación significativa entre CQR y BAM Específico-Necesidad (Rho=0,379; p <0,001) y entre CQR y BAM Específico-Preocupación (Rho=-0,188; p=0,012). Se observó mayor adherencia cuando el paciente siente la necesidad de cumplir con la medicación (O.R.=1,342; p=0,012) y cuando menos preocupado está por la misma (O.R.=0,870; p=0,047). Detectamos menor cumplimiento del tratamiento en pacientes casados o que viven en pareja (Chi²=7,448; p=0,024) y con mayor nivel educativo (Chi²=6,313; p=0,043). Cuando se evalúa el cumplimiento de la medicación prescrita por indagación directa a los pacientes, el nivel de cumplimiento es más elevado. Conclusión: Se trata de una población con nivel moderado de adherencia. Mayor conciencia de necesidad de medicación y menor nivel de preocupación acerca de la misma generan mayor adherencia. Los pacientes sobreestiman el cumplimiento de la medicación cuando se los interroga de manera directa por lo cual es mandatorio utilizar otro método de evaluación. El mayor conocimiento de la adherencia de los pacientes con AR nos permitirá desarrollar herramientas que mejoren este aspecto a largo plazo.

The health care services managed by trade unions and known as "Obras Sociales" form the groundwork for Argentina's Social Security and Health system. However, far from taking an equitable approach, these institutions highlight the country's prevailing income disparities, which in turn lead to major differences in access to care. The main focus of this study was the reformulation of social security health policies within the framework of deregulation from 1998 to 2000, analyzing the effects on availability of health care services from an equity perspective. The methodology used two related analytical levels: (1) a macro level viewing the process from the various players' strategies and (2) a micro level featuring the changes within a well-known trade union social security organization during its reconversion process, emphasizing its institutional scope and the opinions of its membership. The results thus pointed to the slow implementation of reforms initiated by the public sector, hindered by constant negotiations among the main corporate actors seeking to serve their particular interests, along with increased inequity and fragmentation due to the limited opening of free choice by members.

Las Obras Sociales constituyen la base de la organización de la Seguridad Social Médica en Argentina. Lejos de tener un carácter equitativo, estas instituciones reproducen las desigualdades de ingresos vigentes en la actividad económica, provocando profundas disparidades en el nivel de los servicios médicos. El objetivo general del proyecto se centró en estudiar el proceso de reformulación de la política de la Seguridad Social Médica en el marco de sus intentos desregulatorios durante el período 1998-2000, analizando los efectos sobre la equidad en el acceso a los servicios de salud. La metodología abordó el estudio desde dos niveles de análisis articulados entre sí: (1) un nivel macro, que tuvo en cuenta la evolución del proceso desde las estrategias de los actores involucrados y, (2) un nivel micro, caracterizando los cambios que se producen al interior de una reconocida obra social sindical durante su proceso de reconversión, teniendo en cuenta la órbita institucional y la visión de los afiliados. Los resultados visualizan una lenta implementación de las reformas propuestas desde el Estado, que se ve entorpecida por continuas negociaciones entre los principales actores corporativos, que imponen sus intereses, y una creciente inequidad y mayor fragmentación por la apertura de la libre elección entre afiliados.

The health care services managed by trade unions and known as "Obras Sociales" form the groundwork for Argentina's Social Security and Health system. However, far from taking an equitable approach, these institutions highlight the country's prevailing income disparities, which in turn lead to major differences in access to care. The main focus of this study was the reformulation of social security health policies within the framework of deregulation from 1998 to 2000, analyzing the effects on availability of health care services from an equity perspective. The methodology used two related analytical levels: (1) a macro level viewing the process from the various players' strategies and (2) a micro level featuring the changes within a well-known trade union social security organization during its reconversion process, emphasizing its institutional scope and the opinions of its membership. The results thus pointed to the slow implementation of reforms initiated by the public sector, hindered by constant negotiations among the main corporate actors seeking to serve their particular interests, along with increased inequity and fragmentation due to the limited opening of free choice by members.

Las Obras Sociales constituyen la base de la organización de la Seguridad Social Médica en Argentina. Lejos de tener un carácter equitativo, estas instituciones reproducen las desigualdades de ingresos vigentes en la actividad económica, provocando profundas disparidades en el nivel de los servicios médicos. El objetivo general del proyecto se centró en estudiar el proceso de reformulación de la política de la Seguridad Social Médica en el marco de sus intentos desregulatorios durante el período 1998-2000, analizando los efectos sobre la equidad en el acceso a los servicios de salud. La metodología abordó el estudio desde dos niveles de análisis articulados entre sí: (1) un nivel macro, que tuvo en cuenta la evolución del proceso desde las estrategias de los actores involucrados y, (2) un nivel micro, caracterizando los cambios que se producen al interior de una reconocida obra social sindical durante su proceso de reconversión, teniendo en cuenta la órbita institucional y la visión de los afiliados. Los resultados visualizan una lenta implementación de las reformas propuestas desde el Estado, que se ve entorpecida por continuas negociaciones entre los principales actores corporativos, que imponen sus intereses, y una creciente inequidad y mayor fragmentación por la apertura de la libre elección entre afiliados.

The Declaration of Helsinki is one of the major ethical guidelines for conducting clinical research. Along its existence it has been modified on diverse occasions, the latest one in October 2000. The objective of this article is to carry out a revision of the discussions that were taken up at this latest modification and the debates raised since its promulgation which still continue, fundamentally in relation to the use of placebo in pharmacological clinical investigation. This includes a revision of the most outstanding articles and of the opinions of the participants in the discussions that have been published in the last five years. The scientists' arguments in favor or against the use of placebo are pointed out. We consider that it is difficult to find simple answers to the questions raised by the use of placebo in clinical trials both in developed countries and in countries under development and that the Declaration of Helsinki continues to constitute a guide of ethical ideal which all those involved in clinical research should try to take into consideration.

La Declaración de Helsinki es uno de los referentes centrales en cuanto a las normas éticas que guían la investigación clínica. A lo largo de su existencia fue modificada en diversas ocasiones, la última de ellas en octubre de 2000. El objetivo del trabajo es realizar una revisión de las discusiones que llevaron a esta última modificación y los debates suscitados a partir de la misma y que todavía continúan, fundamentalmente en relación al uso del placebo en los protocolos de investigación clínica farmacológica. Se realizó una revisión de los artículos más destacados y de las opiniones de los participantes en las discusiones que han sido publicadas acerca de este tema en los últimos cinco años. Se reseñan las argumentaciones de los científicos a favor y en contra del uso del placebo. Consideramos que es dificultoso hallar respuestas simples para los interrogantes que el uso del placebo en los ensayos clínicos nos plantea, tanto en países desarrollados como en países en desarrollo, y que la Declaración de Helsinki continúa constituyendo una guía de ideal ético al cual todos los involucrados en la investigación clínica deberíamos intentar acercarnos.