RESUMO Objetivo: apresentar a análise final de ensaio clínico de fase 2 que avaliou a eficácia e a segurança da quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) de curta duração em pacientes com câncer epitelial de ovário avançado (EOC). Métodos: estudo aberto, multicêntrico, de braço único avaliando a HIPEC em pacientes com EOC avançado submetidos a cirurgia citorredutora de intervalo (iCRS) após quimioterapia neoadjuvante (NACT). A HIPEC foi realizada como regime baseado na concentração de cisplatina, perfundida por 30 minutos. O desfecho primário foi a taxa de progressão da doença 9 meses após a iCRS com HIPEC (PD9). Os desfechos secundários foram complicações pós-operatórias, tempo para iniciar a quimioterapia adjuvante, tempo de internação e permanência em UTI, qualidade de vida (QoL) ao longo do tratamento e, finalmente, sobrevida cumulativa livre de progressão (PSF) e global (OS) em 2 anos. As análises foram em intenção de tratar (ITT) com fechamento dos dados para análise da sobrevida em 23 de fevereiro de 2021. Resultados: quinze pacientes com EOC em estágio III foram incluídos no estudo entre fevereiro de 2015 e julho de 2019 em quatro centros recrutadores. A PD9 por ITT foi de 6,7%. Com acompanhamento mediano de 33 meses (IQR, 24,3-46,5), a PFS mediana foi de 18,1 meses e as taxas correspondentes de PFS e OS em 2 anos foram 33,3% e 93,3%, respectivamente. Três pacientes (20%) apresentaram complicações grau III. O tempo mediano de internamento hospitalar e em UTI foi de 5 (IQR, 4-6,5) e 1 (IQR, 1-1) dias, respectivamente. O tempo para reinício da quimioterapia sistêmica foi de 39 dias (IQR, 35-49,3) e não foi observada diferença significativa na QoL ao longo do tratamento. Conclusões: demonstrou-se eficácia e segurança preliminares da HIPEC de curta duração em pacientes com EOC avançado.

ABSTRACT Objective: to report the final analysis of a phase 2 trial assessing the efficacy and safety of short-course hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) for patients with advanced epithelial ovarian cancer (EOC). Methods: this was an open-label, multicenter, single-arm trial of HIPEC in patients with advanced EOC who underwent interval cytoreductive surgery (iCRS) after neoadjuvant chemotherapy (NACT). HIPEC was performed as a concentration-based regimen of platinum-based chemotherapy for 30 minutes. Primary endpoint was the rate of disease progression occurring at nine months following iCRS plus HIPEC (PD9). Secondary endpoints were postoperative complications, time to start adjuvant chemotherapy, length of hospital and ICU stay, quality of life (QoL) over treatment, and ultimately 2-year progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Analysis was by intention-to-treat with final database lock for survival outcomes on February 23, 2021. Results: fifteen patients with stage III EOC were enrolled between February 2015 and July 2019, in four centers. The intention to treat PD9 was 6.7%. With a median follow-up of 33 months (IQR, 24.3-46.5), the median PFS was 18.1 months and corresponding 2-year rates of PFS and OS was 33.3% and 93.3%, respectively. Three patients (20%) experienced graded III complications. Median length of hospital and ICU stay was 5 (IQR, 4-6.5) and 1 (IQR, 1-1) days, respectively. Time to restart systemic chemotherapy was 39 (IQR, 35-49.3) days and no significant difference over time in QoL was observed. Conclusions: we demonstrate preliminary efficacy and safety of short-course HIPEC in patient with advanced EOC.

RESUMO Objetivo: sugerir roteiro de assistência oncológica cirúrgica em meio à pandemia COVID-19 no Brasil. Método: foi realizada revisão narrativa da literatura e consenso tipo “brainstorming” após discussão com mais de 350 especialistas brasileiros e cirurgiões renomados de Portugal, França, Itália e Estados Unidos da América. Resultados: consenso sobre testagem para COVID-19: 1-Todos os pacientes a serem operados devem ser testados entre 24 e 48 antes do procedimento; 2-Equipe que tenha contato com doentes ou sintomáticos deve ser testada; 3-Tomografia de tórax foi sugerida para pesquisa de alterações pulmonares. Consenso sobre proteção das equipes de assistência: 1-Uso de máscaras cirúrgicas dentro de hospitais. Uso de máscaras N95 para todos os profissionais na sala cirúrgica; 2-Seleção dos casos para cirurgia minimamente invasiva e aspiração máxima do pneumoperitônio antes da retirada da peça cirúrgica; 2-Otimização das equipes, com número mínimo de profissionais, reduzindo a exposição ocupacional, o consumo de equipamento de proteção e a circulação de pessoas no ambiente hospitalar; 3 -Isolamento de pacientes contaminados. Consenso sobre priorizações: 1-Construção de prioridades de atendimento; 2- Discussão interdisciplinar sobre via minimamente invasiva ou convencional. Conclusão: a Sociedade Brasileira de Cirurgia Oncológica (SBCO) sugere roteiro de enfrentamento para o tratamento oncológico, lembrando que o represamento na assistência desses casos, pode configurar uma nova onda de sobrecarga em sistemas de saúde.

ABSTRACT Objective: to suggest a script for surgical oncology assistance in COVID-19 pandemic in Brazil. Method: a narrative review and a “brainstorming” consensus were carried out after discussion with more than 350 Brazilian specialists and renowned surgeons from Portugal, France, Italy and United States of America. Results: consensus on testing for COVID-19: 1- All patients to be operated should be tested between 24 and 48 before the procedure; 2- The team that has contact with sick or symptomatic patients should be tested; 3 - Chest tomography was suggested to investigate pulmonary changes. Consensus on protection of care teams: 1 - Use of surgical masks inside the hospitals. Use of N95 masks for all professionals in the operating room; 2 - Selection of cases for minimally invasive surgery and maximum pneumoperitoneal aspiration before removal of the surgical specimen; 2 - Optimization of the number of people in teams, with a minimum number of professionals, reducing their occupational exposure, the consumption of protective equipment and the circulation of people in the hospital environment; 3 - Isolation of contaminated patients. Priority consensus: 1- Construction of service priorities; 2 - Interdisciplinary discussion on minimally invasive or conventional pathways. Conclusion: the Brazilian Society of Surgical Oncology (BSSO) suggests a script for coping with oncological treatment, remembering that the impoundment in the assistance of these cases, can configure a new wave of overload in health systems.

RESUMO Objetivo: avaliar o impacto da quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) de curta duração (i.e.: 30 minutos) na qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde (HRQoL) no contexto de ensaio clínico terapêutico piloto; NCT02249013. Métodos: avaliou-se o desfecho secundário predeterminado de HRQoL em ensaio clínico de fase 2 de segurança e eficácia, aberto, multicêntrico, de braço único, utilizando-se o questionário European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life (EORTC QLQ-C30, versão 3.0). As pacientes foram solicitadas a responder o questionário de HRQoL antes do tratamento, após a HIPEC, e ao fim do tratamento interdisciplinar. As variações da HRQoL ao longo do tempo foram avaliadas pelas medianas dos escores de cada domínio e analisadas pelo teste de Friedman, considerando-se nível de significância estatística bicaudal de 5%. Resultados: quinze pacientes com câncer de ovário de grande volume tumoral foram recrutadas do sistema de saúde pública (i.e.: SUS) entre fevereiro de 2015 e julho 2019. Um questionário basal e pelo menos um questionário de acompanhamento foram coletados de todas as pacientes. Não se observou diferença significativa ao longo do tempo na HRQoL em nenhum dos domínios ou sintomas estudados (p> 0,05). O comprometimento transitório da HRQoL imediatamente após a HIPEC de curta duração tendeu a retornar à linha de base ao final do tratamento multimodal. Conclusões: não se observou impacto significativo da HIPEC de curta duração sobre a HRQoL no contexto deste protocolo de tratamento interdisciplinar.

ABSTRACT Introduction: to evaluate the effect of short-course (i.e.: 30 minutes) HIPEC on health-related quality of life (HRQoL) in our feasibility study; NCT02249013. Methods: a prespecified secondary end-point of our open-label, multicenter, single-arm, phase 2 trial on safety and efficacy was assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30, version 3.0). Patients were required to complete the HRQoL questionnaire at baseline, after HIPEC, and after the end of the treatment. Changes of HRQoL over time were assessed by median scores for each domain and analyzed by Friedman`s test at a significant two-sided level of 0.05. Results: fifteen patients with high tumor burden EOC were recruited from our public health system between February 2015 and July 2019. A baseline EORTC QLQ-C30 questionnaire and at least one follow-up questionnaire was received from all of the patients. No significant difference over time in the QLQC30 summary scores was observed (p>0.05). The transitory impairment on patients HRQoL immediately after the short-course HIPEC trended to return to baseline at the end of the multimodal treatment. Conclusions: we found no significant impairment of short-course HIPEC on patients HRQoL into the context of our comprehensive treatment protocol.

RESUMO A cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica emergiu como um importante tratamento das neoplasias peritoneais e é, atualmente, o padrão de atendimento para neoplasias epiteliais do apêndice associadas à síndrome de pseudomixoma peritoneal, bem como para o mesotelioma peritoneal maligno difuso. No mundo, existem algumas variações reconhecidas das técnicas de cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica, entretanto nenhuma técnica até agora demonstrou sua superioridade sobre o outra. Portanto, a padronização destes procedimentos poderia melhorar a prática clínica e permitir a comparação adequada entre os resultados. Neste cenário, a Sociedade Brasileira de Cirurgia Oncológica considera importante a apresentação de uma proposta de padronização de procedimentos de cirurgia citorredutora com quimioterapia intraperitoneal hipertérmica no Brasil, com um foco especial na produção de dados homogêneos para o desenvolvimento do registro brasileiro das neoplasias peritoneais.

ABSTRACT Cytoreductive surgery plus hypertermic intraperitoneal chemotherapy has emerged as a major comprehensive treatment of peritoneal malignancies and is currently the standard of care for appendiceal epithelial neoplasms and pseudomyxoma peritonei syndrome as well as malignant peritoneal mesothelioma. Unfortunately, there are some worldwide variations of the cytoreductive surgery and hypertermic intraperitoneal chemotherapy techniques since no single technique has so far demonstrated its superiority over the others. Therefore, standardization of practices might enhance better comparisons between outcomes. In these settings, the Brazilian Society of Surgical Oncology considered it important to present a proposal for standardizing cytoreductive surgery plus hypertermic intraperitoneal chemotherapy procedures in Brazil, with a special focus on producing homogeneous data for the developing Brazilian register for peritoneal surface malignancies.

OBJETIVO: Avaliar o valor prognóstico do lavado peritoneal positivo em pacientes com câncer gástrico sem sinais de disseminação peritoneal ou hematogênica. MÉTODOS: Foram avaliados os pacientes com adenocarcinoma gástrico tratados com operação de intenção curativa. O lavado peritoneal foi classificado como positivo ou negativo para células neoplásicas. Foram obtidos dados demográficos, performance status, histológicos e tipo de operação realizada. Os resultados foram estatisticamente comparados e considerados significantes para valores de p<0,05. RESULTADOS: Foram incluídos 72 portadores de adenocarcinoma gástrico. Durante seguimento médio de 26 meses (um a 39 meses) foram observadas 20 recidivas locais ou à distância e 21 mortes. Apenas a presença de metástases linfonodais e a necessidade de ressecção de órgãos adjacentes foram associados à redução significativa da sobrevida livre de recidiva. Houve redução significativa da sobrevida global entre os pacientes com invasão angiolinfática, metástase linfonodal, com necessidade de ressecção de múltiplos órgãos, necessidade de gastrectomia total e maior invasão da parede gástrica. A presença de células tumorais na cavidade peritoneal foi associada a pior sobrevida global, porém sem significância estatística. CONCLUSÃO: Não foi demonstrada associação significativa entre o lavado peritoneal positivo e a sobrevida livre de recidiva ou de sobrevida global entre pacientes com câncer gástrico ressecável.

OBJECTIVE: To evaluate the prognostic value of positive peritoneal lavage in patients with gastric cancer without signs of peritoneal or hematogenous spread. METHODS: We evaluated patients with gastric adenocarcinoma treated with curative intent operation. The peritoneal lavage was classified as positive or negative for neoplastic cells. We obtained demographics, performance status, histology and type of surgery. The results were statistically compared and were considered significant for values of p <0.05. RESULTS: We included 72 patients with gastric adenocarcinoma. During a mean follow up of 26 months (one to 39 months) we observed 20 local or distant recurrences and 21 deaths. Only the presence of lymph node metastases and the need for resection of adjacent organs were associated with a significant reduction in relapse-free survival. There was a significant reduction in overall survival in patients with angio-lymphatic invasion, lymph node metastasis, requiring resection of multiple organs, need for total gastrectomy and greater invasion of the gastric wall. The presence of tumor cells in the peritoneal cavity was associated with worse overall survival, but without statistical significance. CONCLUSION: There was no statistically significant associations between positive peritoneal citology and recurrence-free survival or overall survival among patients with resectable gastric cancer.

OBJETIVO: Relatar as características clínicas dos sarcomas de partes moles de alto grau e apresentar a experiência do Hospital Araújo Jorge no tratamento destes sarcomas. MÉTODO: Análise retrospectiva dos casos de sarcoma de alto grau em adultos admitidos no Hospital Araújo Jorge (HAJ) entre 1996 e 2000. Idade, sexo, características anátomo-patológicas (tamanho e tipo histológico), localização, tratamentos oncológicos realizados (cirurgias de preservação de órgãos e membros, margens, quimioterapia, radioterapia), recorrência local, recorrência distante e sobrevida foram estudados. Análise descritiva, curvas de Kaplan-Meier, log-rank test e teste ÷² foram usados quando pertinentes. RESULTADOS: Foram registrados 235 pacientes com sarcomas de partes moles entre 1996 - 2000, sendo que 131 eram de alto grau. A média de idade foi de 47,2 anos. O tipo histológico não foi determinado em 23,7% dos casos. O tipo mais freqüente foi o leiomiossarcoma (13,7%), seguido do sarcoma sinovial (10,7%) e rabdomiossarcoma (9,2%). O tamanho mediano foi de 10 cm (2-48 cm). A distribuição nos estádios II,III e IV foi de 15%, 55% e 30%, respectivamente. Nos pacientes com estádios II e III, a margem cirúrgica adequada foi obtida em 51,9% dos pacientes. Radioterapia e quimioterapia adjuvantes foram indicadas em 33,7% e 26,1% dos casos, respectivamente. As recorrências locais e distantes ocorreram em 31,5% e 34,8% dos pacientes, respectivamente. A sobrevida global em 5 anos foi 61,8%. CONCLUSÃO: A maioria dos pacientes atendidos no HAJ é portadora de lesões localmente avançadas, volumosas ou com metástase ao diagnóstico. Os pacientes apresentaram evolução adversa, com altas taxas de recorrência local e distante.

BACKGROUND: To describe clinical presentation of high-grade soft tissue sarcomas, oncologic management and results at Araújo Jorge Hospital (HAJ). METHODS: We analyzed 131 patients with high-grade soft sarcomas in adults admitted at Araújo Jorge Hospital between 1996 and 2000. We studied, age, gender, pathological characteristics (size and histological type), localization, oncology treatment (organ or limb-sparing approach, margins, chemotherapy, and radiotherapy), local recurrence, distant recurrence and overall survival. We used descriptive analysis, Kaplan-Meier methodology, log-rank test and Chi-square test. RESULTS: Two hundred thirty-five patients with soft tissue sarcomas were admitted between 1996 and 2000. A hundred thirty-one were high-grade sarcomas. Median age was 47.2 years. We could not determinate a histological type in 23.7% of cases. The more frequents types were leiomyosarcoma (13.7%), synovial sarcoma (10.7%) and rhabdomyosarcoma (9.2%). Median size was 10cm (2-48cm). The distribution for stages II, III e IV was 15%, 55% and 30%, respectively. For stages II and III, surgical margins were adequate in 51.9% of cases. Radiotherapy and chemotherapy were performed in 33.7% and 26.1% of cases, respectively. Local recurrences occurred in 31.5% and distant recurrences in 34.8% of patients. The 5-year overall survival was 61.8%. CONCLUSION: Most of the patients that were treated at Araújo Jorge Hospital have large and locally advanced tumors, with metastatic spread at first presentation. The patients with high-grade sarcomas presented adverse clinical evolution, high rates of local and distant recurrences as described in the literature.

RACIONAL: O papel da linfadenectomia no estadiamento de câncer gástrico é de grande importância quando lidando com câncer gástrico. OBJETIVO: Verificar se a linfadenectomia com estações linfonodais separadas aumenta o número da dissecção de linfonodos e estabelecer comparação entre o TNM 2002 e o JGCA 1998, avaliando o status dos linfonodos (N). MÉTODOS: Foi realizada análise retrospectiva de pacientes que foram submetidos à gastrectomia curativa e dissecções do tipo D2 para adenocarcinomas, entre 2004 e 2006. Entre janeiro de 2004 e junho de 2005 (grupo 1), a linfadenectomia foi realizada em flape único com gastrectomia e somente o sistema TNM foi utilizado. Após junho de 2005 (grupo 2), o cirurgião realizou a dissecção de estações linfonodais, permitindo o uso dos sistemas TNM e JGCA. Os aspectos estudados e analisados foram idade, classificação de Borrmann, grau histológico, invasão venosa ou linfática, profundidade da invasão, citologia peritoneal e tipo de gastrectomia. Foram analisados o número de linfonodos dissecados, o número de linfonodos positivos e o entendimento entre os sistemas de estadiamento. O teste do Chi-quadrado e teste-t foram utilizados para realizar a análise estatística. RESULTADOS: Foram realizadas 145 gastrectomias, sendo 76 no grupo 1 e 69 no grupo 2. A idade média referente ao grupo 1 foi de 61 anos e de 59 no grupo 2 (P=0,12). Em ambos os grupos 80% dos tumores eram avançados. Invasão venosa e linfática e citologia peritonial positiva foram mais freqüentes no grupo 1, 65.6% vs 35.3% (P=0,001) e 13.9% vs 3.1% (P=0,03), respectivamente. A classificação de Borrmann, grau histológico, classificação de Lauren e tipo de gastrectomia não foram diferentes entre os grupos. No grupo 1, a média de linfonodos foi de 32.7 e no grupo 2 de 37.35 (P=0,09). O índice de linfonodos positivos nos grupos 1 e 2 foi de 72.2% e 53%, respectivamente (P=0,02). A análise de migração do status de linfonodos (N) foi realizada no grupo 2 (69 pacientes) em concordância com o TNM e JGCA em 50 pacientes (72.5%). Ao utilizar o sistema JGCA, ocorreram modificações em 19 pacientes (27.5%), com aumento de estadiamento em 13 (18.8%) e diminuição em 6 (8.7%). CONCLUSÃO: Neste estudo, foi verificada tendência ao aumento do número de linfonodos quando o cirugião realizou, ele mesmo, a dissecção das estações linfonodais. O sistema JGCA modificou o estadiamento linfonodal quando comparado ao sistema TNM em 30% de todos os casos.

BACKGROUND: An important aspect dealing with gastric cancer is the role of lymphadenectomy in gastric cancer staging. AIM: To verify if lymphadenectomy with stations separation increases the number of dissected lymph nodes and establish comparison between TNM 2002 and JGCA 1998 evaluating lymph nodal status (N). METHODS: This is a retrospective analysis of the patients that underwent curative gastrectomy and D2 dissections for adenocarcinoma between 2004 and 2006. Between January of 2004 and June of 2005 (group 1), lymphadenectomy was performed en-bloc with gastrectomy and only TNM system was used. After June of 2005 (group 2), the surgeon himself dissected lymph nodal stations, allowing use of TNM and JGCA systems. Studied aspects were age, Borrmann classification, histological grade, venous or lymphatic invasion, depth of invasion, peritoneal cytology and type of gastrectomy. End points were number of dissected lymph nodes, number of positive lymph nodes and agreement between staging systems. Chi-square test and T-test were used for statistical analysis. RESULTS: One hundred forty-five gastrectomies were performed, 76 in group 1 and 69 in group 2. In group 1, mean age was of 61 years and 59 years in group 2 (P=0,12). Eighty per cent of tumors were advanced in both groups. Venous or lymphatic invasion and positive peritoneal cytology were more frequent in group 1, 65.6% vs 35,3% (P= 0,001) e 13.9% vs 3.1% (P=0,03), respectively. Borrmann classification, histological grade, Lauren classification and type of gastrectomy were not different between the groups. In group 1, mean number of lymph nodes was 32,7 and 37,35 in group 2 (P= 0,09). Rates of positive lymph nodes in groups 1 and 2 were 72.2% and 53%, respectively (P= 0,02). Migration analysis of lymph node status (N) realized only in group 2 (69 patients) showed agreement between TNM and JGCA in 50 patients (72,5%). Using JGCA system, modification in 19 patients occurred (27,5%), with upstaging in 13 (18,8%) and downstaging in six (8,7%). CONCLUSION: In this study, a tendency of increase in number of lymph nodes was verified when the surgeon himself dissected lymph nodal stations. JGCA system modified the lymph nodal staging in comparison to TNM system in 30% of all cases.