Leptospirosis es una enfermedad febril endémica en Costa Rica que puede ser mal diagnosticada, ya que sus manifestaciones varían desde síntomas similares a gripe, hasta enfermedades severas que afectan órganos vitales como el riñón, hígado o pulmón. Por ello es importante un diagnóstico específico y temprano. El propósito de este estudio fue desarrollar un ELISA anti-IgM (Lepto-IgM EIACR) y compararlo con Lepto-Dipstick IgM (Lepto-DS IgM) y PanBio-EIA IgM utilizando como prueba de referencia la Microaglutinación MAT. Se usó el suero de 736 donadores de sangre como control negativo para determinar la especificidad del ensayo (97,1%, CI (96-98). Pruebas de reacción cruzada fueron analizadas en 268 muestras de pacientes distribuidos en 6 enfermedades. Dengue y Sarampión mostraron los valores más altos de reactividad (16%) y Rubeola el más bajo (3%). La sensibilidad de Lepto- IgM EIACR fue 90,9% (CI (81-100), mientras que Lepto-DS IgM alcanzó un 48,5% (CI (31-66), la cual se calculó a partir de 33 sueros pareados de 96, que fueron enviados para el diagnóstico de Leptospira sp. Las serovariedades más prevalentes detectadas por MAT en estas muestras fueron: Hebdomadis 14,7%, Hardjo 11,8%, Pomona 8,8% e Icterohaemorrhagiae 5,9%. Adicionalmente, de 59 muestras agudas de pacientes febriles que fueron inicialmente analizadas por PanBio-EIA IgM, 21 resultaron positivas, de éstas, Lepto-IgM EIACR y Lepto-DS IgM, detectaron el 80,9% y 33,3% respectivamente. Los resultados de la evaluación indican que Lepto-IgM EIACR podría ser una buena alternativa para detectar leptospirosis aguda en Costa Rica.

Leptospirosis is an endemic disease throughout Costa Rica, which could be misdiagnosed because manifestations of this febrile disease may vary from mild flu-like symptoms to severe illness involving vital organs such as liver and lungs. Therefore an early specific diagnosis is important to ensure a favorable clinical outcome. The purpose of this study was to develop a Leptospira sp. anti-IgM EIA (Lepto-IgM EIACR) test and to compare it using Lepto-Dipstick IgM (Lepto-DS IgM) and PanBio-EIA IgM with the Microscopy Agglutination test (MAT) as a reference assay. Sera from 736 healthy blood donors were used as negative controls to calculate specificity (97.1%), Confidence Interval 95 (CI (96-98). Cross reactivity was evaluated in 268 patient samples with 6 different diseases. Dengue and measles had the highest cross reactivity (16%) while rubella showed the lowest (3%). To determine the sensitivity of the Lepto- IgM EIACR, 33 samples positive by MAT of 96 paired samples from patients with symptoms related to leptospirosis infection were tested. Lepto-IgM EIACR reached a sensitivity of 90.9% (CI 81-100), while Lepto-DS IgM was 48.5% (CI (31-66). The most frequent serovars detected by MAT in these paired samples were Hebdomadis 14.7%, Hardjo 11.8%, Pomona 8.8% and Icterohaemorrhagiae 5.9%. Furthermore 59 febrile patient samples were tested initially with PanBio-EIA IgM, 21 samples (35%) were positive. When these samples were re-tested by Lepto-IgM EIACR and Lepto-DS IgM, 80.9% and 33% were positive, respectively. The results of the evaluation indicate that Lepto-IgM EIACR test could be a good alternative to detect acute leptospirosis in Costa Rica.