ABSTRACT Purpose: This study aimed to compare four depths of manual dissection for the preparation of Descemet stripping endothelial keratoplasty lamellae. Methods: Eye bank corneas were randomized into four groups according to dissection depths: Pachy-100 (incision depth = central corneal thickness-safety margin of 100 µm), Pachy-50 (safety margin of 50 µm), Pachy-0 (no safety margin), and Pachy+50 (incision depth = central corneal thickness + 50 µm). All endothelial lamellae were prepared using a standardized method of manual dissection (Pachy-DSEK). The central, paracentral (3.0-mm zone), and peripheral (6.0-mm zone) lamella thicknesses and incision depths were measured by optical coherence tomography. The 3.0-mm and 6.0-mm zone central-to-peripheral thickness ratios were calculated. Results: Endothelial perforation occurred only in the Pachy+50 group (n=3, 30%). Central lamella’s thickness in Pachy-100, Pachy-50, Pachy-0, and Pachy+50 groups measured 185 ± 42 µm, 122 ± 29 µm, 114 ± 29 µm, and 58 ± 31 µm, respectively (p<0.001). The overall 3.0- and 6.0-mm C/P ratios were 0.97 ± 0.06 and 0.92 ± 0.14, respectively. Preoperative donor characteristics were not correlated with most thickness outcomes. The planned incision depth correlated significantly with most lamella’s thickness parameters (p<0.001). The overall thickness of the lamella negatively correlated with the planned incision depth (p<0.001, r=-0.580). The best outcome was found in the Pachy-0 group, as 75% of the lamellae measured <130 µm and there was no endothelial perforation. Conclusions: By using a standardized method of dissection, most manually prepared lamellae presented a planar shape. Setting the incision depth to the central corneal thickness did not result in endothelial perforation and a high percentage of ultrathin lamellae was achieved.

RESUMO Objetivo: Comparar quatro profundidades de dissecção manual usadas no preparo de lamelas para transplante endotelial. Métodos: Córneas humanas de treinamento disponibilizadas foram randomizadas em quatro grupos: Pachy-100 (profundidade de incisão = espessura corneana central - margem de segurança de 100 µm), Pachy-50 (margem de segurança de 50 µm), Pachy-0 (sem margem de segurança) e Pachy+50 (profundidade de incisão = espessura corneana central + 50 µm). Todas as lamelas foram dissecadas através um método padronizado e já publicado (Pachy-DSEK). As espessuras das lamelas (centro, zona de 3,0mm e zona de 6,0mm) foram medidas com tomografia de coerência óptica. A razão de espessura centro-periferia foi calculada aos 3,0 e 6,0 mm de diâmetro. Resultados: Perfuração endotelial ocorreu apenas no grupo Pachy+50 (n=3, 30%). A espessura central da lamela nos grupos Pachy-100, Pachy-50, Pachy-0 e Pachy+50 foi de 185 ± 42 µm, 122 ± 29 µm, 114 ± 29 µm, e 58 ± 31 µm, respectivamente (p<0,001). As razões C/P aos 3,0 e 6,0 mm foram de 0,97 ± 0,06 e 0,92 ± 0,14, respectivamente. Os parâmetros de características do doador não se correlacionaram com os resultados de espessura de lamela. A profundidade planejada de incisão se correlacionou com a maioria dos parâmetros de espessura de lamela (p<0,001). A espessura de lamela se correlacionou negativamente com a profundidade planejada da incisão (p<0.001, r=-0,580). O melhor resultado foi observado no grupo Pachy-0, em que 75% das lamelas mediram abaixo de 130 µm e não houve perfuração endotelial. Conclusão: Através de um método padronizado de dissecção, a maioria das lamelas endoteliais apresentou uma configuração planar. O planejamento de profundidade de incisão igual à espessura corneana central resultou em alta porcentagem de lamelas ultrafinas sem ocorrência de perfuração.

Abstract Assistive Technology is not widespread in Brazil. Advances have occurred gradually through achievements in the legal area and the promotion of research and development. The proposition of policies in this area can contribute to overcoming the social inequalities of a significant segment of the population that represents a real and expanding market. However, the low optimization of these resources by their users and the difficulty in finding them in the market and public agencies are worrying factors. This study addresses the impact of the demand for Assistive Technology on Brazilian public policies aiming to identify the relationship between the optimization of these resources and services and the formulation of targeted policies in the country. Through bibliographic, exploratory and qualitative research, a survey was conducted on the Brazilian legislation and the existing actions in the area of Assistive Technology, as well as an analysis of Brazilian public policies based on the normative evaluation criteria, applying the deductive method and the Bardin’s content analysis technique. The scientific literature shows that, despite the gradual advancement in legislation and initiatives to promote projects in this area, factors that hinder the access, use, and application of assistive products, such as the scarcity of innovative technologies, entail difficulties for the formatting of effective policies and the adequate configuration of fostering actions in the area of Assistive Technology, which is essential to the process of social inclusion.

Resumo A Tecnologia Assistiva é pouco disseminada no Brasil. Avanços têm ocorrido gradativamente por meio de conquistas na área jurídica e do fomento à pesquisa e desenvolvimento. A proposição de políticas nessa área pode contribuir para superar as desigualdades sociais de um significativo segmento da população que representa um mercado real e em expansão. No entanto, a baixa otimização desses recursos por seus usuários e a dificuldade em buscá-los no mercado e nos órgãos públicos são fatores preocupantes. Este estudo vem, portanto, abordar a repercussão da demanda por Tecnologia Assistiva nas políticas públicas brasileiras com o objetivo identificar a relação existente entre a otimização desses recursos e serviços e a formulação de políticas direcionadas no país. Por meio de pesquisa bibliográfica, com característica exploratória e abordagem qualitativa, foi realizado um levantamento da legislação brasileira e ações existentes na área da Tecnologia Assistiva, bem como a análise de políticas públicas brasileiras com base nos critérios da avaliação normativa, aplicando-se o método dedutivo e a técnica de análise de conteúdo de Bardin. Verificou-se na literatura científica que, apesar do avanço gradativo da legislação e das iniciativas de fomento a projetos nessa área, fatores de entrave ao acesso, utilização e aproveitamento dos produtos assistivos, como a escassez na oferta de tecnologias inovadoras, acarretam dificuldades para a formatação de políticas eficazes e a configuração adequada às ações de fomento na área de Tecnologia Assistiva – essenciais ao processo de inclusão social.

Abstract The demands for dental materials continue to grow, driven by the desire to reach a better performance than currently achieved by the available materials. In the dental restorative ceramic field, the structures evolved from the metal-ceramic systems to highly translucent multilayered zirconia, aiming not only for tailored mechanical properties but also for the aesthetics to mimic natural teeth. Ceramics are widely used in prosthetic dentistry due to their attractive clinical properties, including high strength, biocompatibility, chemical stability, and a good combination of optical properties. Metal-ceramics type has always been the golden standard of dental reconstruction. However, this system lacks aesthetic aspects. For this reason, efforts are made to develop materials that met both the mechanical features necessary for the safe performance of the restoration as well as the aesthetic aspects, aiming for a beautiful smile. In this field, glass and high-strength core ceramics have been highly investigated for applications in dental restoration due to their excellent combination of mechanical properties and translucency. However, since these are recent materials when compared with the metal-ceramic system, many studies are still required to guarantee the quality and longevity of these systems. Therefore, a background on available dental materials properties is a starting point to provoke a discussion on the development of potential alternatives to rehabilitate lost hard and soft tissue structures with ceramic-based tooth and implant-supported reconstructions. This review aims to bring the most recent materials research of the two major categories of ceramic restorations: ceramic-metal system and all-ceramic restorations. The practical aspects are herein presented regarding the evolution and development of materials, technologies applications, strength, color, and aesthetics. A trend was observed to use high-strength core ceramics type due to their ability to be manufactured by CAD/CAM technology. In addition, the impacts of COVID-19 on the market of dental restorative ceramics are presented.

Abstract Objective To describe the medically complex cases of children with special healthcare needs in continuous hospitalization and to analyze the nature of medically complex care demands during hospitalization. Methods This is a multiple case study of three hospitalized medically complex children. Data collection occurred between January and March 2020 in the medical records in the observation of care and spontaneous interaction documented in a fieldwork note and interview. Seven people participated, two family members, three nursing technicians, and two nurses. Thematic analysis was applied, guided by the typologies of Collière’s care and the demands of children with special healthcare needs. Results The cases included girls and a boy aged three, ten, and 11 years, and hospitalization time from 4 months to 6 years. They all generated lines of convergence with the care demands of children with special healthcare needs, providing survival, well-being, and comfort. These cases extracted continuous and complex care demands of stimulation, pacification, and comfort; and seemed convergent with developmental and modified daily life activities (bath, grooming, feed, and mobility) care. Compensating care in managing bodily technologies and administering continuous-use medication converged with demands for technological and medication care. Conclusion The need for survival, determined by children’s medically complex nature, directs the priority of care to the continuous use of multiple medications, the management of technologies, and the safety of hospital environments. Although essential, it is necessary to consider the other developmental and social care demands, integrating them with the medically complex ones.

Resumen Objetivo Describir los casos clínicamente complejos de infantes con necesidades de salud especiales en hospitalización continua y analizar la naturaleza de las demandas de cuidados clínicamente complejos durante la hospitalización. Métodos Estudio de casos múltiples de tres infantes hospitalizados clínicamente complejos. La recopilación de datos se realizó de enero a marzo de 2020, en la historia clínica, en la observación de cuidados e interacción espontánea registrada en un diario de campo y en entrevista. Participaron siete personas, de las cuales dos eran familiares, tres técnicos de enfermería y dos enfermeras. Se aplicó el análisis temático, orientándose por la tipología de demandas de cuidados de infantes con necesidades de salud especiales y clasificación de Collière. Resultados Los casos de las niñas y el niño, de 3, 10 y 11 años, entre 4 meses y 6 años de tiempo de internación, generaron líneas convergentes con las demandas de cuidados de infantes con necesidades de salud especiales, donde se proporciona supervivencia, bienestar y consuelo. De estos casos se observaron demandas continuas y complejas de cuidados de estimulación, apaciguamiento, consuelo y opinión convergentes con los del desarrollo y los habituales modificados (baño, arreglarse, alimentación y movilidad); los cuidados de compensación, con el manejo de tecnologías corporales y la administración de medicamentos de uso continuo, convergieron en las demandas de cuidados tecnológicos y medicamentosos. Conclusión La necesidad de supervivencia, determinada por la naturaleza clínicamente compleja del infante, direcciona la prioridad de los cuidados en el uso continuo de múltiples medicamentos y en el manejo de tecnologías para la seguridad del ambiente hospitalario. Aunque sean esenciales, es necesario contemplar otras demandas de cuidados de desarrollo y sociales e integrarlas a las clínicamente complejas.

Resumo Objetivo Descrever os casos clinicamente complexos de crianças com necessidades de saúde especiais em hospitalização contínua e analisar a natureza das demandas de cuidados clinicamente complexos durante a hospitalização. Métodos Estudo de casos múltiplos de três crianças clinicamente complexas hospitalizadas. A coleta de dados ocorreu, entre janeiro e março de 2020, em prontuário, na observação de cuidados e interação espontânea registrada em diário de campo e entrevista. Participaram sete pessoas, sendo dois familiares, três técnicos de enfermagem e duas enfermeiras. Aplicou-se a análise temática, orientando-se pela tipologia de demandas de cuidados de crianças com necessidades de saúde especiais e classificação de Collière. Resultados Os casos de meninas e menino, com três, dez e 11 anos de idade, e tempo de internação de 4 meses a 6 anos, geraram linhas de convergências com as demandas de cuidados de crianças com necessidades de saúde especiais, proporcionando sobrevivência, bem-estar e conforto. Desses casos extraíram-se demandas contínuas e complexas de cuidados de estimulação, apaziguamento, confortação e parecer convergentes com o de desenvolvimento e habituais modificados (banho, arrumar-se, alimentação e mobilidade); os cuidados de compensação, no manejo de tecnologias corporais e a administração de medicamentos de uso contínuo, convergiram para demandas de cuidados tecnológicos e medicamentosos Conclusão A necessidade de sobrevivência, determinada pela natureza clinicamente complexa da criança, direciona a prioridade dos cuidados no uso contínuo de múltiplos medicamentos e manejo de tecnologias, na segurança do ambiente hospitalar. Embora essenciais, precisa-se contemplar as outras demandas de cuidados de desenvolvimento e social integrando-as às clinicamente complexas.

ABSTRACT Objective: to describe nurses' perception about an Instructional Therapeutic Play toy for children with totally implanted central venous catheters. Method: a qualitative, descriptive and exploratory study carried out in a public hospital from Rio de Janeiro with 12 nurses who work in the care of children with totally implanted central venous catheters. The data were collected through semi-structured interviews from March to May 2019 and subjected to thematic analysis. Results: two thematic units that dealt with the necessary adaptations in the Therapeutic Play toy regarding materials, gender, race, age and catheter implantation site in the body emerged. Conclusion: it was possible to understand the aspects that permeate the Therapeutic Play toy scenario and the possibilities and limitations that interfere with its use in children's care. In this way, the adaptations enhance the Advanced Pediatric Nursing Practice, as playing is a children's need.

RESUMEN Objetivo: describir la percepción de los enfermeros sobre un juguete terapéutico instructivo para niños con catéteres venosos centrales totalmente implantados. Método: estudio cualitativo, descriptivo y exploratorio realizado en un hospital público de Rio de Janeiro con 12 enfermeros que trabajan en la asistencia provista a niños con catéteres venosos centrales totalmente implantados. Los datos se recolectaron por medio de entrevistas semiestructurada entre marzo y mayo de 2019 y fueron sometidos a análisis temático. Resultados: surgieron dos unidades temáticas que tratan sobre las adaptaciones necesarias en el juguete terapéutico en relación con los materiales, el sexo, la raza, la edad y el sitio en el que se implanta el catéter en el cuerpo. Conclusión: fue posible comprender los diversos aspectos intrínsecos al escenario de los juguetes terapéuticos y las posibilidades y limitaciones que interfieren en su utilización al atender a los niños. De esta manera, las adaptaciones potencian la práctica avanzada de Enfermería Pediátrica, ya que jugar es una necesidad inherente de los niños.

RESUMO Objetivo: descrever a percepção dos enfermeiros sobre um brinquedo terapêutico instrucional para crianças com cateter venoso central totalmente implantado. Método: estudo qualitativo, descritivo, exploratório, realizado em um hospital público do Rio de Janeiro com 12 enfermeiros que trabalham na assistência à criança em uso de cateter venoso central totalmente implantado. Os dados foram coletados por meio de uma entrevista semiestruturada, nos meses de março e maio de 2019, e submetidos à análise temática. Resultados: emergiram duas unidades temáticas que versaram sobre as adaptações necessárias no brinquedo terapêutico quanto aos materiais, gênero, raça, idade e o local de implantação do cateter no corpo. Conclusão: pôde-se compreender as vertentes que permeiam o cenário do brinquedo terapêutico e as possibilidades e limitações que interferem em sua utilização na assistência à criança. Dessa forma, as adaptações potencializam a prática avançada de enfermagem pediátrica, uma vez que o brincar é uma necessidade da criança.

Resumo A tuberculose (TB) apresenta incidências elevadas em todo o mundo, sendo ainda mais grave em pessoas privadas de liberdade (PPL). Foi avaliada a completude das notificações de TB de PPL no SINAN realizadas por equipes de atenção primária prisional (eAPP) ou por outros estabelecimentos de saúde do RS. Estudo descritivo, transversal, utilizando dados de notificações de PPL feitas no SINAN TB pelas eAPP ou por outros estabelecimentos de saúde, de janeiro de 2014 a novembro de 2018. Foi analisado o percentual de completude das variáveis: sexo, raça/cor, escolaridade, HIV, tipo de entrada, baciloscopia de escarro, cultura do escarro, Aids, tratamento antirretroviral durante o tratamento para a TB, tratamento diretamente observado (TDO), baciloscopia de 6º mês e situação de encerramento. Praticamente 53% dos casos de TB em PPL foram notificados por eAPP, e 47,1% foram notificados por outros estabelecimentos de saúde. Oitenta por cento das variáveis foram classificadas na categoria 4 (75,1% a 100% de completude). No entanto, as variáveis TDO e baciloscopia de 6º mês foram classificadas na categoria 3 (50,1% e 75% de completude). Embora não comprometa a notificação da TB no SINAN, a ausência de dados pode prejudicar a qualidade das informações sobre a doença.

Abstract Tuberculosis (TB) has a high incidence in several countries and is even more severe in prisoners. We evaluated the completeness of prisoners TB notifications in the Notifiable Disease Information System (SINAN) carried out by prison primary care teams (eAPP) or by other health facilities in the state of Rio Grande do Sul (RS). This descriptive cross-sectional study used prisoners data notifications in the SINAN TB by the eAPP or other health facilities from January 2014 to November 2018. We analyzed the percentage of completeness of the variables: gender, ethnicity, schooling, HIV, entry type, sputum smear, sputum culture, AIDS, ART during TB treatment, directly observed treatment (DOT), sixth-month smear, and closure status. Around 52.9% of TB cases in prisoners were reported by eAPP, and other health facilities reported 47.1% of the cases. Eighty percent of the variables were classified in category 4 (75.1% to 100% completeness). However, the DOT and sixth-month smear variables were classified into category 3 (50.1% and 75% completeness). While it does not compromise the notification of TB in the SINAN, the lack of data can impair the quality of information about the disease.

ABSTRACT Introduction: Cutaneous calcinosis is a rare disease characterized by the precipitation of calcium crystals in the skin tissue. It can be localized, generalized, dystrophic, metastatic, iatrogenic, or idiopathic. Case Report: Female patient, 66 years old, victim of second and third-degree burns by fire in the lower abdomen and thighs at 8 years old, reaching 25% of the body surface. After 58 years, she was diagnosed with dystrophic calcinosis in the burn scar, which was confirmed through biopsy and histopathological analysis. She underwent surgical excision associated with rotation of the upper abdomen dermal-fat flap and total skin graft for scar correction. Conclusion: Although the best therapeutic choice is still unclear, treating complications leading to functional disability is essential to reduce morbidity and increase the patient’s quality of life.

RESUMO Introdução: Calcinose cutânea é uma doença rara caracterizada por precipitações de cristais de cálcio no tecido cutâneo. Pode ser localizada ou generalizada, distrófica, metastática, iatrogênica ou idiopática. Relato do Caso: Paciente feminina, 66 anos, vítima de queimaduras de segundo e terceiro graus por fogo em abdome inferior e coxas aos 8 anos de idade atingindo 25% de superfície corpórea. Após 58 anos, recebeu o diagnóstico de calcinose distrófica na cicatriz da queimadura, contemplado através de biópsia e análise histopatológica. Submetida a exérese cirúrgica associada a rotação de retalho dermogorduroso de abdome superior e enxertia de pele total para correção de cicatrizes. Conclusão: Embora a melhor escolha terapêutica ainda não seja clara, o tratamento de complicações que podem culminar em incapacidade funcional é fundamental para reduzir a morbidade e aumentar a qualidade de vida do paciente.

Abstract Background Most of the Brazilian population relies on public healthcare and stroke is a major cause of disability in this country of continental dimensions. There is limited information about access to rehabilitation after stroke in Brazil. Objective To provide comprehensive information about Access to Rehabilitation After discharge from public hospitals in Brazil (AReA study), up to 6 months after stroke. Methods The present study intends to collect information from 17 public health centers in 16 Brazilian cities in the 5 macroregions of the country. Each center will include 36 participants (n = 612). The inclusion criteria are: age ≥ 18 years old; ischemic or hemorrhagic stroke, from 6 months to 1 year prior to the interview; admission to a public hospital in the acute phase after stroke; any neurological impairment poststroke; patient or caregiver able to provide informed consent and answer the survey. Patients can only be recruited in public neurology or internal medicine outpatient clinics. Outcomes will be assessed by a standard questionnaire about rehabilitation referrals, the rehabilitation program (current status, duration in months, number of sessions per week) and instructions received. In addition, patients will be asked about preferences for locations of rehabilitation (hospitals, clinics, or at home). Trial Status The study is ongoing. Recruitment started on January 31st, 2020 and is planned to continue until June 2022. Conclusion The AReA study will fill a gap in knowledge about access to stroke rehabilitation in the public health system in different Brazilian regions.

Resumo Antecedentes Grande parte da população brasileira depende de saúde pública e o acidente vascular cerebral (AVC) é uma das principais causas de incapacidade neste país de dimensões continentais. As informações sobre o acesso à reabilitação após AVC em instalações públicas no Brasil são limitadas. Objetivo Fornecer informações abrangentes sobre o Acesso à Reabilitação pós-AVC (estudo AReA) nos primeiros 6 meses após a alta hospitalar da rede pública. Métodos Serão coletadas informações de 17 centros de saúde públicos em 16 cidades brasileiras das cinco macrorregiões do país. Cada centro incluirá 36 participantes (n = 612). Os critérios de inclusão são: idade ≥ 18 anos; AVC isquêmico ou hemorrágico, com tempo de lesão entre 6 meses e 1 ano; admissão em hospital público na fase aguda; qualquer comprometimento neurológico pós-AVC; paciente ou cuidador capaz de fornecer consentimento informado e responder à pesquisa. Os pacientes só podem ser recrutados em ambulatórios públicos de neurologia ou medicina interna. Os resultados serão avaliados por um questionário padrão sobre encaminhamentos de reabilitação, o programa de reabilitação (estado atual, duração em meses, número de sessões por semana) e instruções recebidas. Além disso, os pacientes serão questionados sobre as preferências de locais de reabilitação (hospitais, clínicas ou casa). Status do estudo O estudo está em andamento. O recrutamento começou em 31 de janeiro de 2020 e está previsto para continuar até junho de 2022. Conclusão O estudo AReA preencherá uma lacuna no conhecimento sobre o acesso à reabilitação para AVC no sistema público de saúde em diferentes regiões brasileiras.

Abstract The development of new drugs depends on several scientific steps, which culminate in clinical trials. The clinical trials pharmacy (CTP) is the place for receiving, preparing, storing and dispensing the investigational product or study drug. Therefore, it must have infrastructure and procedures that guarantee participant safety and quality of research data. This study aimed to systematize guidelines for CTP in Brazil. We conducted a scope review and organized the results using the Ishikawa Method (6Ms). In total, 51 publications were selected for each “M”, 39 laws, regulations or guidelines and 12 scientific articles: 25 publications for pharmaceutical services (pharmacy procedures to ensure participant safety from investigational product ordering to final disposition), 14 for Quality Indicators, 12 for Human Resources, 11 for Infrastructure, 11 for Material Resources and 5 for Investigational Product. Our results synthesize information for the organization, operation and evaluation of CTP in Brazil, emphasizes the inclusion of the pharmacist within the clinical trials context, and contributes to preparation for monitoring, auditing, and inspections conducted by regulatory agencies.

Resumo O desenvolvimento de novos medicamentos depende de etapas científicas que culminam nos ensaios clínicos em seres humanos. A farmácia de ensaios clínicos (FEC) é o local destinado ao recebimento, preparação, armazenamento e dispensação do produto investigacional (PI). Para tanto, deve possuir infraestrutura e procedimentos que garantam a segurança do participante e a qualidade da pesquisa. Este trabalho teve por objetivo sistematizar diretrizes para FEC no Brasil. Foi realizada uma revisão de escopo e as diretrizes foram organizadas utilizando o método de Ishikawa (“método 6Ms”). No total foram selecionadas 51 publicações, sendo 39 diretrizes e normas e 12 artigos científicos para cada “M”; 25 descreveram o ciclo de assistência farmacêutica (procedimentos para assegurar a segurança dos participantes, desde a requisição do produto até a destinação final), 14 indicadores de qualidade, 12 de recursos humanos, 11 de infraestrutura e recursos materiais e 5 descreveram PIs. para organização, funcionamento e avaliação de FEC no Brasil e corroboram a necessidade da presença do profissional farmacêutico no ciclo da assistência farmacêutica no contexto dos ensaios clínicos, contribuindo ainda na preparação para monitorias, auditorias e inspeções de agências regulatórias.

Resumo O desenvolvimento de novos medicamentos depende de etapas científicas que culminam nos ensaios clínicos em seres humanos. A farmácia de ensaios clínicos (FEC) é o local destinado ao recebimento, preparação, armazenamento e dispensação do produto investigacional (PI). Para tanto, deve possuir infraestrutura e procedimentos que garantam a segurança do participante e a qualidade da pesquisa. Este trabalho teve por objetivo sistematizar diretrizes para FEC no Brasil. Foi realizada uma revisão de escopo e as diretrizes foram organizadas utilizando o método de Ishikawa (“método 6Ms”). No total foram selecionadas 51 publicações, sendo 39 diretrizes e normas e 12 artigos científicos para cada “M”; 25 descreveram o ciclo de assistência farmacêutica (procedimentos para assegurar a segurança dos participantes, desde a requisição do produto até a destinação final), 14 indicadores de qualidade, 12 de recursos humanos, 11 de infraestrutura e recursos materiais e 5 descreveram PIs. para organização, funcionamento e avaliação de FEC no Brasil e corroboram a necessidade da presença do profissional farmacêutico no ciclo da assistência farmacêutica no contexto dos ensaios clínicos, contribuindo ainda na preparação para monitorias, auditorias e inspeções de agências regulatórias.

Abstract The development of new drugs depends on several scientific steps, which culminate in clinical trials. The clinical trials pharmacy (CTP) is the place for receiving, preparing, storing and dispensing the investigational product or study drug. Therefore, it must have infrastructure and procedures that guarantee participant safety and quality of research data. This study aimed to systematize guidelines for CTP in Brazil. We conducted a scope review and organized the results using the Ishikawa Method (6Ms). In total, 51 publications were selected for each “M”, 39 laws, regulations or guidelines and 12 scientific articles: 25 publications for pharmaceutical services (pharmacy procedures to ensure participant safety from investigational product ordering to final disposition), 14 for Quality Indicators, 12 for Human Resources, 11 for Infrastructure, 11 for Material Resources and 5 for Investigational Product. Our results synthesize information for the organization, operation and evaluation of CTP in Brazil, emphasizes the inclusion of the pharmacist within the clinical trials context, and contributes to preparation for monitoring, auditing, and inspections conducted by regulatory agencies.

RESUMO Objetivos: verificar fatores de risco sociodemográficos, acadêmicos e de saúde para o uso de fármacos do Sistema Nervoso Central entre estudantes de enfermagem. Métodos: estudo transversal, com 199 estudantes de universidade pública do Ceará, utilizando Instrumento de Caracterização, Questionário de Senso de Coerência de Antonovsky, Inventário de Depressão de Beck e o Inventário de Ansiedade de Beck. Realizou-se Teste exato de Fischer e Teste Qui-Quadrado de Pearson, verificando associação entre variáveis. Utilizou-se Razão de Prevalência. Resultados: 34 utilizavam tais fármacos, predominando o uso dos ansiolíticos, associado à idade (p=0,026), à insatisfação com o relacionamento entre colegas de curso (p=0,003), à insônia (p=0,009), à doença crônica (p=0,001), à depressão (p=0,035) e à ansiedade grave (p=0,023). Conclusões: o uso de fármacos do Sistema Nervoso Central entre os estudantes esteve associado a fatores sociodemográficos, acadêmicos e de saúde, evidenciando a necessidade de ações promotoras da saúde mental dos universitários.

ABSTRACT Objectives: to verify sociodemographic, academic and health risk factors for Central Nervous System drug use among nursing students. Methods: a cross-sectional study with 199 public undergraduate students from Ceará, using Characterization Instrument, Antonovsky’s Sense of Coherence Questionnaire, Beck Depression Inventory and Beck Anxiety Inventory. Fischer’s exact test and Pearson’s chi-square test were performed, verifying an association between variables. Prevalence ratio was used. Results: a total of 34 used such drugs, with predominance of use of anxiolytics, associated with age (p=0.026), dissatisfaction with the relationship between classmates (p=0.003), insomnia (p=0.009), chronic disease (p=0.001), depression (p=0.035), and severe anxiety (p=0.023). Conclusions: using Central Nervous System drugs among students was associated with sociodemographic, academic and health factors, evidencing the need for actions promoting undergraduate students’ mental health.

RESUMEN Objetivos: verificar los factores de riesgo sociodemográficos, académicos y de salud por el uso de drogas en el Sistema Nervioso Central en estudiantes de enfermería. Métodos: estudio transversal, con 199 estudiantes de una universidad pública de Ceará, utilizando el Instrumento de Caracterización, Cuestionario de Sentido de Coherencia de Antonovsky, Inventario de depresión de Beck y Inventario de ansiedad de Beck. Se realizó la prueba exacta de Fischer y la prueba de chi-cuadrado de Pearson, verificando la asociación entre variables. Se utilizó la razón de prevalencia. Resultados: 34 utilizaron este tipo de fármacos, predominantemente ansiolíticos, asociados a la edad (p=0,026), insatisfacción con la relación entre compañeros de curso (p=0,003), insomnio (p=0,009), enfermedad crónica (p=0,001), depresión (p=0,035) y ansiedad severa (p=0,023). Conclusiones: el uso de drogas del Sistema Nervioso Central en estudiantes se asoció con factores sociodemográficos, académicos y de salud, destacando la necesidad de acciones para promover la salud mental de los estudiantes universitarios.

ABSTRACT This study represents the first overview of the epidemiological dynamics of SARS-CoV-2 in Espirito Santo (ES) State, Brazil, filling in knowledge on this topic, observing data collected in the State, and aiming at understanding the epidemiological dynamics of the virus in ES, as well as its possible routes of transmission and dissemination. . Our results highlight that, so far, nine lineages have been identified with ES State. The B.1.1.33 lineage was the first with the highest occurrence in ES, remaining predominant until September 2020. The second predominant lineage was Gamma, representing 45% of the samples. The Delta lineage appears on the State scene, proving to be the next dominant lineage. This research allowed us to understand how the lineages advanced and were distributed in the State, which is important for future work, also making it possible to guide sanitary control measures. Data analyses were made through the GISAID database for ES State showed that the pandemic in the State has been evolving dynamically with lineage replacements over the months since the first notification.

Abstract Staphylococcus pseudintermedius is the leading cause of canine pyoderma. Honeybee products are common to treat this and other types of infections. High average annual population loss of bees has been observed. This study evaluated antibacterial and antibiofilm profile of Green Propolis and Baccharis dracunculifolia against S. pseudintermedius and the chemical similarities among both. Ethanolic extracts were produced and chemically characterized. The isolates were subjected to treatment with the extracts in both planktonic and sessile forms. Green propolis minimum inhibitory concentration (MIC) was 0.156 mg / mL, and minimum bactericidal concentration (MBC) was 0.312mg / mL. Baccharis dracunculifolia extract MIC and MBC was 0.312mg / mL and 2.5 mg / mL, respectivelly. Both extracts reduced SD55 formation of biofilm at minimum inhibitory concentration and at 1/8 minimum inhibitory concentration. The results observed in relation to ED99, were similar for both extracts. Besides that, similar chemical indicators between both extracts, including the presence of Artepellin C, suggest that the Baccharis dracunculifolia extract could be an alternative to the Green Propolis extract in the treatment of staph infections.

RESUMO Objetivo: Comparar quatro profundidades de dissecção manual usadas no preparo de lamelas para transplante endotelial. Métodos: Córneas humanas de treinamento disponibilizadas foram randomizadas em quatro grupos: Pachy-100 (profundidade de incisão = espessura corneana central - margem de segurança de 100 µm), Pachy-50 (margem de segurança de 50 µm), Pachy-0 (sem margem de segurança) e Pachy+50 (profundidade de incisão = espessura corneana central + 50 µm). Todas as lamelas foram dissecadas através um método padronizado e já publicado (Pachy-DSEK). As espessuras das lamelas (centro, zona de 3,0mm e zona de 6,0mm) foram medidas com tomografia de coerência óptica. A razão de espessura centro-periferia foi calculada aos 3,0 e 6,0 mm de diâmetro. Resultados: Perfuração endotelial ocorreu apenas no grupo Pachy+50 (n=3, 30%). A espessura central da lamela nos grupos Pachy-100, Pachy-50, Pachy-0 e Pachy+50 foi de 185 ± 42 µm, 122 ± 29 µm, 114 ± 29 µm, e 58 ± 31 µm, respectivamente (p<0,001). As razões C/P aos 3,0 e 6,0 mm foram de 0,97 ± 0,06 e 0,92 ± 0,14, respectivamente. Os parâmetros de características do doador não se correlacionaram com os resultados de espessura de lamela. A profundidade planejada de incisão se correlacionou com a maioria dos parâmetros de espessura de lamela (p<0,001). A espessura de lamela se correlacionou negativamente com a profundidade planejada da incisão (p<0.001, r=-0,580). O melhor resultado foi observado no grupo Pachy-0, em que 75% das lamelas mediram abaixo de 130 µm e não houve perfuração endotelial. Conclusão: Através de um método padronizado de dissecção, a maioria das lamelas endoteliais apresentou uma configuração planar. O planejamento de profundidade de incisão igual à espessura corneana central resultou em alta porcentagem de lamelas ultrafinas sem ocorrência de perfuração.

ABSTRACT Purpose: This study aimed to compare four depths of manual dissection for the preparation of Descemet stripping endothelial keratoplasty lamellae. Methods: Eye bank corneas were randomized into four groups according to dissection depths: Pachy-100 (incision depth = central corneal thickness-safety margin of 100 µm), Pachy-50 (safety margin of 50 µm), Pachy-0 (no safety margin), and Pachy+50 (incision depth = central corneal thickness + 50 µm). All endothelial lamellae were prepared using a standardized method of manual dissection (Pachy-DSEK). The central, paracentral (3.0-mm zone), and peripheral (6.0-mm zone) lamella thicknesses and incision depths were measured by optical coherence tomography. The 3.0-mm and 6.0-mm zone central-to-peripheral thickness ratios were calculated. Results: Endothelial perforation occurred only in the Pachy+50 group (n=3, 30%). Central lamella’s thickness in Pachy-100, Pachy-50, Pachy-0, and Pachy+50 groups measured 185 ± 42 µm, 122 ± 29 µm, 114 ± 29 µm, and 58 ± 31 µm, respectively (p<0.001). The overall 3.0- and 6.0-mm C/P ratios were 0.97 ± 0.06 and 0.92 ± 0.14, respectively. Preoperative donor characteristics were not correlated with most thickness outcomes. The planned incision depth correlated significantly with most lamella’s thickness parameters (p<0.001). The overall thickness of the lamella negatively correlated with the planned incision depth (p<0.001, r=-0.580). The best outcome was found in the Pachy-0 group, as 75% of the lamellae measured <130 µm and there was no endothelial perforation. Conclusions: By using a standardized method of dissection, most manually prepared lamellae presented a planar shape. Setting the incision depth to the central corneal thickness did not result in endothelial perforation and a high percentage of ultrathin lamellae was achieved.