Foram estudados 76 pacientes epilépticos (crianças e adultos) submetidos a tratamento com o RO-5-4023. Houve predomínio dos casos com menos de 19 anos, sendo 44 do sexo masculino e 32 do sexo feminino. A droga foi utilizada isoladamente (34 casos) ou em associação com outros anti-comiciais (42 casos). A dose foi variável, com média de 5 mg/dia. A duração do tratamento variou de 3 a 11 meses, com média de 7 meses. Em todos os casos foi feito estudo eletrencefalográficos e liquórico. Em 32 casos foi feito estudo comparativo de EEG antes e depois do tratamento. Levando em conta os resultados obtidos os autores chegaram às seguintes conclusões: 1) foram obtidos resultados satisfatórios em 61 casos (81%); 2) levando em conta as formas clínicas da epilepsia, os melhores resultados foram obtidos nas formas generalizadas (GM e PM) e focais não convulsivas; 3) os pacientes que utilizaram outros medicamentos anti-comiciais associados ao RO-5-4023, se beneficiaram mais que os que receberam a droga isoladamente; 4) nos pacientes em que foi feito o EEG de controle, foi observada normalização do traçado em 46,5% dos casos; 5) efeitos colaterais ocorreram em 32,8% dos casos, sendo mais freqüentemente observadas sonolência, ataxia, agitação, fadiga e agressividade; essas manifestações melhoraram ou desapareceram até o décimo dia do tratamento.

Seventy six epileptic patients (children and adults) submitted to treatment with RO-5-4023 were studied. RO-5-4023 was administered alone (34 cases) or in association with other antiepileptic drugs. The average dose was 5 mg/day. The cerebrospinal fluid examination was performed in all cases with normal results. In 32 cases the elertoencephalogram was made before and after the treatment. The study allows the authors to draw the following conclusions: 1) the results of therapy were good in 61 cases (81%); 2) the better results were obtained in cases of generalized epilepsy (GM and PM) and in cases of focal non convulsive epilepsy; 3) the results were better when RO-5-4023 was administered in association with other antiepileptics drugs; 4) the electroencephalogram normalized in 46,8% of the 32 cases controled before and after essay; 5) side effects occurred in 32,8% of the cases, consisting of drowsines, ataxia, excitation, fatigue and agressivity; these manifestations disappeared within 10 days after the begining of the treatment.