RESUMO Objetivo Realizar a ampliação, validação de conteúdo, critério e construto de um protocolo de avaliação miofuncional orofacial para indivíduos com fissura labiopalatina e definir parâmetros de avaliação para a utilização do instrumento. Método A ampliação do instrumento foi realizada com base no protocolo MBGR; os itens, subitens e possibilidades de respostas do instrumento ampliado foram analisados quanto à clareza por sete examinadores para a validação do conteúdo. Parâmetros de avaliação para a utilização do instrumento foram estabelecidos a fim de minimizar a subjetividade. Quatro examinadores compararam os aspectos do protocolo aos de outro instrumento para a validação de critério, e a validação de construto foi realizada comparando os resultados pré e pós-tratamento cirúrgico do avanço da maxila. Aplicou-se o Índice de Validação do Conteúdo e os testes Kappa, Correlação de Spearman e Wilcoxon para as validações. Resultados Foram acrescentados os aspectos da avaliação da mobilidade, tonicidade e sensibilidade ao protocolo; na validação do conteúdo, 72% dos itens foram classificados como muito claro e 28%, como claro; construiu-se um manual com parâmetros de avaliação para todos os itens e subitens do protocolo. A concordância interexaminadores apresentou-se moderada. Na comparação dos protocolos, para a validação de critério, foi observada boa relação entre eles. Para a validação do construto, o protocolo demonstrou ser capaz de identificar resultado de tratamento após a realização do tratamento. Conclusão O protocolo foi ampliado e considerado validado em sua totalidade: conteúdo, critério e construto, e estabelecidos parâmetros de avaliação para a sua utilização.

ABSTRACT Purpose To perform the expansion, validation of the content, criterion and construct of an orofacial myofunctional assessment protocol for individuals with cleft lip and palate; and to define evaluation parameters for the instrument use. Methods The expansion of the instrument was performed based on the MBGR protocol; the items, sub items and possibilities of answers of the amplified instrument were analyzed for their clarity by seven examiners for the content validation.. Assessment parameters were developed for the use of the instrument in order to minimize the subjectivity. Four examiners compared the aspects of the protocol to those of another instrument for the criterion validation, and the construct validation was performed comparing the results of pre and post orthognathic surgery treatment. The Content Validation Index and the Kappa, Spearman and Wilcoxon Correlation tests were applied for the validations. Results The mobility, tonicity and sensitivity aspects of the evaluation were added to the protocol and at content validation, 72% of the items were classified as very clear and 28% as clear. A manual with assessment parameters for all items and sub items of the protocol was constructed. The inter-examiner agreement was moderate. In the comparison of the protocols, for the validation of the criterion, a good relation among them was observed. For the validation of the construct the protocol was able to identify outcome after the treatment. Conclusion The protocol was expanded and considered validated in its entirety: content, criterion and construct, and evaluation parameters for its use were established.

RESUMO Objetivo: identificar o enfoque das publicações científicas na área de motricidade orofacial em indivíduos com fissura labiopalatina, bem como os protocolos validados utilizados na avaliação fonoaudiológica. Métodos: estudo realizado a partir das bases de dados: Medline, Scielo, Lilacs e ferramenta Google Acadêmico, por meio dos descritores: fissura palatina + fenda labial + avaliação + fonoaudiologia + sistema estomatognático + fala + mastigação + respiração + estudos de validação, em português e inglês. Resultados: foram selecionados 572 artigos, no período de 2012 e 2017, que abordassem a avaliação dos aspectos do sistema estomatognático, segundo as categorias: ano de publicação, área temática, casuística, instrumento utilizado para avaliação e tipo de estudo. Dentre esses, 90 artigos atenderam aos critérios de inclusão, mas somente cinco deles utilizaram protocolos validados. Verificou-se que 2014 foi o ano com maiores publicações. Os estudos contemplaram ampla faixa etária, utilizando métodos subjetivos e objetivos, e instrumentos muitas vezes não padronizados. Conclusão: a fala foi tema prevalente e as outras funções orofaciais pouco investigadas, demonstrando que são escassos estudos com outros enfoques.

ABSTRACT Purpose: to identify the focus of scientific publications in the field of orofacial motricity in individuals with cleft lip and palate, as well as validated protocols used in speech and language evaluation. Methods: a study conducted using the following databases: Medline, SciELO, Lilacs and Google Scholar, through keywords including: cleft palate + cleft lip + evaluation + speech therapy + stomatognathic system + speech + phonation + chewing + swallowing + breathing + validation studies, in Portuguese and English. Results: a total of 572 articles that addressed the evaluation of the stomatognathic system was selected. The articles were published between 2012 and 2017, and examined for year of publication, subject area, focus, instrument used for evaluation, and type of study. Of these, 90 articles met the inclusion criteria, but only 5 used validated protocols. The greatest number of articles was published in 2014. The studies covered broad age groups, using subjective and objective methods, and instruments were often non-standardized. Conclusion: speech was the prevalent theme, while other orofacial functions were poorly investigated, demonstrating that studies with other approaches were lacking.

RESUMO: Objetivo: verificar a ocorrência de alterações na sensibilidade orofacial e o tempo de recuperação desta após a realização da cirurgia ortognática, em indivíduos com fissura labiopalatina. Métodos: após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa, iniciou-se o estudo o qual analisou os relatórios de exames miofuncionais orofaciais, realizados antes e após a cirurgia ortognática no período de 2012 a 2014. Foram selecionados 53 prontuários de pacientes que realizaram a prova de sensibilidade, com idade entre 18 e 40 anos, de ambos os gêneros (57% masculino e 43% feminino). A prova de sensibilidade foi aplicada nos lábios, na língua, na papila incisiva e mento, a partir do estesiômetro (Semmes-Weintein), antes da cirurgia (2 a 3 dias) e após a cirurgia (3 a 6 meses/9 a 12 meses). Os resultados foram analisados por meio de estatística descritiva para verificar a frequência de alteração da sensibilidade, e as comparações foram realizadas pelos testes de Wilcoxon e Qui-Quadrado (p<0,05). Resultados: antes da cirurgia todos os casos apresentaram sensibilidade adequada da língua, enquanto nas demais estruturas testadas poucos apresentaram alteração, antes e após a cirurgia ortognática. Após a cirurgia houve aumento da frequência de alteração da sensibilidade da papila palatina (p=0,004). Não houve associação entre os períodos de avaliação após a cirurgia. Conclusão: apesar da prevalência de adequação da sensibilidade, após a cirurgia foi observado para a papila incisiva aumento da frequência de alteração e não foi constatada diferença entre os casos avaliados antes e após 6 meses.

ABSTRACT: Purpose: to investigate the occurrence of changes in the orofacial sensitivity and the recovery time after the orthognathic surgery performance in individuals with cleft lip and palate. Methods: after the approval of the Research Ethics Committee, we started the study which analyzed the myofunctional orofacial reports, performed before and after orthognathic surgery from 2012 to 2014. We selected 53 medical records of patients who underwent sensitivity testing, aged between 18 and 40 years old, from both genders (57% male and 43% female). The sensitivity test was applied on the lips, tongue, incisive papilla and mental region, using the esthesiometer (Semmes-Weinstein), prior to surgery (2 to 3 days) and after surgery (3 to 6 months/9 to 12 months). The results were analyzed using descriptive statistics to verify the frequency of sensitivity change and comparisons were performed by Wilcoxon and Chi-square tests (p<0.05). Results: before surgery all cases showed adequate sensitivity of the tongue, while in the remaining few tested structures have changed before and after orthognathic surgery. After surgery there was an increase of frequency of sensitivity change in the incisive papilla (p=0.004). There was no association between the evaluation periods after surgery. Conclusion: although there was prevalence of sensitivity adequacy after surgery, it was observed, for the incisive papilla, an increased frequency of change and we found no difference between the cases evaluated before and after 6 months.

<sec><title>Objetivo:</title><p>Elaborar e validar o conteúdo de uma proposta de protocolo de avaliação miofuncional orofacial para indivíduos com fissura labiopalatina.</p></sec><sec><title>Métodos:</title><p>Uma primeira versão do protocolo de avaliação miofuncional orofacial para indivíduos com fissura labiopalatina foi elaborada por duas fonoaudiólogas e contemplaram-se os aspectos estruturais e funcionais do sistema estomatognático. Essa versão foi analisada por outras duas fonoaudiólogas com experiência em avaliação de indivíduos com fissura labiopalatina, as quais apresentaram sugestões, e foi obtida a segunda versão. Foram registradas imagens dinâmicas e estáticas, necessárias à realização do exame miofuncional orofacial, de três indivíduos com fissura labiopalatina, representantes das três fases da vida: infância, adolescência e adulta. Cinco examinadores as analisaram e aplicaram o protocolo proposto; além disso, julgaram cada item quanto à clareza para a validação do conteúdo, a partir da aplicação do Índice de Validação do Conteúdo.</p></sec><sec><title>Resultados:</title><p>O instrumento foi finalizado em 13 itens, dez referentes aos aspectos estruturais e três funcionais, com seus respectivos subitens. Houve 100% de concordância na validação do seu conteúdo e, assim, foi necessária uma única etapa.</p></sec><sec><title>Conclusão:</title><p> Um protocolo para avaliação miofuncional orofacial de indivíduos com fissura labiopalatina foi elaborado com 13 itens, e os respectivos subitens, e teve seu conteúdo validado.</p></sec>

<sec><title>Purpose:</title><p> To create and validate the content of an orofacial myofunctional assessment protocol for individuals with cleft lip and palate.</p></sec><sec><title>Methods:</title><p>The first version of an orofacial myofunctional assessment protocol for individuals with cleft lip and palate was created by two speech-language pathologists, who contemplated the structural and functional aspects of the stomatognathic system. This version was analyzed by other two speech-language pathologists experienced in cleft lip and palate assessment, who suggested changes that led to the second version of the protocol. Dynamic and static images necessary for performing the orofacial myofunctional examination were recorded from three individuals with cleft lip and palate, who represented three life stages: childhood, adolescence, and adulthood. Five examiners evaluated the images, applied the proposed protocol, and judged each item regarding its clarity to validate the content, from Content Validity Index.</p></sec><sec><title>Results:</title><p>The assessment protocol was finalized with 13 items, ten related to structural aspects and three related to functional aspects, with their corresponding sub-items. The general agreement in the validation of its content was 100%, so that only one stage was required.</p></sec><sec><title>Conclusion:</title><p>A protocol to evaluate the orofacial myofunctional aspects of individuals with cleft lip and palate was created with 13 items, as well as their corresponding sub-items, and its content was validated.</p></sec>