INTRODUÇÃO: A heparina não-fracionada (HNF) é terapia anticoagulante clássica na intervenção percutânea, prevenindo complicações trombóticas agudas. Estudos sugerem que as heparinas de baixo peso molecular podem ser uma alternativa segura e eficaz. OBJETIVOS: Avaliar a segurança e a efetividade da enoxaparina (ENO) versus HNF em pacientes tratados por intervenção percutânea eletiva nas fases hospitalar (FH) e tardia (FT). MÉTODO: No período de outubro a novembro de 2004, incluímos 57 pacientes consecutivos tratados com ENO 0,75 mg/kg (G2) versus grupo controle de 143 pacientes tratados com HNF 100 UI/kg (G1) nos três meses prévios. Todos receberam stents não-farmacológicos e foram pré-tratados com aspirina + ticlopidina. Analisamos as complicações vasculares (CV) e hemorrágicas (CH) e os eventos combinados (EC) morte, infarto agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular encefálico (AVE) e revascularização de urgência (RU) na FH e EC morte, IAM, AVE e nova revascularização na FT. No G2-ENO, mensuramos o fator anti-Xa 10 minutos após bolus EV e no fim da intervenção percutânea. RESULTADOS: A média de idade foi de 59,8 ± 9,8 anos, 30% eram diabéticos, e as características clínicas/angiográficas não diferiram entre os dois grupos. O sucesso da intervenção percutânea ocorreu em 100% e não houve CH maiores ou CV nos dois grupos. Houve aumento de CH menores no G2-ENO (p = 0,15) e CKMB > 3 vezes ocorreu em 2 pacientes, ambos no G2-ENO (p = 0,25). Não ocorreram morte, AVE ou RU nos dois grupos. Os níveis do fator anti-Xa no G2-ENO revelaram boa anticoagulação (AC) nas duas fases: após 10 minutos, a média foi de 1,21 ± 0,23 UI/ml (0,73-1,68 Ul/ml) e no final da intervenção percutânea, foi de 1,04 ± 0,23 UI/ml (0,56-1,61 UI/ml). Na FT, 24% dos pacientes do G1-HNF e 31,5% dos pacientes do G2ENO apresentaram EC (p = 0,12). CONCLUSÕES: A utilização da ENO durante intervenção percutânea eletiva foi tão segura e eficaz quanto a HNF tanto na FH como na FT. Os níveis de AC da ENO aferidos pelo fator anti-Xa foram obtidos rapidamente, mantendo-se estáveis e na faixa adequada durante a intervenção percutânea.
BACKGROUND: Unfractionated heparin (UFH) is the classic anticoagulant therapy used during percutaneous intervention (PCI) to prevent acute thrombotic events. Preliminary studies with low molecular weight heparin have demonstrated the safety and efficacy of this alternative regimen during PCI. Our objective was to evaluate in-hospital and long-term safety and efficacy of enoxaparin (ENO) compared to UFH in patients (P) undergoing elective PCI. METHODS: From 10/2004-11/2004, 57 P treated with ENO 0.75 mg/kg IV (G2) were enrolled and compared to a control group of 143 consecutive P treated with UFH 100 IU/kg IV (G1) during the preceding 3 months. All P received a bare-metal stent and were pre-treated with ASA + ticlopidine. We analyzed the in-hospital vascular and bleeding complications as well as in-hospital and long-term composite clinical outcome of death, myocardial infarction (MI), stroke or target-vessel revascularization (TVR). Anti-Xa levels were measured in G2-ENO at the beginning (10 minutes after IV bolus) and at the end of PCI. RESULTS: The mean age was 59.8 ± 9.8 years, 30% were diabetics, and clinical and angiographic characteristics were similar in both groups. Procedure success ocurred in 100% without in-hospital major bleedings nor vascular complications in both groups; a non-significant increase in minor bleedings in G2-ENO (p = 0.15) was observed and CKMB > 3x occurred in 2 P in G2-ENO (p = 0.25); no death, stroke, or urgent TVR was observed. The anti-Xa levels in G2-ENO were within the ideal range: 1.21 ± 0.23 UI/ml (0.73-1.68 UI/ml) 10 minutes after bolus and 1.04 ± 0.23 UI/ml (0.56-1.61 UI/ml) at the end of PCI. At 3-year follow-up 24% of G1-UFH and 31.5% of G2-ENO presented death, MI, stroke or TVR (p = 0.12). CONCLUSIONS: The use of IV ENO in elective PCI was shown to be as safe and effective as UFH both in-hospital and at late follow-up. Anticoagulant levels of ENO were quickly obtained and remained stable throughout the PCI.