摘要 基因组研究的发展已导致生物样本库生物样品采样和存储的增加。大多数生物样本库位于高收入国家，但是因为中低收入国家也在发展自有的生物样本库，现在情况也在快速变化。在任何条件中建立生物样本库时，研究人员都必须考虑一系列超越传统医学研究的伦理、法律...

Résumé Les progrès de la recherche génomique ont entraîné une augmentation de l'échantillonnage et de la conservation des échantillons biologiques dans les biobanques. La majorité des biobanques sont situées dans les pays à revenu élevé, mais le paysage évolue rapidement puisque les pays à revenus faible et intermédiaire développent leurs propres biobanques. Lors de la création d'une biobanque quel que soit le lieu, les chercheurs doivent prendre en compte un ensemble de questions éthiques, juridiques et sociales qui vont au-delà des questions rencontrées dans la recherche médicale traditionnelle. En outre, de nombreux pays peuvent présenter des structures législatives et des cadres de gouvernance insuffisants pour protéger les personnes participant à la recherche et les communautés de la répartition iné...

Резюме Прогресс в геномных исследованиях привел к увеличению отбора и хранению биологических образцов в биобанках. Большинство биобанков расположено в страна...

The progress in genomic research has led to increased sampling and storage of biological samples in biobanks. Most biobanks are located in high-income countries, but the landscape is rapidly changing as low- and middle-income countries develop their own. When establishing a biobank in any setting, researchers have to consider a series of ethical, legal and social issues beyond those in traditional medical research. In addition, many countries may have inadequate legislative structures and governance frameworks to protect research participants and communities from unfair distribution of risks and benefits. International collaborations are frequently being created to support the establishment and proper running of biobanks in low- and middle-income countries. However, these collaborations cause cross-border issues – such as benefit sharing and data access. It is thus necessary to define and implement a fair, equitable and feasible biobank governance framework to ensure a fair balance of risks and benefits among all stakeholders.

ملخص أدى التقدم في بحوث الجينوم إلى الزيادة في جمع العينات وتخزين العينات البيولوجية في البنوك البيولوجية. وتقع معظم البنوك البيولوجية في البلدان المرتفعة الدخل،...

Resumen Los avances en la investigación genómica han dado lugar a una mayor toma y almacenamiento de muestras biológicas en biobancos. La mayoría de los biobancos se encuentran en países de ingresos altos, pero el panorama está cambiando rápidamente a medida que los países de ingresos bajos y medios desarrollan sus propios biobancos. A la hora de establecer un biobanco en una ubicación cualquiera, los investigadores deben tener en cuenta una serie de cuestiones éticas, legales y sociales más allá de las cuestiones de la investigación médica tradicional. Además, es posible que muchos países no cuenten con estructuras legislativas adecuadas y dispongan de marcos de gobierno para proteger a los participantes de la investigación y a las comunidades frente a la distribución injusta de riesgos y beneficios. Por ello, con frecuencia se crean colaboraciones internacionales para apoyar el establecimiento y funcionamiento adecuados de los biobancos en países de ingresos bajos y medios. No obstante, estas colaboraciones provocan problemas transfronterizos como el reparto de beneficios y el acceso a los datos. Por tanto, es necesario definir y poner en práctica un marco de gobernanza de los biobancos justo, equitativo y viable para garantizar un equilibrio justo de riesgos y beneficios entre todos los interesados.

OBJECTIVE: To inform policy-makers about introduction of preventive interventions against typhoid, including vaccination. METHODS: A population-based prospective surveillance design was used. Study sites where typhoid was considered a problem by local authorities were established in China, India, Indonesia, Pakistan and Viet Nam. Standardized clinical, laboratory, and surveillance methods were used to investigate cases of fever of > 3 days' duration for a one-year period. A total of 441 435 persons were under surveillance, 159 856 of whom were aged 5-15 years. FINDINGS: A total of 21 874 episodes of fever were detected. Salmonella typhi was isolated from 475 (2%) blood cultures, 57% (273/475) of which were from 5-15 year-olds. The annual typhoid incidence (per 100 000 person years) among this age group varied from 24.2 and 29.3 in sites in Viet Nam and China, respectively, to 180.3 in the site in Indonesia; and to 412.9 and 493.5 in sites in Pakistan and India, respectively. Altogether, 23% (96/413) of isolates were multidrug resistant (chloramphenicol, ampicillin and trimethoprim-sulfamethoxazole). CONCLUSION: The incidence of typhoid varied substantially between sites, being high in India and Pakistan, intermediate in Indonesia, and low in China and Viet Nam. These findings highlight the considerable, but geographically heterogeneous, burden of typhoid fever in endemic areas of Asia, and underscore the importance of evidence on disease burden in making policy decisions about interventions to control this disease.

OBJETIVO: Informar a los planificadores de políticas sobre la introducción de intervenciones preventivas contra la fiebre tifoidea, entre ellas la vacunación. MÉTODOS: Se realizó un estudio de vigilancia prospectiva poblacional en sitios donde las autoridades locales de China, la India, Indonesia, el Pakistán y Viet Nam consideraron que la fiebre tifoidea constituía un problema. Se utilizaron métodos clínicos, de laboratorio y de vigilancia normalizados para investigar durante un año los casos de fiebre de duración > 3 días. En total, se sometió a vigilancia a 441 435 personas, de las cuales 159 856 tenían entre 5 y 15 años. RESULTADOS: Se detectaron 21 874 episodios febriles. Se aisló Salmonella typhi en 475 (2%) hemocultivos, un 57% (273/475) de los cuales correspondían a pacientes de 5 a 15 años. En este grupo de edad, la incidencia anual de fiebre tifoidea (por 100 000 personas-año) fue de 24,2 en el sitio de Viet Nam, 29,3 en China, 180,3 en Indonesia, 412,9 en el Pakistán, y 493,5 en la India. El 23% (96/413) de los aislados fueron multirresistentes (cloranfenicol, ampicilina y trimetoprim-sulfametoxazol). CONCLUSIÓN: La incidencia de fiebre tifoidea varió considerablemente de un sitio a otro, siendo más elevada en la India y el Pakistán, intermedia en Indonesia, y baja en China y Viet Nam. Estos resultados revelan que la carga de morbilidad por fiebre tifoidea es considerable, pero geográficamente heterogénea, en zonas endémicas de Asia, y subrayan lo importante que es disponer de datos científicos sobre la carga de morbilidad a la hora de tomar decisiones políticas sobre las intervenciones de control de esta enfermedad.

OBJECTIF: Informer les décideurs à propos de l'introduction de mesures préventives contre la typhoïde, notamment la vaccination. MÉTHODES: Une étude de surveillance en population de type prospective a été menée. Des sites d'étude ont été mis en place en Chine, Inde et Indonésie, ainsi qu'au Pakistan et au Viet Nam dans les endroits où les autorités locales considéraient que la typhoïde posait problème. Des méthodes standardisées d'étude clinique, d'analyse biologique et de surveillance ont été appliquées pour investiguer sur une période de un an les cas de fièvre durant 3 jours et plus. Au total, 441 435 personnes ont été placées sous surveillance, parmi lesquelles 159 856 étaient âgées de 5 à 15 ans. RÉSULTATS: 21 874 épisodes fébriles ont été détectés au total. La bactérie Salmonella typhi a été isolée sur 475 (2 %) cultures sanguines, parmi lesquelles 57 % (273/475) provenaient d'enfants de 5 à 15 ans. L'incidence annuelle de la typhoïde (pour 100 000 personnes et par an) variait dans cette tranche d'âge entre 24,2 et 29,3 pour les sites vietnamiens et chinois, atteignait jusqu'à 180,3 pour le site indonésien et se situait entre 412,9 et 493,5 pour les sites pakistanais et indiens. Dans leur ensemble, 23 % (96/413) des isolements étaient multirésistants (chloramphénicol, ampicilline et triméthoprime- sulfaméthoxazole). CONCLUSION: L'incidence de la fièvre typhoïde variait fortement d'un site à l'autre, avec des valeurs élevées en Inde et au Pakistan, intermédiaires en Indonésie et faibles en Chine et au Viet Nam. Ces résultats font ressortir l'ampleur de la charge de morbidité liée à la typhoïde, mais aussi son hétérogénéité géographique, dans les pays d'endémie asiatiques et soulignent l'importance des données de morbidité sur la prise de décisions politiques concernant les interventions pour lutter contre cette maladie.

O artigo apresenta a iniciativa da OMS conhecida como HRSA, sobre análise de sistemas de pesquisa em saúde, como contribuição ao Relatório Mundial da Saúde 2004: "Conhecimento para uma saúde melhor". Em seguida coloca o marco conceitual da HRSA para a descrição operacional e análise da pesquisa em saúde. Na parte 3 resume os projetos de pesquisa que lidam com questões transnacionais contemporâneas visando a: dar respostas a questões-chave, explorar áreas controvertidas dentro dos sistemas e melhorar processos decisórios em relação a alternativas de investimento em pesquisa. Na parte 4 resume estudos nacionais sobre sistemas de pesquisa. Na parte 5 delineia um estudo-piloto sobre as metodologias de estudo em 18 países, inclusive no Brasil. Na parte 6 conclui que o estudo-piloto e a fase principal do estudo devem demonstrar o compromisso da OMS em relação ao fortalecimento da capacidade de pesquisa em parceria com os países.

This article introduces the WHO health research system analysis (HRSA) initiative as an input to the World Health Report 2004 on health research, "Knowledge for Better Health". Section 2 presents the HRSA conceptual framework for operational description and analysis of national health research from a system rather than sector perspective. Section 3 summarizes research projects addressing contemporary cross-national issues, aiming to: provide answers to key questions, further explore contested areas within systems, and improve decision-making on research investment options. Section 4 summarizes the comprehensive country studies on research systems. Section 5 outlines a pilot study on methods for 18 comprehensive country studies, including Brazil, Chile, and Costa Rica. Section 6 concludes that the pilot study and eventual main phase to describe and analyze national health research systems will demonstrate WHO's commitment to strengthening capacity in partnership with countries.

O artigo apresenta a iniciativa da OMS conhecida como HRSA, sobre análise de sistemas de pesquisa em saúde, como contribuição ao Relatório Mundial da Saúde 2004: "Conhecimento para uma saúde melhor". Em seguida coloca o marco conceitual da HRSA para a descrição operacional e análise da pesquisa em saúde. Na parte 3 resume os projetos de pesquisa que lidam com questões transnacionais contemporâneas visando a: dar respostas a questões-chave, explorar áreas controvertidas dentro dos sistemas e melhorar processos decisórios em relação a alternativas de investimento em pesquisa. Na parte 4 resume estudos nacionais sobre sistemas de pesquisa. Na parte 5 delineia um estudo-piloto sobre as metodologias de estudo em 18 países, inclusive no Brasil. Na parte 6 conclui que o estudo-piloto e a fase principal do estudo devem demonstrar o compromisso da OMS em relação ao fortalecimento da capacidade de pesquisa em parceria com os países.

This article introduces the WHO health research system analysis (HRSA) initiative as an input to the World Health Report 2004 on health research, "Knowledge for Better Health". Section 2 presents the HRSA conceptual framework for operational description and analysis of national health research from a system rather than sector perspective. Section 3 summarizes research projects addressing contemporary cross-national issues, aiming to: provide answers to key questions, further explore contested areas within systems, and improve decision-making on research investment options. Section 4 summarizes the comprehensive country studies on research systems. Section 5 outlines a pilot study on methods for 18 comprehensive country studies, including Brazil, Chile, and Costa Rica. Section 6 concludes that the pilot study and eventual main phase to describe and analyze national health research systems will demonstrate WHO's commitment to strengthening capacity in partnership with countries.

Health research generates knowledge that can be utilized to improve health system performance and, ultimately, health and health equity. We propose a conceptual framework for health research systems (HRSs) that defines their boundaries, components, goals, and functions. The framework adopts a systems perspective towards HRSs and serves as a foundation for constructing a practical approach to describe and analyse HRSs. The analysis of HRSs should, in turn, provide a better understanding of how research contributes to gains in health and health equity. In this framework, the intrinsic goals of the HRS are the advancement of scientific knowledge and the utilization of knowledge to improve health and health equity. Its four principal functions are stewardship, financing, creating and sustaining resources, and producing and using research. The framework, as it is applied in consultation with countries, will provide countries and donor agencies with relevant inputs to policies and strategies for strengthening HRSs and using knowledge for better health.

Las investigaciones sanitarias generan conocimientos que pueden utilizarse para mejorar el desempeño de los sistemas de salud y, en último término, la salud y la equidad sanitaria. Proponemos aquí un marco conceptual para los sistemas de investigación sanitaria (SIS) que define sus límites, componentes, metas y funciones. El marco adopta una perspectiva de sistemas ante los SIS y sirve de base para desarrollar un método práctico de descripción y análisis de esos sistemas. El análisis de los SIS debería a su vez permitirnos comprender mejor cuáles son los mecanismos por los que las investigaciones propician mejoras de la salud y de la equidad sanitaria. En este marco, las metas intrínsecas de los SIS son el avance de los conocimientos científicos y la utilización de dichos conocimientos para mejorar la salud y la equidad en ese terreno. Sus cuatro principales funciones son la rectoría, el financiamiento, la creación y el sostenimiento de los recursos, y la realización y aplicación de investigaciones. El marco, aplicado en consulta con los países, proporcionará a éstos y a los organismos donantes datos de interés para las políticas y las estrategias con miras a fortalecer los SIS y asegurar que los conocimientos se apliquen y redunden en mejoras de la salud.

La recherche en santé génère des données qui peuvent être utilisées pour rendre les systèmes de santé plus performants et pour, en fin de compte, améliorer la santé et l'équité en matière de santé. Nous proposons un cadre conceptuel pour les systèmes de recherche en santé dans lequel sont définis les limites, les composantes, les objectifs et les fonctions de ces systèmes. Le cadre adopte une perspective systémique et sert à mettre au point une approche pratique visant à décrire et analyser ces systèmes de recherche. L'analyse de ces systèmes devrait permettre de mieux comprendre comment la recherche contribue à faire avancer la santé et l'équité en matière de santé. Le cadre propose que les systèmes de recherche en santé aient deux objectifs, l'amélioration des connaissances scientifiques et l'utilisation de ces connaissances pour améliorer la santé et l'équité en matière de santé, et quatre fonctions principales, l'administration, le financement, la génération et le maintien de ressources ainsi que la production et l'utilisation de recherches. Le cadre, de par son application en consultation avec les pays, fournira aux pays et aux organismes donateurs les éléments nécessaires aux politiques et aux stratégies pour renforcer les systèmes de recherche en santé et mettre les connaissances au service de la santé.

OBJECTIVE: To carry out a comparative study of the safety and immunogenicity of Vi polysaccharide vaccine against whole-cell killed (WCK) typhoid vaccine. METHODS: The study was carried out on young adult recruits (aged 18-25 years) of the Malaysian Air Force. A total of 125 subjects received the Vi polyssacharide vaccine and 114 received the WCK vaccine. FINDINGS: The Vi vaccine was significantly less reactogenic than the WCK vaccine with regard to systemic and local reactions. Following administration of the Vi vaccine, seroconversion rates (defined as the percentage of subjects with a 4-fold rise of baseline antibody level) of 75.5% and 67% were observed at 2 weeks and 6 weeks, respectively, after immunization, compared with 25% and 31.3% among recipients of the WCK vaccine. Of the 110 Vi vaccinees with serological data, 21 (19%) had high, seroprotective, pre-immunization levels of anti-Vi antibodies ( > or = 1 mug/ml). The majority of subjects in this group came from a region in Malaysia which is known to have high typhoid endemicity. Interestingly, these antibody levels were boosted considerably following administration of vaccine at a level that was 5- fold higher than in subjects with low pre- immunization levels. In contrast, the seroconversion rates in those receiving the Vi vaccine were higher in subjects with low pre-immunization levels of anti-Vi antibodies (76-84%), compared to those with protective levels of > or = 1 mug/ml prior to immunization (48-57%). CONCLUSIONS: The study reaffirms the safety and efficacy of the Vi polysaccharide vaccine and identifies a hitherto unrecognized advantage in its use, i.e. it is a potent immunogen that boosted considerably the protective antibody levels among a significant number of immunologically sensitized individuals living in typhoid-endemic regions.

OBJETIVO: Realizar un estudio comparativo de la inocuidad e inmunogenicidad de una vacuna antitifoídica de polisacárido Vi y una vacuna antitifoídica muerta de células enteras (WCK). MÉTODOS: El estudio se llevó a cabo con reclutas jóvenes (18-25 años) de la Fuerza Aérea de Malasia. Un total de 125 individuos recibieron la vacuna de polisacárido Vi, y 114 la vacuna WCK. RESULTADOS: La vacuna Vi fue significativamente menos reactogénica que la WCK a nivel tanto sistémico como local. Tras la administración de la vacuna Vi se observaron tasas de seroconversión (porcentaje de individuos en los que el nivel basal de anticuerpos se multiplicó por 4 como mínimo) del 75,5% y el 67% a las dos y seis semanas, respectivamente, de la inmunización, frente al 25% y el 31,3% observados entre los que recibieron la vacuna WCK. De los 110 vacunados con Vi para los que se disponía de datos serológicos, 21 (19%) presentaban niveles preinmunización seroprotectores de anticuerpos anti-Vi ( > o = 1 myg/ml). La mayoría de los individuos de este grupo procedía de una región de Malasia de alta endemicidad de fiebre tifoidea. Un dato interesante es que esos niveles de anticuerpos se vieron estimulados considerablemente por la administración de la vacuna (multiplicación por 5) en comparación con los individuos con bajos niveles preinmunización. Por el contrario, las tasas de seroconversión de quienes recibieron la vacuna WCK fueron mayores en los individuos con niveles bajos de anticuerpos anti-Vi antes de la inmunización (76%-84%), en comparación con quienes presentaban niveles protectores > o = 1 myg/ml antes de la inmunización (48%-57%). CONCLUSIÓN: El estudio confirma la inocuidad y la eficacia de la vacuna de polisacárido Vi y muestra una ventaja hasta ahora desconocida de su uso, a saber, que se trata de un potente inmunógeno que estimula considerablemente los niveles protectores de anticuerpos en una importante proporción de los individuos ya inmunosensibilizados que viven en regiones de fiebre tifoidea endémica.

OBJECTIF: Réaliser une étude comparative de l'innocuité et de l'immunogénicité d'un vaccin antityphoïdique polyosidique Vi et d'un vaccin antityphoïdique tué à germes entiers. MÉTHODES: L'étude a été réalisée chez de jeunes recrues (18-25 ans) de l'armée de l'air malaisienne, dont 125 ont reçu le vaccin polyosidique Vi et 114 le vaccin tué. RÉSULTANTS: Le vaccin Vi était nettement moins réacgène que le vaccin tué du point de vue des réactions locales et générales. Après administration du vaccin Vi, des taux de séroconversion (pourcentage de sujets présentant un quadruplement du taux d'anticorps prévaccinal) de 75,5 % au bout de 2 semaines et de 67 % au bout de 6 semaines ont été observés, contre 25 % et 31,3 % respectivement chez les sujets ayant reçu le vaccin tué. Sur les 110 sujets vaccinés par le vaccin Vi pour lesquels on disposait de données sérologiques, 21 (19 %) avaient déjà des taux séroprotecteurs d'anticorps anti-Vi (>=1 <FONT FACE=Symbol>m</FONT>g/ml) avant la vaccination. La plupart d'entre eux provenaient d'une région de Malaisie où la fièvre typhoïde est fortement endémique. Il est intéressant de noter que la vaccination induisait une élévation considérable de ces taux d'anticorps (multiplication par 5), davantage que chez les sujets qui avaient un faible taux d'anticorps au départ. En revanche, les taux de séroconversion après administration du vaccin Vi étaient plus élevés chez les sujets ayant un faible taux d'anticorps anti-Vi avant la vaccination (76-84 %) que chez ceux qui avaient déjà des taux protecteurs (48-57 %). CONCLUSION: L'étude a permis de réaffirmer l'innocuité et l'efficacité du vaccin antipolyosidique Vi et a mis en évidence un avantage méconnu jusqu'alors, à savoir une forte immunogénicité qui renforce considérablement les taux d'anticorps protecteurs chez une proportion significative de sujets déjà sensibilisés vivant dans des régions où la fièvre typhoïde est endémique.