La detección de antígenos de Helicobacter pylori en heces permite el diagnóstico no invasivo de la infección por H. pylori así como la evaluación posterior al tratamiento. Recientemente, un nuevo método inmunocromatográfico rápido en heces (Immunocard STAT HpSATM, Meridian Bioscience), ha sido desarrollado para la detección de antígenos de H. pylori en materia fecal utilizando un anticuerpo monoclonal anti-H. pylori. El propósito del presente estudio es validar esta prueba en pacientes venezolanos. Un total de 56 pacientes, presentando síntomas a nivel gastrointestinal superior, participaron voluntariamente. Los resultados obtenidos por Immunocard STAT HpSA en heces fueron comparados con los resultados de PCR en ADN de biopsia gástrica. Ambas pruebas coincidieron en 46 pacientes (21 positivos y 25 negativos para H. pylori). Se obtuvieron 6 falsos positivos y 4 falsos negativos por el método rápido. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo del Immunocard STAT HpSA fueron 84% (IC95%= 64-95), 81% (IC95%= 63-93), 78% (IC95%= 58-91) y 86% (IC95%= 68-96) respectivamente. La sensibilidad y especificidad fueron ligeramente menores a las reportadas en otros estudios. Sin embargo, la facilidad de uso, rapidez de la respuesta y el bajo costo de la prueba HpSA permiten utilizarlo, especialmente en niños, como prueba inicial no invasiva.
The detection of Helicobacter pylori antigens in stool allows the noninvasive diagnosis of H. pylori gastric infection and the subsequent treatment evaluation. Recently, a new rapid immunochromatographic stool test (Immunocard STAT HpSATM, Meridian Bioscience), containing an immobilized anti-H. pylori monoclonal antibody, has been developed for the detection of H. pylori antigens in stool samples. The purpose of this study is to validate the test in Venezuelan patients. A total of 56 voluntary donors with upper gastrointestinal symptoms were studied. The results of the HpSA test in feces were compared with the results of PCR in gastric biopsy DNA. Both tests showed the same results in 46 patients (21 positives and 25 negative for the presence of H. pylori). There were 6 false positives and 4 false negatives diagnosed by HpSA. The sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of Immunocard STAT HpSA test were, respectively, 84% (IC95%= 64-95), 81% (IC95%= 63-93), 78% (IC95%= 58-91) y 86% (IC95%= 68-96). The sensitivity and specificity were slightly lower than the values reported in other studies. However, the Immunocard STAT HpSA test is an easy-to-use, rapid and cost-effective detection method that may be useful, especially in children, as a first noninvasive diagnostic test.
A detecção de antígenos de Helicobacter pylori em fezes permite o diagnóstico não invasivo da infecção por H. pylori assim como a avaliação posterior ao tratamento. Recentemente, um novo método inmunocromatográfico rápido em fezes (Immunocard STAT HpSATM, Meridian Bioscience), foi desenvolvido para a detecção de antígenos de H. pylori em materia fecal utilizando um anticorpo monoclonal anti-H. pylori. O propósito do presente estudo é validar esta prova em pacientes venezuelanos. Um total de 56 pacientes, apresentando sintomas a nivel gastrointestinal superior, participaram voluntariamente. Os resultados obtidos por Immunocard STAT HpSA em fezes foram comparados com os resultados de PCR em ADN de biopsia gástrica. Ambas provas coincidiram em 46 pacientes (21 positivos e 25 negativos para H. pylori). Obtiveram-se 6 falsos positivos e 4 falsos negativos pelo método rápido. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do Immunocard STAT HpSA foram 84% (IC95%= 64-95), 81% (IC95%= 63-93), 78% (IC95%= 58-91) e 86% (IC95%= 68-96) respectivamente. A sensibilidade e especificidade foram ligeiramente menores as relatadas em outros estudos. No entanto, a facilidade de uso, rapidez da resposta e o baixo custo da prova HpSA permitem utilizá-lo, especialmente em crianças, como prova inicial não invasiva.