Abstract Background: Systemic sclerosis (SSc) Is a clinically complex and challenging disease, that leads to skin fibrosis. Its most frequent complication is interstitial lung disease (ILD), which leads to a worse prognosis. In this situation, cyclophosphamide is considered the gold standard for its treatment, despite the controversies regarding its efficacy and toxicity. However, studies using rituximab (RTX) have shown that this drug may be a promising therapeutic option. Objectives: This paper objective was to analyze the scientific evidence on the RTX effects on SSc. Methods: A systematic review (SR) was performed including clinical trials (CTs) on the use of RTX in SSc, published up to May 2020. The studies were identified through systematic searches in bibliographic databases using a predefined search strategy. The following databases were used: PUBMED, SCOPUS, SCIELO, LILACS, SCIENCE DIRECT, WEB OF SCIENCE, COCHRANE, WHOLIS, PAHO and EMBASE. Also, a manual search was performed. The methodological quality of the studies was determined using Jadad scale, Risk of Bias Tool (RoB 2.0) and Risk of Bias in Non-Randomized Studies - of Interventions tool (ROBINS-I). A meta-analysis of the randomized CTs was performed, using Review Manager. Results: Ten CTs were included in this SR. Of these, three were randomized and seven were non-randomized. Five showed a statistically significant improvement in forced vital capacity (FVC) at some time during follow-up. Regarding the skin, eight studies showed statistically significant improvements according toa the modified Rodnan skin score. The meta-analysis found positive effects of RTX in SSc, with a statistical significance for lung disease. Conclusion: Rituximab is a promising strategy for the SSc-associated ILD and cutaneous fibrosis treatment. PROSPERO registration number: CRD42019132018.

ABSTRACT Aim Conduct a Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) to prospectively identify the risks related to the preparation and dispensation of chemotherapy drugs at an outpatient unit of a reference center in oncology. Methods The first six stages of Failure Mode and Effect Analysis were used to identify dangerous situations and assemble a team; define the process to be analyzed and describe it graphically; apply a host of ideas to identify failure modes; prioritize failure modes and conduct risk analysis; identify potential causes of failure modes and redesign the process. Results Seventeen failure modes were identified, two of which were classified as high risk: changing the output window for the drug and miscalculating the intrathecal drug dose. Conclusions The possible failure modes related to the process analyzed were identified; in addition, it was possible to define potential causes of these risks.

RESUMO Objetivo Realizar uma Análise Multimodal de Falhas e Efeitos para identificar prospectivamente os riscos relacionados à fase do preparo e dispensação de medicamentos quimioterápicos em uma unidade ambulatorial de um centro de referência em oncologia. Métodos Foram utilizadas as seis primeiras etapas da Análise Multimodal de Falhas e Efeitos: identificar as situações perigosas e montar uma equipe; definir o processo a ser analisado descrevendo graficamente; aplicar chuva de ideias buscando identificar modos de falhas; priorizar os modos de falhas e realizar análise dos riscos; identificar causas potenciais dos modos de falha e redesenhar o processo. Resultados Foram identificados dezessete modos de falha, sendo dois classificados como de alto risco: trocar a janela de saída do medicamento e cálculo errado da dose de medicamento intratecal. Conclusões Foram identificados os possíveis modos de falha que se relacionavam ao processo analisado, além disso, foi possível definir causas potenciais para a existência desses riscos.

RESUMEN Objetivo Realizar un Análisis Multimodal de fallas y efectos para identificar prospectivamente los riesgos relacionados a la fase de la preparación y dispensación de medicamentos quimioterápicos en una unidad ambulatoria de un centro de referencia en oncología. Métodos Se utilizaron las seis primeras etapas del Análisis Multimodal de fallas y Efectos: identificar las situaciones peligrosas y montar un equipo; definir el proceso a ser analizado describiendo gráficamente; aplicar lluvia de ideas buscando identificar modos de fallas; priorizar los modos de fallas y realizar análisis de riesgos; identificar las causas potenciales de los modos de fallo y volver a dibujar el proceso. Resultados Se identificaron diecisiete modos de falla, siendo dos clasificados como de alto riesgo: cambiar la ventana de salida del medicamento y cálculo erróneo de la dosis de medicamento intratecal. Conclusiones Se identificaron los posibles modos de falla que se relacionaban al proceso analizado, además, fue posible definir causas potenciales para la existencia de esos riesgos.

Resumen Objetivo: analizar la morbimortalidad derivada de la violencia y malos tratos contra adultos mayores en Rio Grande do Norte (RN) (Brasil), en el periodo 2000-2010 y analizar su distribución espacial. Metodología: estudio ecológico que utiliza el índice de Moran Local-LiSA, con valor de p < 0,05 considerado para significancia estadística. En el estudio de morbimortalidad de adultos mayores por agresiones en RN, separada por sexo, los datos se recolectaron mediante DATAsus. La población en estudio fue el grupo de los ancianos residentes en el estado de RN que fallecieron o fueron internados en función de violencia o malos tratos en el periodo analizado. Resultados: la mortalidad y morbilidad por agresiones en RN en la población anciana entre 2000 y 2010 presentan mayor incidencia en el sexo masculino (90 %) que en el femenino (85 %). En el análisis geoespacial de la mortalidad se destacó que en el sexo femenino hay mayor concentración de casos en las áreas Este y Central del estado y masculino en las regiones Oeste y Agreste. Los datos sobre morbilidad apuntan concentración en las regiones Este y Agreste para las mujeres y para los hombres en las regiones Este, Oeste y Central. No hubo significancia estadística probablemente en función de un número reducido de ocurrencias, lo que puede indicar subnotificaciones. Conclusión: la identificación de áreas desfavorables señala la necesidad de indagar por la existencia de casos no notificados de violencia contra ancianos, a fin de levantar datos que puedan sustentar la construcción de estrategias conjuntas de enfrentamiento a esas violaciones, involucrando salud, asistencia social y sociedad civil.

Abstract Objective: to analyze morbidity and mortality resulting from violence and abuse against elderly in Rio Grande do Norte (RN) (Brazil), in the period 2000-2010, and study its spatial distribution. Methodology: eco-friendly study that uses Moran Local-LiSA index, with value of p < 0.05, considered for statistical significance. In morbidity and mortality, separated by sex, in elderly by attacks in RN, the data were collected by DATASUS. The population under study was the group of elderly residents in the State of RN who died or were interned because of violence or abuse in the analyzed period. Results: mortality and morbidity by assaults on RN in the elderly population between 2000 and 2010 are higher in males (90 %) than in females (85 %). In mortality geospa-tial analysis it was highlighted that there is higher concentration of cases of females in the East and Central areas of the State, and males in the West and Agreste areas. Data on morbidity indicate concentration in the East and Agreste regions for women and in the East, West and Central regions for men. There was no statistical significance based on a small number of occurrences, which may indicate sub-notifications. Conclusion: the identification of unfavorable areas indicates the need to investigate the existence of non-notified cases of violence against elderly people, in order to get data that may support the creation of joint strategies of confrontation to those violations, involving health, social assistance, and civil society.

Resumo Objetivo: analisar a morbimortali-dade decorrente da violência e maus tratos contra idosos no Rio Grande do Norte (RN) (Brasil), no período de 2000 a 2010, e analisar sua distribuição espacial. Metodologia: estudo ecológico, utilizando o índice de Moran Local-LiSA, com valor de p < 0,05, considerado para significância estatística. No estudo da morbimortalidade em idosos por agressões no RN, separada por sexo, os dados foram coletados a partir do DATASOS. A população estudada foi o grupo dos idosos residentes no estado do RN que faleceram ou foram internados em função de violência ou maus tratos no período analisado. Resultados: a mortalidade e morbidade por agressões no RN da população idosa entre 2000 e 2010 apontam maior incidência no sexo masculino (90 %) do que no feminino (85 %). Na análise geoespacial da mortalidade, destacou-se que no sexo feminino há maior concentração de casos nas áreas leste e central do estado e masculino nas regiões oeste e Agreste. Os dados sobre morbidade apontam concentração nas regiões leste e Agreste para as mulheres e para os homens nas regiões leste, oeste e central. Não houve significância estatística, provavelmente em função de número reduzido de ocorrências e isso pode indicar subnotificações. Conclusão: a identificação das áreas desfavoráveis aponta à necessidade de averiguar a existência de casos não notificados de violência contra idosos, a fim de levantar dados que possam embasar a construção de estratégias conjuntas de enfrentamen-to a essas violações envolvendo saúde, assistência social e sociedade civil.

Resumen Objetivo: Analizar las acciones realizadas por cuidadores de ancianos dirigidas a residentes de instituciones de larga estancia para ancianos (ILEA) en Brasil. Metodología: Estudio de naturaleza cualitativa con análisis de datos cuantitativo, clasificado como observacional y analítico, desarrollado en 36 ilea seleccionadas en 11 municipios brasileños de medio y gran porte, distribuidas en las 5 regiones geográficas. Se realizaron entrevistas a los cuidadores en el periodo 2008-2011. El análisis del material discursivo (corpus) fue mediado por el software de análisis cuantitativo de datos textuales Analyse Lexicale par Contexte d'un Ensemble de Segments de Texte (ALCESTE), la versión 4.9 para Windows. Resultados: Los participantes fueron 117 cuidadores de ancianos de las ilea estudiadas. La mayoría de los cuidadores son mujeres y trabajan en ilea sin ánimo de lucro (filantrópicas). El material textual originó 5 clases semánticas que se dividieron en dos ejes principales. El primer eje se denominó Asistencia a la salud de ancianos institucionalizados y el segundo eje Actividades habituales de cuidadores en ILEA. Conclusiones: Los discursos evidenciaron que las principales acciones realizadas están relacionadas con el cuidado directo al anciano, como la alimentación, higiene personal -bucal y general- y administración de medicamentos. Además, la salud bucal ocupa un lugar de relevancia para los cuidadores, a pesar de que relaten dificultades para realizar esta práctica.

Abstract Objective: To analyze the actions taken by caregivers of the elderly aimed at long-stay institutions for elderly residents (LSIE) in Brazil. Methodology: Qualitative study with quantitative data analysis, classified as observational and analytical, developed in 36 (LSIE) selected in 11 Brazilian municipalities of medium and large size, distributed in the 5 Brazilian geographic regions. Interviews were carried out with the care-givers from 2008 to 2011. The analysis of the discursive material (corpus) was mediated by quantitative analysis software of textual data, Analyse lexicale par Contexte d'un Ensemble de Segments de Texte (ALCESTE), version 4.9 for Windows. Results: The participants were 117 elderly institutionalized caregivers of LSIE. Most caregivers are female and work in philanthropic institutions. The textual material originated 5 semantic classes, which were divided into two fundamental areas. The first area was called Assistance to the health of institutionalized elderly and the second area Usual activities of caregivers in LSIE. Conclusions: The speeches showed that the main actions carried out are related to direct care to the elderly, such as food, personal hygiene -oral and general- and medication administration. In addition, oral health occupies a place of relevance for caregivers, despite the fact that they report difficulties to perform this practice.

Resumo Objetivo: Analisar as ações desenvolvidas por cuidadores de idosos direcionadas a residentes de Instituições de Longa Permanência para Idosos no Brasil (ILPI). Método: Estudo de natureza qualitativa com análise de dados quantitativa, sendo classificado como observacional e analítico, desenvolvido em 36 ILPI selecionadas em 11 municípios brasileiros de médio e grande porte, distribuídas nas 5 regiões geográficas brasileiras. Foram realizadas entrevistas com os cuidadores no período de 2008 a 2011. A análise do material discursivo (corpus) foi mediada pelo software de análise quantitativa dos dados textuais, o Analyse Lexicale par Contexte d'un Ensemble de Segments de Texte (ALCESTE), versão 4.9 para Windows. Resultados: Participaram da pesquisa 117 cuidadores de idosos das ilpi estudadas. A maioria dos cuidadores pertence ao sexo feminino e trabalha em ilpi sem fins lucrativos (filantrópica). O material textual originou 5 classes semânticas, as quais foram distribuídas em dois eixos principais. O primeiro eixo denominado foi Assistência à saúde do idoso institucionalizado e o segundo eixo Atividades habituais dos cuidadores nas ILPI. Conclusões: Os discursos puderam trazer à tona que as principais ações realizadas estão relacionadas ao cuidado direto ao idoso, como a alimentação, higiene pessoal -bucal e geral- e administração de medicamentos. Além disso, a saúde bucal ocupa um lugar de relevância para os cuidadores, apesar de relatarem dificuldades para realização desta prática.

Resumo Objetivos: adaptar culturalmente e validar o Safe Childbirth Checklist (SCC) da OMS para os hospitais brasileiros. Métodos: realizou-se uma pesquisa metodológica com técnicas de consenso e etapas de adaptação transcultural. O SCC original passou por três etapas de adaptação e validação: 1- grupo nominal com painel de especialistas; 2- conferência de consenso em duas maternidades escolas, em reuniões com profissionais que utilizariam a lista; 3- pré-teste com questionário estruturado aos profissionais de saúde das duas maternidades (n=40) após 30 dias de sua utilização. Critérios de validação contemplaram as validades de face e conteúdo, adequação aos protocolos nacionais, terminologia e viabilidade no contexto local. Resultados: o SCC adaptado para o Brasil foi denominado Lista de Verificação para o Parto Seguro - Brasil (LVPS-BR), contendo 49 itens. Na primeira etapa, os 29 itens do SCC original foram aprovados com algumas adaptações (ex.: CD4 substituído por Teste Rápido para HIV). Na segunda etapa, ocorreram ajustes em alguns dos 29 itens e acrescentaram-se 24 itens. Na terceira etapa, excluíram-se três itens, agruparam-se dois e acrescentou-se um. Conclusões: o processo de validação disponibilizou uma LVPS potencialmente útil para o contexto brasileiro, apresentando indícios de validade e viabilidade para o contexto nacional.

Abstract Objectives: to culturally adapt and validate the WHO Safe Childbirth Checklist (SCC) in Brazilian hospitals. Methods: a methodological study was carried out with consensus techniques and cross-cultural adaptation stages. The original SCC underwent three adaptation and validation stages: 1- nominal group with a panel of experts; 2- consensus conference at two maternity schools, in meetings with professionals who would use the list; 3- pre-test with a structured questionnaire for health professionals from both maternities (n=40) after 30 days of using the checklist. Validation criteria contemplated the content validity, adequated to Brazilian protocols, terminology and feasibility for local context. Results: the adapted SCC in Brazil was called the Lista de Verificação para o Parto Seguro - Brasil (LVPS-BR) (Checklist for Safe Childbirth -Brazil) and included 49 items. In the first stage, the 29 items of the original SCC were approved with some adaptations (e.g. CD4 was replaced by the Rapid HIV Test). In the second stage, some of the 29 items were adjusted and added 24 items more. In the third stage, three items were excluded, two were grouped and one more was added. Conclusions: the validation process provided a potentially useful LVPS for the Brazilian context, presenting validity and feasibility evidences for the Brazilian context.