Entre julho de 1979 e julho de 1984 foram determinadas as concentrações plasmáticas de difenilhidantoína de 1.000 pacientes que faziam uso do medicamento como única droga ou em associação com outros anticonvulsivantes. Sob monoterapia encontramos um percentual de 3,3% com níveis séricos acima de 24mg/l e 0,4% com sinais clínicos de efeitos colaterais. Entre os pacientes em utilização de associação medicamentosa foi determinada elevação dos níveis séricos de difenilhidantoína em 9,1% dos pacientes e sinais clínicos de intoxicação em 4,6%. Não foi constatado predomínio de qualquer das diferentes associações medicamentosas na frequência de sinais clínicos de intoxicação. Os dados reforçam a assertiva de que devemos esgotar todas as possibilidades de controle com uma única droga, antes de tentar a utilização de um segundo medicamento.
It was determined the serum concentration of phenytoin in 1000 patients from July 1979 to July 1984. Among those, 67.3% as monotherapy and 32.7% as polytherapy. With monotherapy we found increased concentration of phenytoin (> 24mg/l) in 3.3% and side effects in 0.4%. The patients treated with combination of two or more antiepileptic drugs showed increased concentration of phenytoin in 9.1% and side effects in 4.6%. Toward side effects, there were no difference between the many associations of two or more drugs. The data reinforce conviction that we must first attempt to reach the upper therapeutic threshold before we try the use of two or more distinct drugs.
Von 1000 Patienten erhielten 67,3% eine Mono - und 32,7% eine Kombinationstherapie. Unter Monotherapie zeigten sich erhõhte Phenytoinspiegel oberhalb 24mg/l in 3,3%, Nebenwirkungen in 0,4%; unter Kombinationstherapie fanden sich erhõhte Phenytoinspiegel in 9,1%, Nebenwirkungen in 4,6% der Fälle. 2-fach-Kombinationen von Antiepileptika unterschieden sich voneinander nicht. Die daten unterstützen die Auffassung, die Monotherapie bis an die obere Grenze der Verträglichkeit auszunutzen, bevor eine Kombinationstherapie eingesetzt wird.