ABSTRACT Introduction: many patients that undergo bariatric surgery (Roux-en-Y gastric bypass [RYGB]) may regain some of their weight lost over time. A transoral outlet reduction (TORe) with endoscopic suture could be a valid alternative in these patients. Methods: this was a retrospective initial series of 13 consecutive patients with weight regain after RYGB and a dilated gastro-jejunal anastomosis (> 15 mm). TORe was performed using an endoscopic transmural suture device (OverStitch-Apollo(r)), which was used to reduce the anastomosis aperture and also to treat the gastric pouch. The initial data of feasibility, safety and weight loss are described with a limited follow-up of six months. Results: there was a mean maximum weight loss of 37.69 kg after RYGB and a subsequent average regain of 21.62 kg. The mean anastomosis diameter was 36 mm (range 20-45) which was reduced to 9 mm (range 5-12) (75% reduction), with an average of 2.5 sutures. The mean pouch size was 7.2 cm (range 2-10), which decreased to 4.7 cm (range 4-5) (34.72% reduction), with an average of 2.7 sutures. The mean weight loss six months after TORe was 12.29 kg, a weight loss of 56.85% of the weight regained after RYGB. No complications related to the procedure were recorded. Conclusions: endoscopic suture reduction of the dilated gastro-jejunal anastomosis and the gastric pouch seems a feasible and safe option in our limited initial experience. With a multidisciplinary approach and a short term follow-up, this seems to be a minimally invasive and effective option to control weight regain after RYGB.

RESUMEN Introducción: muchos de los pacientes sometidos a cirugía bariátrica (bypass gástrico en Y-de-Roux [RYGB]), con el tiempo, pueden recuperar parte del peso perdido. La reducción transoral del vaciamiento gástrico (TORe) con sutura endoscópica podría ser una alternativa válida en estos pacientes. Métodos: serie inicial retrospectiva que incluye a 13 pacientes consecutivos remitidos por reganancia ponderal tras RYGB y con anastomosis gastroyeyunal dilatada (> 15 mm). El TORe fue realizado mediante un dispositivo endoscópico de suturas transmurales (OverStitch-Apollo(r)), reduciendo el diámetro de la anastomosis y del reservorio gástrico. Se describen los datos iniciales de viabilidad técnica, seguridad y eficacia, con un seguimiento limitado a seis meses. Resultados: tras el RYGB, existía una pérdida media máxima de 37,69 kg y una posterior reganancia media de 21,62 kg. Se redujo el diámetro medio de la anastomosis de 36 mm (rango 20-45) a 9 mm (rango 5-12) (reducción del 75%) con una media de 2,5 suturas y el del reservorio de 7,2 cm (rango 2-10) a 4,7 cm (rango 4-5) (reducción del 34,72%) con una media de 2,7 suturas. La pérdida media de peso a los seis meses tras el TORe fue de 12,29 kg (pérdida del 56,85% del peso reganado tras RYGB). No se registraron complicaciones relacionadas con el procedimiento. Conclusiones: la reducción mediante sutura endoscópica de la anastomosis gastroyeyunal dilatada y del reservorio gástrico parece una opción viable y segura según nuestra limitada experiencia inicial. Dentro de un abordaje multidisciplinar y en un seguimiento a corto plazo, se presenta como una opción mínimamente invasiva y eficaz para controlar la reganancia ponderal tras RYGB.

Background: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner creates an endoscopic duodenal-jejunal bypass leading to weight loss in morbidly obese patients. Aim: To evaluate the safety and efficacy of the EndoBarri-erTM with a 4 mm restrictor in morbidly obese patients. Material and Methods: Ten obese patients aged 18 to 54 years (eight women) with a body mass index (BMI) ranging from 35.8 to 45 kg/m² were enrolled. Patients were followed for 12 weeks after the placement of the device, when it was removed. Outcomes measured were percent excess weight loss (%EWL), minor and major adverse events. Results: The mean implant time was 33 ± 4 minutes with a mean fl uoroscopy time of 14.8 ± 3 minutes. There were no major adverse events. Periodic episodes of nausea and vomiting lead to the endoscopic dilation of the restrictor hole with a 6 mm balloon between 2nd and 8th weeks in seven patients (70%). One subject required a second dilation with a 10 mm balloon. The device was endoscopically removed at the 12th week in all patients. The mean removal time was 47 ± 53.8 minutes (range 10-155 minutes). At week 12, BMI decreased from 40 ± 3.9 to 34.5 ± 3.1 kg/m², and %EWL was 39.8% (range, 21.7% - 65.3%). The mean total weight loss was 16.7 ± 4.4 kg. Conclusions: The EndoBarrierTM Gastrointestinal Liner with the addition of a duodenal restrictor is a safe and effective short-term treatment for morbidly obese patients.

Introducción: El dispositivo gastrointestinal endoscópico EndoBarrierTM crea un by-pass duodeno-yeyunal permitiendo la pérdida de peso en pacientes obesos mórbidos. El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y efi cacia del EndoBarrierTM con un restrictor de 4 mm en los pacientes obesos mórbidos. Método: Fueron enrolados diez pacientes durante un período de 12 semanas a los que se les implantó el EndoBarrierTM. Se analizó pérdida de exceso de peso (%EWL) y eventos adversos menores y mayores. Al completar las 12 semanas los dispositivos fueron explantados. Resultados: De los diez pacientes, ocho fueron mujeres. La edad fue 34,9 (rango, 18-54) años, el IMC basal fue 40 kg/m² (rango, 35,8-45 kg/m²). El tiempo promedio de implante fue 33 ± 4 minutos con un tiempo de fl uoroscopía de 14,8 ± 3 minutos. No hubo eventos adversos mayores. Los episodios periódicos de náuseas y vómitos llevaron a realizar dilatación endoscópica del orificio del restrictor con un balón de 6 mm entre la 2ª y 8ª semanas en siete (70%) pacientes. Un paciente requirió una segunda dilatación con un balón de 10 mm. El dispositivo fue removido endoscópicamente a la semana 12 en los diez pacientes. El tiempo de explante fue 47 (rango, 10-155) minutos. A la semana 12 el IMC fue 34,2 kg/m² (p < 0,0012) y el %EWL fue 39,8% (rango, 21,7-65,3%). El promedio de pérdida total de peso fue 16,7 ± 4,4 kg. Conclusión: El dispositivo gastrointestinal EndoBarrierTM con la adición de un restrictor duodenal es seguro y efectivo en el tratamiento a corto plazo en los pacientes obesos mórbidos.