Este estudo multicêntrico teve por objetivo comparar os efeitos de dois esquemas posológicos no perfil de tolerabilidade do tramadol de liberação prolongada em pacientes com dor crônica não-oncológica. A casuística envolveu 189 pacientes com idade entre 14 e 75 anos, divididos em 2 grupos aleatoriamente: grupo A com 96 e o grupo B com 93 pacientes que receberam a medicação do estudo por 15 dias. O grupo A utilizou uma dose inicial de tramadol de liberação prolongada de 50mg a cada 12 horas por 3 a 7 dias, passando para uma dose de manutenção de 100mg a cada 12 horas até o 15º dia. O grupo B fez uso de uma dose padronizada de 100mg a cada 12 horas de tramadol de liberação prolongada durante os 15 dias do estudo. Os aspectos analisados foram o tipo de dor crônica não-oncológica, a intensidade da dor através da escala visual analógica, a aderência ao tratamento prescrito, a necessidade do uso da medicação de resgate, os efeitos adversos, a avaliação global da eficácia pelo médico e pelo paciente, bem como a tolerabilidade global na opinião do médico e do paciente. A dor de origem músculo-esquelética, definida como dor muscular com suas inserções no osso, foi a mais freqüente com 45,8% dos casos no grupo A, enquanto a dor osteoarticular foi a mais observada no grupo B (47,3%). Verificou-se uma melhora altamente significante tanto intra grupos como entre grupos, quanto à intensidade da dor, com redução de 67% em ambos os grupos. No grupo A, 77,1% dos pacientes cumpriram adequadamente o tratamento prescrito e no grupo B, a proporção foi de 75,3%, não havendo diferença estatisticamente significativa entre os grupos. Os grupos foram semelhantes entre si quanto à utilização da medicação de resgate, onde apenas 9,7% dos pacientes do grupo A e 15,1% do grupo B necessitaram-na durante o período do estudo. Não houve diferença significante na freqüência de eventos adversos nos dois grupos ( 30,2% e 36,6% respectivamente). Nos pacientes cuja dose final foi de 200mg/dia, a avaliação global da eficácia foi considerada boa e excelente pelos investigadores no grupo A em 86,7% dos pacientes e no grupo B o resultado foi de 78,8%. Os pacientes do grupo A consideraram a avaliação global da eficácia como boa e excelente em 88,9% e no grupo B 78,8%. A tolerabilidade da droga foi considerada entre boa e excelente pelos investigadores no grupo A em 86% e no grupo B o resultado foi de 77,2%. Os pacientes consideraram a tolerabilidade da droga como boa e excelente no grupo A em 77,4% e no grupo B o resultado foi de 71,5%. Em conclusão, os dois grupos de tratamento foram estatisticamente semelhantes em relação a todos os parâmetros estudados, com exceção da intensidade da dor, a qual foi inicialmente maior no grupo B, sendo equivalente em ambos os grupos ao final do estudo. Houve uma tendência favorável, porém não significante, ao esquema terapêutico de titulação de doses.

The main objective of this multicentric study was to compare the effects of two posologic schemes on the safety profile of slow-release tramadol in patients with non-oncological chronic pain. One hundred, eighty nine patients aged between 14 and 75 years were enrolled and divided in two groups at random : group A, with 96 and group B with 93 patients which received the study medication for 15 days. Group A received an initial dose of slow release tramadol of 50mg twice a day for 3 to 7 days, and then using 100mg twice a day until day 15. Group B received a standard dose of slow release tramadol 100mg bid during the study period. The parameters analised were: type of non-oncological chronic pain, intensity of pain assessed by means of a Visual Analogue Scale, the compliance to the prescribed treatment, requirement of rescue medication, adverse events, global assessment of efficacy by the investigators and patients as well as global assessment of tolerability by the investigators and patients. Musculoeskeletal pain, defined as muscular pain and its bone insertions, was the most frequent type in group A ( 45.8%) while osteoarticular pain was the most observed in group B ( 47.3%). A significant relief of the intensity of pain was shown within both groups and when compared with each other ( 67% decrease). The treatment prescribed was followed by 77.1% of the patients in Group A and by 75.3% of the patients in group B, showing that there was no significant statistical difference between groups. Both groups were similar regarding rescue medication required, whereas only 9.7% of the group A patients and 15.1% in group B needed it. Both groups had similar frequency of adverse events: 30.2% in group A and 36.6% in group B. Patients which received a daily dose of 200mg at the end of the study had their global efficacy assessed as good and excellent by the investigators in 86.7% in group A and 78.8% in group B. In group A, 88.9% of the patients considered the global assessment of efficacy as good and excellent and in group B, 78.8% of them did. Tolerability of the drug was considered good and excellent by the patients in group A in 86% and in group B the result was of 77,2%. In conclusion, both treatment groups were statistically similar regarding all assessed parameters, except for pain intensity, which was formerly higher in group B, and becoming equivalent in both groups at the end of the study. There was a favorable tendency, however non-significant, towards the titration dose group.

O objetivo do presente trabalho é apresentar os resultados iniciais, obtidos com a osteotomia valgizante de adição de tíbia, fixada com placa calço descrita por Puddu. Foram operados 29 joelhos em 27 pacientes para correção de geno-varo, sendo que, em apenas um paciente o procedimento bilateral teve objetivo profilático. O seguimento foi de 3 a 28 meses com média de 14 meses. A osteotomia proximal de tíbia foi feita de forma oblíqua iniciando na inserção distal do ligamento colateral medial em direção ao tubérculo de Gerdy. A osteotomia foi aberta e fixada com uma placa calço de Puddu. O espaço aberto da osteotomia foi preenchido por enxerto autólogo de ilíaco. A carga total era dada com 45 dias de pós-operatório. Os resultados obtidos mostraram que entre 4 a 6 meses os pacientes tiveram uma significativa melhora na sintomatologia indutora do procedimento cirúrgico. A avaliação final mostrou 27 resultados satisfatórios e apenas 2 regulares. Como conclusão essa técnica tornou a osteotomia de tíbia um procedimento reprodutível com resultados previsíveis com excelente manutenção no pós-operatorio da correção obtida no trans-operatório.

The objective of this paper is to present the initial results obtained with the valgus tibial osteotomy, fixed with the wedge plate described by Puddu. This surgery was performed in 29 knees, in 27 patients, for correction of genu-varum, and as a profilatic measure in only one patient. The follow up time was from 3 to 28 months with average of 14 months. The proximal tibial osteotomy was done in an oblique way with start in the distal insertion of the colateral medial ligament and directed to the Gerby tubercle. The osteotomy was opened and fixed with a wedge plate of Puddu. The space opened by the osteotomy was filled with autologous iliac graft. Total weightbearing was allowed 45 days after surgery. The results show that in 4 to 6 months patients had a significant improvement of symptoms which induced to the surgical procedure. The final evaluation shows 27 satisfactory results and only 2 regular. Concluding, this technique made the tibial osteotomy a reproducible procedure with predictable results and excellent mantainance in the post-surgery of the correction obtained during surgery.