OBJETIVO: Comparar a biodisponibilidade de duas formulações de glimepirida em 26 voluntários sadios de ambos os sexos. MATERIAL E MÉTODOS: O estudo foi aberto, cruzado e randomizado com dois períodos e wash out de 14 dias. As amostras foram obtidas em um intervalo de 48 horas. As concentrações de glimepirida foram analisadas por HPLC MS/MS. Das curvas de concentração de glimepirida no plasma versus tempo, foram obtidos os seguintes parâmetros farmacocinéticos: ASC(0-t), ASC(0-<FONT FACE=Symbol>¥</FONT>), Cmax, Ke, Tmax e T1/2. RESULTADOS: A razão entre as média geométricas de Glimepirida/Amaryl® 4 mg foi de 102,35% para ASC(0-t); 102,35% para ASC(0-<FONT FACE=Symbol>¥</FONT>) e 99,31% para Cmax. Os intervalos de confiança de 90% (IC 90%) foram de 92,62-109,55%; 95,62-109,55% e 88,60-111,32%, respectivamente. CONCLUSÃO: Como o IC 90% para Cmax, ASC(0-t) e ASC(0-<FONT FACE=Symbol>¥</FONT>) estava dentro do intervalo de 80-125%, concluiu-se que ambas as formulações foram bioequivalentes de acordo com o grau e a extensão de sua absorção.
Glimepirida; Diabetes; Bioequivalência; Cromatografia líquida
