Evaluación de la seguridad del paciente neonatal: construcción y validación de un protocolo y de un <i>checklist</i>

Editor Associado (Avaliação pelos pares): Ariane Ferreira Machado Avelar (https://orcid.org/0000-0001-7479-8121) Escola Paulista de Enfermagem, Universidade Federal de São Paulo, SP, Brasil

Colaborações

Saraiva COPO, Andrade FB, Chiavone FBT, Barbosa ML, Medeiros SG, Souza NL, Martins QCS e Santos VEP contribuíram com a concepção do estudo, análise e interpretação dos dados, redação do artigo, revisão crítica relevante do conteúdo intelectual e aprovação da versão final a ser publicada.

Conflitos de interesse: nada a declarar.

Figuras (5)
Tablas (7)

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UTIN - Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

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Quadro 1
Síntese das sugestões dos juízes incluídas no protocolo

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Tabela 1
Consenso entre os juízes acerca do conteúdo das dimensões e itens do protocolo gráfico e checklist, na Delphi I e II. Natal/RN, 2019.

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Tabela 2
Consenso entre os juízes nas etapas Delphi I e II para os itens de avaliação da aparência do protocolo gráfico e checklist de acordo com o instrumento “ Suitability Assessment of Materials”, adaptado

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Porcentagem de conformidade dos itens do Checklist Classificação da dimensão de acordo com o percentual de conformidades Pontuação atribuída no Protocolo Gráfico Abaixo de 50% Inadequado 0 De 50 a 99,9% Parcialmente adequado 1 100% Adequado 2

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Soma da pontuação das dimensões do Protocolo Gráfico Classificação do Cuidado 0 a 6 pontos Cuidado Inseguro 7 a 13 pontos Cuidado Parcialmente Seguro 14 a 20 pontos Cuidado Seguro

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Sugere-se que estas ferramentas sejam utilizadas periodicamente de modo a promover a avaliação contínua da Segurança do Paciente na Unidade Neonatal para identificar e tratar oportunidades de melhorias na unidade e fortalecer a cultura de segurança na organização.

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ELEMENTO ESTRUTURA S N 1. Infraestrutura 1.1) Possui ambiente climatizado? 1.2) O ambiente possui iluminação natural? 1.3) A área por leito corresponde a aproximadamente 6m2? 1.4) Existe espaçamento de 1m entre os berços? 1.5) Apresenta pontos de oxigênio, ar comprimido e vácuo por leito? 1.6) Dispõe de ponto de rede elétrica para equipamento de raio-x portátil para cada ambiente? 1.7) Apresenta rede elétrica de emergência? 1.8) Possui uma pia para lavagem das mãos para cada 5 leitos? 1.9) Dispõe de um dispensador de preparação alcoólica por leito? 1.10) Há sala de procedimentos destinada a cuidados e higienização dos recém-nascidos? 1.11) Há áreas de expurgo, lavagem e preparo de material para posterior esterilização? 1.12) A unidade tem quarto de isolamento individual? 1.13) Há local identificado para armazenamento de insumos de uso geral? 1.14) Possui área exclusiva para preparo de medicamentos livre de ruídos, com boa iluminação e sem fontes de distração e interrupção no preparo de medicamentos? 1.15) Há local específico para a guarda dos medicamentos de alta vigilância? 1.16) Dispõe de sala de coleta de leite humano? 1.17) Possui sala de prescrição multiprofissional? 2. Materiais e equipamentos 2.1) A unidade possui equipamento para reanimação neonatal, 1 para cada 5 leitos? 2.2) Possui 1 monitor de beira de leito para monitorização contínua de frequência cardíaca, cardioscopia, oximetria de pulso e pressão não invasiva, frequência respiratória e temperatura por leito? 2.3) Possui manguitos de tamanhos adequado ao perfil dos recém-nascidos internados para mensurar pressão arterial não invasiva? 2.4) Existe padrão de programação dos alarmes e controle sobre os ruídos dos equipamentos eletromédicos na UTIN? 2.5) As equipes são treinadas para responderem prontamente aos alarmes? 2.6) Dispõe de ventilador pulmonar mecânico microprocessado: 1 para cada 2 leitos, com reserva operacional de 1 equipamento para cada 5 leitos 2.7) Dispõe ventilador pulmonar específico para transporte, com bateria: 1 para cada 10 leitos ou fração? 2.8) Há equipamento para ventilação pulmonar não-invasiva:1 para cada 5 leitos, quando o ventilador pulmonar microprocessado não possuir recursos para realizar a modalidade de ventilação não-invasiva? 2.9) Para cada leito existem materiais de interface facial para ventilação pulmonar não invasiva (máscara ou pronga)? A UTIN deve dispor de todos os tamanhos (00, 0, 1, 2, 3, e 4). 2.10) Dispõe de um balão auto inflável com reservatório e máscara por leito? 2.11) Dispõe de materiais para aspiração traqueal em sistemas aberto e fechado? 2.12) Há 3 equipamentos para infusão contínua e controlada de fluidos (“bomba de infusão”) por leitos? 2.13) Há reserva operacional de equipamento para infusão contínua e controlada de fluidos (“bomba de infusão”): 1 para cada 3 leitos? 2.14) Dispõe de incubadoras de parede dupla com sistema de umidificação (1 por paciente de UTIN)? 2.15) Dispõe de berços aquecidos de terapia intensiva para no mínimo 10% (dez por cento) dos leitos? 2.16) Possui incubadora para transporte completa, com monitorização contínua, suporte para equipamento de infusão controlada de fluidos, com bateria, de suporte para cilindro de oxigênio, cilindro transportável de oxigênio e kit (“maleta”) para acompanhar o transporte de pacientes graves, contendo medicamentos e materiais para atendimento às emergências: 1 para cada 10 leitos ou fração? 2.17) Possui bandejas contendo materiais para procedimentos de acesso venoso profundo, incluindo PICC e cateter umbilical? 2.18) Possui bandejas contendo materiais para procedimentos de punção lombar, drenagem torácica, cateterismo vesical, curativos em geral? 2.19) Para cada 5 leitos há um equipamento para aferição de glicemia capilar, específico para uso hospitalar? 2.20) Para cada leito existe kit individual com termômetro digital, fita métrica e estetoscópio? 2.21) Os equipamentos de proteção individual e coletiva estão disponíveis para uso? 2.22) Existe 1 aparelho de fototerapia para cada 2 leitos? 2.23) Existe balança eletrônica portátil? 2.24) Dispõe de um capnógrafo, para cada 10 leitos? 2.25) Há 1 negatoscópio para cada 10 leitos? 2.26) Possui 1 otoscópio para cada 10 leitos? 2.27) Há 1 oftalmoscópio para cada 10 leitos? 2.28) Possui refrigerador com temperatura interna de 2 a 8°C, de uso exclusivo para guarda de medicamentos, com conferência e registro de temperatura a intervalos máximos de 24 horas: 1 (um) por UTIN? 2.29) Existe relógio de parede visíveis para os leitos? 2.30) Há cadeira removível e confortável para realização do Método Canguru? 3. Recursos humanos em enfermagem 3.1) Há 1 enfermeiro coordenador exclusivo para a unidade? 3.2) Há 1 enfermeiro assistencial exclusivo da unidade para cada 8 leitos ou fração por turno de trabalho? 3.3) A equipe apresenta 1 técnico de enfermagem para cada dois leitos ou fração por turno? 3.4) Possui 1 (um) técnico de enfermagem para serviços de apoio assistencial por turno? 3.5) O responsável técnico implementa e mantêm registros de programa de educação permanente para todos os profissionais que atuam na unidade? ELEMENTO PROCESSO S N 4. Identificação do paciente Existe protocolo descrevendo a rotina de identificação do paciente na UTIN? O serviço utiliza pulseiras para identificação dos recém-nascidos com no mínimo dois identificadores (nome completo da mãe e data de nascimento)? É realizada a conferência da identificação do paciente pelos profissionais antes da realização do cuidado? O acompanhante/familiar/cuidador é envolvido no processo de identificação correta? É explicado ao acompanhante/familiar/cuidador o propósito dos 2 identificadores da pulseira e que a conferência da identificação seja obrigatória antes do cuidado? Existe placas de identificação nos leitos dos recém-nascidos com no mínimo dois identificadores (nome completo da mãe e data de nascimento)? 5. Comunicação efetiva entre os profissionais e família 5.1) A passagem de plantão ocorre à beira do leito do paciente? 5.2) Existe padronização das informações que devem ser repassadas entre os profissionais durante a transição de cuidados? 5.3) A família é orientada quanto as normas e rotinas da unidade para a segurança do recém-nascido? 5.4) Os pais são comunicados de que possuem o direito à livre acesso e permanência na unidade? 5.5) As informações sobre a evolução dos pacientes são comunicadas aos familiares, pela equipe, no mínimo, uma vez ao dia? 5.6) Há pelo menos 1 registro do enfermeiro nos prontuários a cada 24h? 5.7) Há pelo menos 1 registro por turno de trabalho de técnicos de enfermagem nos prontuários dos pacientes a cada 24h? 5.8) Os profissionais são treinados para comunicação de más notícias às famílias? 5.9) Possui prescrição médica eletrônica? 5.10) As prescrições de medicamentos estão legíveis, sem abreviaturas e/ou rasuras? 6. Prevenção de Infecções relacionadas a assistência à saúde 6.1) Possui protocolo de higienização das mãos? 6.2) Há avisos de alerta para a higienização correta das mãos próximos às pias ou leitos dos pacientes? 6.3) As orientações quanto a higiene de mãos são repassadas de maneira sistematizada aos pais/visitantes? 6.4) Há vigilância de processo ou auditoria para medir adesão de higiene de mãos por categoria profissional? 6.5) Existe protocolo implantado de prevenção de Infecção da Corrente Sanguínea associada ao uso cateteres? 6.6) Os equipos de infusões parenterais contínuas são trocados a cada 96 horas? 6.7) Existe protocolo para troca de cobertura de acessos venosos centrais? 6.8) Possui protocolo de prevenção de pneumonia relacionada à ventilação mecânica? 6.9) Há protocolo de prevenção de infecção do trato urinário relacionada ao uso de cateteres? 6.10) Possui protocolo de controle no uso de antimicrobianos? 6.11) Possui protocolo para a utilização de Nutrição Parenteral Total? 7. Segurança no uso de medicamentos 7.1) Existe protocolos de uso de medicamentos em recém-nascidos? 7.2) Utilizam etiquetas de identificação em extensores parenterais? 7.3) Os medicamentos são dispensados pela farmácia de acordo com a prescrição médica? 7.4) É utilizado sistema de controle da farmácia quanto a rastreabilidade e validade do medicamento? 7.5) Os medicamentos são dispensados prontos para uso, ou seja, em doses unitárias? 7.6) Os medicamentos armazenados no refrigerador possuem identificação quanto a data de abertura do frasco e tempo de estabilidade? 7.7) É disponibilizada na unidade a lista de medicamentos de alta vigilância com orientação das ações preventivas de incidentes relacionadas a esses medicamentos? 7.8) Adota alertas, como etiquetas específicas, para os medicamentos de alta vigilância utilizados na unidade? 7.9) Dispõe de sistemas de alerta para alergias? 7.10) É disponibilizado padronização quanto a incompatibilidade das drogas? 7.11) Os medicamentos já preparados são identificados com rótulos impressos ou manuais? 7.12) As soluções parenterais infundidas em bomba de infusão ou bomba de seringa estão identificadas com rótulos? 7.13) É realizada dupla checagem pela equipe de enfermagem antes da administração dos medicamentos? 8. Prevenção de quedas 8.1) Existe protocolo para prevenção de quedas em recém-nascidos? 8.2) Os recém-nascidos são avaliados quanto ao risco de quedas? 8.3) “Em caso de risco elevado, há alguma sinalização visual do risco de queda na unidade ou no leito do paciente? 8.4) São fornecidas orientações sobre a prevenção de quedas para as mães/acompanhantes? 8.5) O transporte Inter e intra-hospitalar do recém-nascidos é realizado em incubadora de transporte com cinto de segurança? 8.6) Os profissionais são treinados para manterem as medidas de prevenção de queda na UTIN? 9. Prevenção de Lesão de pele 9.1) Existe protocolo de prevenção de lesão de pele? 9.2) É realizado rodízio para uso do sensor de oxímetro de pulso? 9.3) É realizado rodízio para uso de sensor térmico? 9.4) A equipe realiza mudança de decúbito a cada 2 horas nos recém-nascidos clinicamente estáveis? 9.5) Há protocolo de prevenção de lesão de septo nasal? 9.6) Há padronização para troca das fixações sem dano à pele do recém-nascidos? ELEMENTO RESULTADO S N 10. Indicadores de Segurança do paciente 10.1) O serviço monitora os indicadores de infecção relacionada à assistência à saúde na UTIN mensalmente? 10.2) O serviço monitora a ocorrência de lesões de pele na UTIN mensalmente? 10.3) Os erros de medicação são notificados e analisados mensalmente? 10.4) As quedas na UTIN são notificadas e analisadas mensalmente? 10.5) A unidade monitora a ocorrência de extubação acidental? 10.6) As perdas de cateter central e periférico são mensuradas? 10.7) É realizada pesquisa de satisfação do usuário/família? UTIN: Unidade de Terapia Intensiva neonatal S: SIM N: NÃO

Elementos	Aspectos incluídos a partir da sugestão dos juízes
Estrutura	Infraestrutura: Separar os elementos temperatura e iluminação. Esclarecer padrão de programação dos alarmes de equipamentos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Substituir “área destinada a cuidados e higienização” por “sala de procedimentos”. Especificar os insumos e determinar se há locais identificados para seu armazenamento. Substituir o termo “sala de serviço”. Incluir “área deve ser livre de interrupções no preparo de medicamentos”. Incluir local apropriado para a guarda dos medicamentos de alta vigilância.
	Materiais e equipamentos: Acrescentar em materiais e equipamentos: oxi-hood; manguitos de tamanhos adequado ao perfil dos recém-nascidos internados; presença de álcool em gel para cada leito; material para cateter venoso central de inserção periférica, cateter venoso central e cateter umbilical.
	Recursos humanos em enfermagem: Acrescentar registro de programa de educação permanente para todos os profissionais que atuam na unidade.
Processo	Identificação do paciente: Incluir protocolo descrevendo a rotina de identificação do paciente com conferência antes de cada intervenção.
	Comunicação entre os profissionais e a família: Incluir comunicação de resultados alarmantes e transição de cuidado. Acrescentar “passagem de plantão beira a leito”. Incluir orientação à família quanto às normas e rotinas para a segurança do paciente. Inserir “um registro por turno de Técnico de Enfermagem”. Incluir prescrição médica eletrônica.
	Prevenção de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde: Incluir vigilância de processo medir adesão de higiene de mãos por categoria profissional. Incluir orientação para os pais/visitantes de maneira sistematizada. Incluir controle no uso de antimicrobianos.
	Segurança no uso de medicamentos: Inserir a dupla checagem realizada por profissionais diferentes.
	Prevenção de quedas: Considerar a sinalização na entrada da unidade para risco de queda.
	Prevenção de lesão por pressão: Substituir “lesão por pressão” por “lesão de pele”.
Resultado	Indicadores de Segurança do Paciente: Incluir demais indicadores assistenciais como extubação acidental, perda de cateter central e periférico.

Itens avaliados	CVC		Concordância (%)
Itens avaliados	Delphi 1	Delphi 2	Delphi 1	Delphi 2
Comportamento	0,90	1,0	100	100
Objetividade	0,85	1,0	100	100
Simplicidade	0,85	1,0	100	100
Clareza	0,80	0,94	85,7	100
Relevância	0,95	1,0	100	100
Precisão	0,90	0,94	85,7	100
Tipicidade	0,76	0,94	85,7	100
Amplitude	0,85	1,0	85,7	100
Média	0,85	0,97	92,8	100

Itens avaliados	CVC		Concordância (%)
Itens avaliados	D1	D2	D1	D2
Conteúdo
Atende aos objetivos do protocolo	0,85	1	100	100
As páginas são divididas de forma coerente	0,90	1	100	100
Atende às necessidades do público alvo	0,90	1	100	100
Existe lógica na sequência das páginas	0,95	1	100	100
É relevante para ser informado ao público alvo	0,95	1	100	100
Está correto do ponto de vista científico	0,90	1	100	100
Linguagem
A redação é compatível com o público alvo	0,90	1	100	100
As frases são atrativas e não cansativas	0,76	0,94	85,7	100
Existem clareza e objetividade no texto	0,76	0,94	100	100
Ilustrações
Os elementos gráficos condizem com o conteúdo	0,90	1	100	100
Os elementos gráficos são compreensíveis	0,90	1	100	100
O número é suficiente para abordar o conteúdo	0,80	1	85,7	100
Layout
O tamanho e fonte da letra favorecem a leitura	0,85	0,94	85,7	100
As cores utilizadas no protocolo viabilizam a leitura	0,85	1	85,7	100
A disposição dos itens e das páginas é organizada	0,90	0,94	85,7	100
Número de páginas e tamanho do material coerentes	0,95	1	100	100
Motivação
O leitor é incentivado a prosseguir a leitura	0,85	1	100	100
O protocolo é esclarecedor	0,85	1	100	100
Cultura
Atende aos vários perfis de profissionais	0,85	1	100	100
Culturalmente adequado ao público alvo	0,95	1	100	100
Imagens e exemplos adequados culturalmente	0,90	0,94	100	100

[1] Autor correspondente: Cecília Olívia Paraguai de Oliveira Saraiva E-mail: cecilia_olivia@yahoo.com.br

Brasil

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Resumen

Objetivo

Métodos

Resultados

Conclusión