Resumo
Pouco se sabe sobre o impacto de um delineamento cruzado nos desfechos de ensaios clínicos randomizados voltados ao comportamento de crianças durante tratamento odontológico. Este estudo objetivou avaliar o efeito da sequência de administração do sedativo, da droga em si e da idade dos participantes no comportamento de crianças que receberam duas consultas odontológicas consecutivas. Dezoito crianças saudáveis não colaboradoras, 2-5 anos de idade, foram randomizadas em dois grupos: G1 - 1,0 mg/kg midazolam oral (primeira sessão) e placebo oral (segunda sessão); G2 - placebo (primeira) e 1,0 mg/kg midazolam oral (segunda). Um observador treinado avaliou o comportamento infantil. Os dados foram analisados por ANOVA de três fatores (alfa=0,05). Midazolam [média(DP); 71,7%(16,5)] e placebo [48,6%(33,1)] resultaram em mais comportamento não cooperativo quando administrados na primeira sessão comparado com a segunda (p=0,001). Com o uso do placebo, crianças de 2-3 anos de idade exibiram mais comportamento não cooperativo [G1 54,9%(36,2); G2 80,5%(8,3)] que as de 4-5 anos de idade (p=0,04). Além disso, a porcentagem de redução do comportamento não cooperativo foi maior em crianças mais velhas em G1 (76,2%) e em crianças mais novas em G2 (32,9%). Considerando a avaliação do comportamento infantil sob sedação, a primeira sessão odontológica influenciou a segunda visita. Os resultados deste estudo confirmam a especulação de que o delineamento cruzado é inadequado para avaliar o comportamento odontológico relacionado à ansiedade/comportamento infantil; os resultados dos ensaios cruzados de sedação odontológica devem ser tratados com extrema cautela.
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