Ensaios clínicos em congressos médicos: estudo sobre conflito de interesses

Nascimento, Milton Luiz; Lorenzo, Cláudio; Sanchez, Mauro Niskier

doi:10.1590/1983-80422022302528PT

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Sumário

Pesquisa • Rev. Bioét. 30 (2) • Apr-Jun 2022 • https://doi.org/10.1590/1983-80422022302528PT copiar

Ensaios clínicos em congressos médicos: estudo sobre conflito de interesses

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Resumo

Este artigo busca investigar conflitos de interesses envolvendo a apresentação de ensaios clínicos em congressos brasileiros de cinco especialidades médicas, ocorridos entre 2004 e 2018. Foram estudados 407 resumos em 22 anais. Após aplicar critérios de seleção, obteve-se um corpus de 77 ensaios. Detectou-se maior frequência de conflitos de interesses envolvendo ensaios com drogas para as quais não havia genéricos/similares ( p =0,000), sendo que em 48% daqueles em conflito de interesses não houve declaração. Os resultados favoráveis à droga-teste ocorreram em 90,9% do total de ensaios, mas em 48,6% deles não foi reportado valor de p . As categorias terapêuticas mais testadas foram imunossupressores e imunomoduladores, antidiabéticos e antineoplásicos, que, juntas, representaram 68,9% do total de drogas envolvidas. Os resultados apontam conflitos de interesses ocultos, supervalorização de resultados positivos de drogas-testes, nem sempre com evidências suficientes, e concentração de produção em drogas de alto custo.

Ensaio clínico; Indústria farmacêutica; Conflito de interesses; Ética em pesquisa; Conferência clínica

Drogas envolvidas nos ensaios e ano de registro na Anvisa		Quantidade de ensaios por ano de publicações nos anais	Quantidade de ensaios da droga publicados em relação ao ano de registro		Quantidade de ensaios da droga com resultados favoráveis à droga teste		Quantidade de ensaios com resultados desfavoráveis à droga teste	Quantidade de ensaios com um ou mais autores em conflito de interesses	Presença de declaração do conflito na publicação
Drogas envolvidas nos ensaios e ano de registro na Anvisa		Quantidade de ensaios por ano de publicações nos anais	≤5 anos	≥5 anos	Com valor de p	Sem valor de p			Presença de declaração do conflito na publicação
Abciximab 2001		1 (2015)	0	1	1	0	1	0	_
Baricitinib 2018		2 (2015)	2	0	2	2	0	2	2
		2 (2016)	2	0	2	0	0	2	2
		1 (2017)	1	0	0	1	0	1	1
Basiliximab 1998		2 (2012)	0	2	0	0	1	0	_
Cinacalcete 2010		4 (2012)	4	0	2	2	0	0	_
Daclizumab 1999		1 (2004)	1	0	0	1	0	0	_
Dapagliflozina 2017		1 (2018)	1	0	1	0	0	0	_
Dulaglutida 2015		1 (2018)	1	0	0	1	0	1	1
Dulaglutida 2015		1 (2014)	1	0	1	0	0	1	1
Etanercepte 2009		2 (2014)	2	0	0	2	0	1	1
Fluvastatina 1997		2 (2004)	0	4	2	0	0	0	_
FTY720 2011		4 (2004)	4	0	1	2	1	0	_
Fondaparinux 2017		3 (2014)	3	0	3	0	0	3	1
GQ-16 Sem Registro		1 (2012)	1	0	0	1	0	0	_
HD203 Sem Registro		1 (2014)	1	0	0	0	1	0	_
HTK Sem Registro		1 (2004)	1	0	1	0	0	0	_
Imunoglobulina 2006		1 (2008)	1	0	1	0	0	0	_
Ivabradina 2007		1 (2013)	0	1	1	0	0	0	_
		1 (2015)	0	1	1	0	0	0	_
		2 (2016)	0	2	2	0	0	2	_
Liraglutide 2016		13 (2016)	13	0	8	5	0	10	_
Lixisenatida 2017		5 (2014)	5	0	4	0	1	5	_
Paliperidona 2011		1 (2016)	1	0	0	1	0	1	_
Palivizumabe 1999		1 (2016)	0	1	0	1	0	1	_
Rituximabe 1998		1 (2014)	0	1	0	1	0	1	_
Rituximabe 1998		3 (2016)	0	3	1	2	0	2	_
Secuquinumabe 2015		4 (2015)	4	0	3	0	1	4	_
Semaglutide 2018		1 (2016)	1	0	0	1	0	1	_
Sirolimo 2000		4 (2004)	4	0	2	2	0	3	_
Sirolimo 2000		4 (2008)	0	4	2	2	1	1	_
Tirofiban 1999		1(2013)	0	1	0	0	1	0	_
Tocilizumabe 2009		3 (2017)	0	3	1	2	0	3	_
Tofacitinibe 2014		1 (2015)	1	0	0	1	0	1	_
Triancinolona 1988		1 (2014)	1	0	1	0	0	1	_
Total	28 drogas	77 ensaios	55 <5a	22 >5a	43	34	8	47	_

Variáveis analisadas	Proporção nos ensaios envolvendo drogas sem genérico	Proporção nos ensaios envolvendo drogas com genérico	Diferença entre as proporções	IC 95% para a diferença entre as proporções	Valor de p
Resultados favoráveis	90,9% (50/55)	90,9% (20/22)	0	-14,2-14,2%	1.000
Resultados favoráveis com valor de p	80,6% (29/36)	19,4% (07/36)	61,2%	42,8-79,4%	0.000
Resultados favoráveis sem valor de p	61,8% (21/34)	38,2% (13/34)	23,6%	0,04-4,7%	0.052
Controle com placebo	85% (17/20)	15% (3/20)	70%	47,9-92,1%	0.000
Patrocínio da indústria interessada	76,9% (10/13)	23,1% (3/13)	53,8%	21,5-86,2%	0.006
Ensaios com autor em conflito	85,7% (36/42)	14,3% (6/42)	71,4%	56,5-86,4%	0.000
Declaração do conflito, quando existente	66,9% (23/36)	83,3% (5/6)	-19,4%	-53,1-14,2%	0.350

Classe terapêutica	Número de ensaios
Antianginosos e vasodilatadores	3
Antiagregantes plaquetários, anticoagulantes e antitrombóticos	5
Antidiabéticos	21
Antineoplásicos	10
Anti-inflamatórios	8
Antiparatireoideanos	4
Antilipêmicos	2
Antiviral	1
Imunossupressores e imunomoduladores	22
Neurolépticos	1
Total	77

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[1] Correspondência: Cláudio Fortes Garcia Lorenzo – Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Saúde Coletiva. Campus Darcy Ribeiro – Ala Sul, Asa Norte CEP 70910-900. Brasília/DF, Brasil.