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Avaliação da cirurgia e resultados cirúrgicos dos implantes do sistema Baha® Attract - experiência de um único centro com cento e vinte e cinco casos Como citar este artigo: Gawęcki W, Balcerowiak A, Kalinowicz E, Wróbel M. Evaluation of surgery and surgical results of Baha® Attract system implantations - single centre experience of hundred twenty five cases. Braz J Otorhinolaryngol. 2019;85:597-602. ,☆☆ ☆☆ Os dados iniciais foram apresentados durante o OSSEO 2017 - 6th International Congress on Bone Conduction Hearing and Related Technologies, 17 a 20 de maio de 2017, Nijmegen, Países Baixos.

Resumo

Introdução:

Os processadores de implantes auditivos de ancoragem óssea são atualmente soluções bem estabelecidas para o tratamento de pacientes com deficiência auditiva.

Objetivo:

Avaliar a cirurgia de implante do sistema Baha® Attract, o processo de cicatrização e a condição dos tecidos moles após a ativação do processador.

Método:

Foram analisados 125 pacientes implantados com o sistema Baha® Attract durante um período de 3 anos em um único departamento de otorrinolaringologia. Os parâmetros avaliados compreenderam: detalhes da cirurgia, processo de cicatrização e condição dos tecidos moles no momento da ativação do processador e nas consultas de seguimento subsequentes.

Resultados:

O implante foi realizado sob anestesia local em 96% dos pacientes. O tempo médio de cirurgia foi de 42 minutos. A redução de tecido mole foi realizada em 43,2% dos casos; polimento ósseo em 23,2% e coagulação bipolar em todos os casos. A cicatrização transcorreu sem complicações em 92,8%. Dez dias após a cirurgia, dor foi relatada em 48% dos casos. Nas consultas de seguimento subsequentes, 1 mês e 3 meses após a cirurgia, a dor esteve presente em 18,4% e 2,4% dos casos, respectivamente. Da mesma forma, dormência e parestesia, inicialmente relatados em 84% e 15,2%, estavam presentes em 60% e 11,2% dos casos após um mês, e em 17,6% e 1,6% após três meses. Após a fixação do processador, nenhum problema grave foi observado no grupo analisado durante as consultas de seguimento. No entanto, vermelhidão leve e/ou dor leve sobre o ímã foram observados em 9,6% dos pacientes.

Conclusão:

O implante do sistema Baha® Attract é um procedimento fácil e seguro. Ele pode ser realizado sob anestesia local em adultos. Não há grandes problemas ou complicações cirúrgicas, e o processo de cicatrização é contínuo e eficaz na maioria dos pacientes. No pós-operatório, a dor é geralmente leve e diminui gradualmente nos meses seguintes. A dormência na área operada é freqüente, mas como a reinervação ocorre com o tempo, a área dormente diminui de tamanho e finalmente desaparece por completo na maioria dos casos.

PALAVRAS-CHAVE
Condução óssea; Aparelhos auditivos; Perda auditiva

Abstract

Introduction:

Bone-anchored hearing aids are currently well-established solutions for treatment of hearing-impaired patients.

Objective:

To evaluate the surgery of the Baha® Attract system, healing process and soft tissue condition after the processor activation.

Methods:

125 patients implanted with the Baha® Attract system during a 3 year period in a single ENT department were analysed. Evaluated parameters comprised: details of surgery, healing process and soft tissue condition at the time of the processor activation and on subsequent follow-up visits.

Results:

The implantation was conducted under local anaesthesia in 96% of patients. The mean surgery time was 42 min. Soft tissue reduction was performed in 43.2% of cases; bone polishing in 23.2% and bipolar coagulation in all the cases. Healing was uneventful in 92.8%. 10 days after the surgery, pain was reported in 48% of cases. On subsequent follow-up visits, 1 month and 3 months after the surgery, pain was present in 18.4% and 2.4% of cases respectively. Similarly, numbness and paresthesia, initially reported in 84% and 15.2%, were present in 60% and 11.2% after a month, and in 17.6% and 1.6% after three months. After the processor attachment, no serious problems were observed in the analysed group during follow-up visits. However, mild redness and/or mild pain over the magnet were observed in 9.6% of patients.

Conclusion:

Implantation of the Baha® Attract system is an easy and safe procedure. It can be performed under local anaesthesia in adults. There are no major surgical problems or complications, and the healing process proceeds efficiently in most patients. Postoperative pain is usually mild and gradually decreases in the following months. Numbness in the operated area is frequent, but as reinnervation occurs in time, the numb patch decreases in size and finally completely disappears in most cases.

KEYWORDS
Bone conduction; Hearing aids; Hearing loss

Introdução

Os aparelhos auditivos de ancoragem óssea (BAHA, do inglês Bone-anchored Hearing Aid) ou os aparelhos auditivos de condução óssea (BCHD, do inglês Bone Conduction Hearing Devices) são atualmente soluções bem estabelecidas para o tratamento de pacientes com deficiência auditiva. São usados em pacientes com perda auditiva unilateral e bilateral, mista e condutiva, bem como em pacientes com surdez unilateral. O primeiro implante foi relatado por Tjellström e Granström em 197711 Tjellström A, Granström G. Long-term follow-up with the bone-anchored hearing aid: a review of the first 100 patients between 1977 and 1985. Ear Nose Throat J. 1994;73:112-4. e desde então mais de 150.000 indivíduos foram implantados em todo o mundo.22 Dimitriadis PA, Farr MR, Allam A, Ray J. Three year experience with the cochlear BAHA attract implant: a systematic review of the literature. BMC Ear Nose Throat Disord. 2016;16:12-9. Atualmente, dois tipos de implantes de condução óssea estão disponíveis para os pacientes: percutâneos (que penetram na pele) e transcutâneos (não penetram na pele).

O BAHA percutâneo é composto de um implante de titânio conectado a um pilar de fixação (abutment) percutâneo e um processador de som que é anexado ao pilar. Tal solução permite a transmissão direta e de alta qualidade do som, mas requer cuidados higiênicos diários ao longo da vida. Há também risco de complicações locais da pele, inclusive infecções, crescimento excessivo da pele e, às vezes, até perda do implante.33 Dimitriadis PA, Hind D, Wright K, Proctor V, Greenwood L, Carrick S, et al. Single-center experience of over a hundred implantations of a transcutaneous bone conduction device. Otol Neurotol. 2017;38:1301-7.,44 House JW, Kutz JW. Bone-anchored hearing aids: incidence and management of postoperative complications. Otol Neurotol. 2007;28:213-7. A frequência de reações recorrentes nos tecidos moles e infecções ao redor do pilar foi relatada em 8%-59% dos casos, perda do implante em 8,3% e a necessidade de cirurgia de revisão em 5%-42%.33 Dimitriadis PA, Hind D, Wright K, Proctor V, Greenwood L, Carrick S, et al. Single-center experience of over a hundred implantations of a transcutaneous bone conduction device. Otol Neurotol. 2017;38:1301-7. Além disso, o efeito cosmético não é o ideal e alguns pacientes que poderiam se beneficiar do sistema recusam o implante.55 Kurz A, Flynn M, Caversaccio M, Kompis M. Speech understanding with a new implant technology: a comparative study with a new nonskin penetrating Baha system. Biomed Res Int. 2014;2014:416205. Atualmente, existem dois sistemas percutâneos comercialmente disponíveis: o sistema Baha® Connect (Cochlear Ltd, Austrália) e o sistema Ponto® (Oticon A/S, Dinamarca).

O BAHA transcutâneo usa força de atração magnética para fixar o processador sobre o implante, em vez do pilar. Não há defeito permanente da pele e, portanto, não há problemas de higiene. O efeito estético também é bom. Atualmente, três sistemas estão disponíveis no mercado: Sophono® (Medtronic, EUA), Bonebridge® (Medel, Áustria) e Baha® Attract (Cochlear Ltd, Austrália).

O sistema relatado no estudo - Baha® Attract (Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Mölnlycke, Suécia) - foi introduzido em 2013. É composto de um implante de titânio, um processador de som e dois discos magnéticos: um sob a pele, fixado ao implante, e o outro externo, ao qual o processador de som está conectado. Além disso, um coxim de material macio recobre a superfície do ímã externo e distribui a pressão para a pele e tecidos moles entre os ímãs.

O objetivo do estudo é avaliar a cirurgia de implantação do sistema Baha® Attract, o processo de cicatrização e a condição dos tecidos moles após a ativação do processador.

Método

Foram implantados 331 pacientes com diferentes sistemas disponíveis de ancoragem óssea em nosso departamento entre 1992 e setembro de 2017. Desses, 125 pacientes (37,8%) foram implantados com o sistema Baha® Attract (Cochlear Bone Ancorado Solutions AB, Mölnlycke, Suécia) entre setembro de 2014 e setembro de 2017 e todos eles foram incluídos neste estudo prospectivo. Os primeiros 20 pacientes implantados com o Baha® Attract em nosso departamento, inicialmente relatados em um estudo anterior,66 Gawęcki W, Stieler OM, Balcerowiak A, Komar D, Gibasiewicz R, Karlik M, et al. Surgical, functional and audiological evaluation of new Baha® Attract system implantations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016;273:3123-30. também foram incluídos no grupo analisado. O procedimento cirúrgico foi padronizado (incisão em forma de C, consistente com o Surgical Quick Guide do sistema Cochlear Baha® Attract), executado da mesma forma para todos os pacientes, e foi feito por dois cirurgiões (WG e AB) nas mesmas condições. O prontuário clínico que abrangeu aspectos cirúrgicos e de seguimento de cada paciente operado possibilitou a coleta de dados, usados para avaliação posterior. Os dados completos da coorte do estudo estão disponíveis. A investigação foi aprovada pelo comitê de ética local (decisão nº 1234/17).

Características do grupo

O grupo total com 125 pacientes (79 mulheres e 46 homens, com 12 a 86 anos, com média de 52) não tinha histórico de qualquer condição que pudesse comprometer a osseointegração e a cicatrização das feridas. As indicações otológicas mais frequentes para a cirurgia foram otite média crônica, após tentativa malsucedida de reconstrução do sistema de transmissão de som (54%), e otosclerose, após stapedotomia ou restapetotomia sem sucesso (19%). As indicações audiológicas mais frequentes foram perda auditiva mista bilateral (48%) e surdez unilateral (31%). Os detalhes são apresentados na tabela 1.

Tabela 1
Características dos pacientes (n = 125)

Parâmetros avaliados

  1. Cirurgia: tipo de anestesia, duração da cirurgia, redução de tecido mole, polimento ósseo, uso de coagulação bipolar e qualquer problema ou dificuldade cirúrgica.

  2. Cicatrização: quaisquer problemas com a cicatrização e os sentimentos subjetivos dos pacientes com relação à dor, dormência e parestesia medidos pela escala analógica visual - de 0 (ausente) a 10 (o mais forte possível).

  3. Estado do tecido mole após o acoplamento do processador (ativação).

Informações sobre a condição da pele e queixas relacionadas foram registradas no 10º dia após a cirurgia, um mês após a cirurgia (entre 4-6 semanas, no dia da ativação do processador) e três meses após o implante. Além disso, no caso de um problema na área operada, todos os pacientes tiveram a possibilidade de ter uma consulta complementar a qualquer momento após a cirurgia.

Resultados

Cirurgia

Durante a cirurgia, 96% dos pacientes receberam anestesia local e 4% anestesia geral (cinco casos: três primeiras cirurgias, uma criança e um paciente com epilepsia). O sistema foi implantado no lado direito em 58 casos (46,8%) e no lado esquerdo em 67 (53,2%). O tempo médio de cirurgia (da anestesia local ao curativo final) foi de 42 minutos (variou de 25 a 70) e dependeu da necessidade de redução de tecido mole e polimento ósseo (sem redução e sem polimento - 39,4 minutos, com redução e polimento - 46,5, apenas redução - 41,7, apenas polimento - 46,5). Uma incisão típica em forma de C foi feita em todos os casos. Houve necessidade de redução de tecido mole em 43,2% dos pacientes, polimento ósseo em 23,2% e uso de coagulação bipolar em todos os casos. Diversos problemas relacionados à cirurgia foram observados em 12,1% dos pacientes (15 casos): 1) Sangramento de uma veia emissária (três casos); 2) Sangramento cortical intenso do osso (três casos); 3) Espessura óssea < 3 mm no local do implante primário, requereu novo posicionamento sem incisões adicionais na pele (três casos); 4) Osso muito esponjoso no local do implante primário (cinco casos, uma nova perfuração óssea foi feita em três deles); 5) Célula pneumatizada no local do implante primário, o que exigiu uma nova perfuração (um caso).

Cicatrização

A cicatrização transcorreu sem complicações em 92,8% dos casos; 7,2% dos pacientes (casos com redução de tecido mole) foram diagnosticados com hematoma no dia seguinte à cirurgia, que foi tratado com sucesso por drenagem e compressão nos dias seguintes. Na primeira consulta no pós-operatório (10 dias após a cirurgia), dor foi relatada por 48% dos pacientes, dormência por 84% e parestesia por 15,2%. Durante a segunda consulta de seguimento (4-6 semanas), a dor estava presente em 18,4%, a dormência em 60% e a parestesia em 11,2% dos pacientes. Três meses após a cirurgia, dor foi relatada por 2,4%, dormência por 17,6% e parestesia por 1,6% dos pacientes. A intensidade média de dor, dormência e parestesia durante a primeira, segunda e terceira consultas é apresentada na tabela 2.

Tabela 2
Intensidade média da dor, dormência e parestesia medida pela escala visual analógica (de 0 a 10) no grupo de pacientes implantados

Estado do tecido mole após fixação do processador

Após o implante do processador, nenhum problema grave foi observado nos pacientes durante as consultas de seguimento. No entanto, em 9,6% dos pacientes, observou-se leve vermelhidão e/ou leve dor sobre o ímã. Em todos esses casos, foi aconselhada a redução da potência do ímã ou a limitação no uso diário do processador, o que levou à resolução dos problemas.

Discussão

Dispositivos que usam condução óssea têm sido implantados com sucesso há muitos anos e hoje em dia vários sistemas com pilar percutâneo de fixação ou atração magnética são usados em todo o mundo, juntamente com diferentes técnicas cirúrgicas. Nosso estudo diz respeito à implantação do sistema Baha® Attract - o dispositivo que foi introduzido em 2013 e, até onde sabemos, o que apresenta a maior série de pacientes operados em um único departamento descrita até agora.

Diferentemente de Işeri et al., Briggs et al. e Hougaard et al., que fizeram cirurgia exclusiva ou principalmente sob anestesia geral,77 Işeri M, Orhan KS, Kara A, Durgut M, Oztürk M, Topdağ M, et al. A new transcutaneous bone anchored hearing device the Baha® Attract System: the first experience in Turkey. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2014;24:59-64.

8 Briggs R, Van Hasselt A, Luntz M, Goycoolea M, Wigren S, Weber P, et al. Clinical performance of a new magnetic bone conduction hearing implant system: results from a prospective, multicenter, clinical investigation. Otol Neurotol. 2015;36:834-41.
-99 Hougaard DD, Boldsen SK, Jensen AM, Hansen S, Thomassen PC. A multicenter study on objective and subjective benefits with a transcutaneous bone-anchored hearing aid device: first Nordic results. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017;274:3011-9. 96% dos pacientes em nosso estudo foram operados sob anestesia local. Como os dados pós-operatórios mostram, essa abordagem se mostrou segura e adequada para a maioria dos pacientes adultos. O tempo médio de cirurgia em nosso estudo foi de 42 minutos e foi semelhante aos descritos na literatura, que variaram entre 37 e 57 minutos.77 Işeri M, Orhan KS, Kara A, Durgut M, Oztürk M, Topdağ M, et al. A new transcutaneous bone anchored hearing device the Baha® Attract System: the first experience in Turkey. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2014;24:59-64.

8 Briggs R, Van Hasselt A, Luntz M, Goycoolea M, Wigren S, Weber P, et al. Clinical performance of a new magnetic bone conduction hearing implant system: results from a prospective, multicenter, clinical investigation. Otol Neurotol. 2015;36:834-41.

9 Hougaard DD, Boldsen SK, Jensen AM, Hansen S, Thomassen PC. A multicenter study on objective and subjective benefits with a transcutaneous bone-anchored hearing aid device: first Nordic results. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017;274:3011-9.

10 Iseri M, Orhan KS, Tuncer U, Kara A, Durgut M, Guldiken Y, et al. Transcutaneous bone-anchored hearing aids versus percutaneous ones: multicenter comparative clinical study. Otol Neurotol. 2015;36:849-53.
-1111 Carr SD, Moraleda J, Procter V, Wright K, Ray J, Initial UK. experience with a novel magnetic transcutaneous bone conduction device. Otol Neurotol. 2015;36:1399-402. Todas as nossas cirurgias foram feitas com incisão consistente com o Surgical Quick Guide do sistema Cochlear Baha® Attract; no entanto, a literatura descreve algumas modificações dessa incisão ou uma incisão linear bem diferente.1212 Dimitriadis PA, Carrick S, Ray J. Intermediate outcomes of a transcutaneous bone conduction hearing device in a paediatric population. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017;94:59-63.,1313 Reddy-Kolanu G, Marshall A. Implantation of the cochlear BAHA® 4 attract system through a linear incision. Ann R Coll Surg Engl. 2016;98:437-8. A redução de tecido mole em nosso estudo foi necessária em 43,2% dos pacientes e foi significativamente maior em comparação com a relatada anteriormente, que variou entre 11,1% e 31,2%.88 Briggs R, Van Hasselt A, Luntz M, Goycoolea M, Wigren S, Weber P, et al. Clinical performance of a new magnetic bone conduction hearing implant system: results from a prospective, multicenter, clinical investigation. Otol Neurotol. 2015;36:834-41.,1010 Iseri M, Orhan KS, Tuncer U, Kara A, Durgut M, Guldiken Y, et al. Transcutaneous bone-anchored hearing aids versus percutaneous ones: multicenter comparative clinical study. Otol Neurotol. 2015;36:849-53.,1111 Carr SD, Moraleda J, Procter V, Wright K, Ray J, Initial UK. experience with a novel magnetic transcutaneous bone conduction device. Otol Neurotol. 2015;36:1399-402. A discrepância pode ser explicada apenas pelas diferenças individuais na espessura da pele e do tecido subcutâneo. O estudo apresentado por Wróbel et al., que usou o exame ultrassonográfico da espessura da pele na região retroauricular, revelou uma correlação positiva entre a espessura da pele e o peso e o índice de massa corpórea (IMC), mas apenas até certo limite.1414 Wróbel M, Popko M, Szyfter W. Presurgical evaluation of retroauricular subcutaneous tissue thickness in BAHA surgery. Otol Neurotol. 2012;33:421-4. No caso da cirurgia de implantação do sistema Baha® Attract, a decisão sobre a redução de tecidos moles depende dos resultados das medições diretas desses tecidos com o uso de uma ferramenta específica. O polimento ósseo em nosso grupo foi feito em 23,2%, e foi inferior ao relatado anteriormente (30% a 41,6%).77 Işeri M, Orhan KS, Kara A, Durgut M, Oztürk M, Topdağ M, et al. A new transcutaneous bone anchored hearing device the Baha® Attract System: the first experience in Turkey. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2014;24:59-64.,1111 Carr SD, Moraleda J, Procter V, Wright K, Ray J, Initial UK. experience with a novel magnetic transcutaneous bone conduction device. Otol Neurotol. 2015;36:1399-402. Em nossa opinião, é o resultado da experiência que permite escolher o local ideal para o implante e o ângulo ideal de perfuração. O estudo revelou outros problemas cirúrgicos em 12,1% dos pacientes, que são relatados na literatura de forma muito limitada. Esses incluem sangramentos, morfologia óssea (condição) e espessura óssea. Apenas Hougaard et al. descreveram que usaram um implante de 3 mm nos casos em que a dura-máter foi exposta após perfuração de 3 mm.99 Hougaard DD, Boldsen SK, Jensen AM, Hansen S, Thomassen PC. A multicenter study on objective and subjective benefits with a transcutaneous bone-anchored hearing aid device: first Nordic results. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017;274:3011-9.

Nenhuma grande complicação pós-operatória foi observada e a cicatrização transcorreu sem intercorrências na maioria dos casos. Entretanto, em 7,2% dos pacientes, um pequeno hematoma foi observado no dia seguinte à cirurgia. Da mesma forma, estudos prévios relataram hematoma ou seroma tratados com sucesso no pós-operatório por meio de drenagem e curativo.77 Işeri M, Orhan KS, Kara A, Durgut M, Oztürk M, Topdağ M, et al. A new transcutaneous bone anchored hearing device the Baha® Attract System: the first experience in Turkey. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2014;24:59-64.,1010 Iseri M, Orhan KS, Tuncer U, Kara A, Durgut M, Guldiken Y, et al. Transcutaneous bone-anchored hearing aids versus percutaneous ones: multicenter comparative clinical study. Otol Neurotol. 2015;36:849-53.,1515 Baker S, Centric A, Chennupati SK. Innovation in abutment-free bone-anchored hearing devices in children: updated results and experience. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015;79:1667-72.

A dor e a dormência observadas em nosso estudo são típicas após a cirurgia de implantação do sistema Baha® Attract e foram relatadas anteriormente. Carr et al. observaram dor leve em 30% e dormência em 80% dos pacientes implantados.1111 Carr SD, Moraleda J, Procter V, Wright K, Ray J, Initial UK. experience with a novel magnetic transcutaneous bone conduction device. Otol Neurotol. 2015;36:1399-402. Dimitriadis et al. concluíram que a dormência da pele acima da incisão em forma de C é uma complicação comum, mas a reinervação ocorre com o tempo e o local dormente diminui em tamanho.1212 Dimitriadis PA, Carrick S, Ray J. Intermediate outcomes of a transcutaneous bone conduction hearing device in a paediatric population. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017;94:59-63. Briggs et al. relataram dormência no período inicial de adaptação (a 4ª semana) em 62,9%, mas após o 3º mês a dormência estava presente em apenas 25,9%.88 Briggs R, Van Hasselt A, Luntz M, Goycoolea M, Wigren S, Weber P, et al. Clinical performance of a new magnetic bone conduction hearing implant system: results from a prospective, multicenter, clinical investigation. Otol Neurotol. 2015;36:834-41.

Apesar da recuperação pós-operatória sem complicações e da cicatrização da pele, podem ocorrer problemas no lado do implante após a conexão do processador. Eles geralmente são causados por um ímã externo muito forte. Atualmente, existem seis potências de ímãs disponíveis no mercado. A escolha da força do ímã para o paciente é subjetiva, depende da estabilidade da atração, do conforto do paciente e da experiência pessoal do cirurgião. Portanto, em alguns casos é necessário alterá-lo ao longo do tempo. Sensibilidade, vermelhidão ou dor no lado do implante, exige redução ou limitação da potência do ímã no uso diário, foram descritos na literatura.88 Briggs R, Van Hasselt A, Luntz M, Goycoolea M, Wigren S, Weber P, et al. Clinical performance of a new magnetic bone conduction hearing implant system: results from a prospective, multicenter, clinical investigation. Otol Neurotol. 2015;36:834-41.,1010 Iseri M, Orhan KS, Tuncer U, Kara A, Durgut M, Guldiken Y, et al. Transcutaneous bone-anchored hearing aids versus percutaneous ones: multicenter comparative clinical study. Otol Neurotol. 2015;36:849-53.,1313 Reddy-Kolanu G, Marshall A. Implantation of the cochlear BAHA® 4 attract system through a linear incision. Ann R Coll Surg Engl. 2016;98:437-8.,1515 Baker S, Centric A, Chennupati SK. Innovation in abutment-free bone-anchored hearing devices in children: updated results and experience. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015;79:1667-72. Reddy-Kolanu et al. observaram sensibilidade no lado do implante em 17,6%, dos casos.1313 Reddy-Kolanu G, Marshall A. Implantation of the cochlear BAHA® 4 attract system through a linear incision. Ann R Coll Surg Engl. 2016;98:437-8. Dimitriadis et al. relataram sensibilidade e vermelhidão da pele em 3,8%,33 Dimitriadis PA, Hind D, Wright K, Proctor V, Greenwood L, Carrick S, et al. Single-center experience of over a hundred implantations of a transcutaneous bone conduction device. Otol Neurotol. 2017;38:1301-7. Iseri et al., dor em 18,7% e vermelhidão com dor em 6,2%,1010 Iseri M, Orhan KS, Tuncer U, Kara A, Durgut M, Guldiken Y, et al. Transcutaneous bone-anchored hearing aids versus percutaneous ones: multicenter comparative clinical study. Otol Neurotol. 2015;36:849-53. e Briggs et al., eritema leve em 14,8% dos pacientes.88 Briggs R, Van Hasselt A, Luntz M, Goycoolea M, Wigren S, Weber P, et al. Clinical performance of a new magnetic bone conduction hearing implant system: results from a prospective, multicenter, clinical investigation. Otol Neurotol. 2015;36:834-41. Na maioria desses estudos, o seguimento após o implante Baha® Attract foi menor do que um ano; portanto, a avaliação do efeito em longo prazo da atração magnética sobre a condição do tecido mole requer mais estudos. Além disso, foram descritas em casos individuais1313 Reddy-Kolanu G, Marshall A. Implantation of the cochlear BAHA® 4 attract system through a linear incision. Ann R Coll Surg Engl. 2016;98:437-8.,1616 Chen SY, Mancuso D, Lalwani AK. Skin necrosis after implantation with the BAHA attract: a case report and review of the literature. Otol Neurotol. 2017;38:364-7.,1717 Nevoux J, Papon JF. RE: Skin necrosis after implantation with the BAHA attract: a case report and review of the literature: Chen SY, Mancuso D, and Lalwani AK. Otol Neurotol 2017;38:364-367. Otol Neurotol. 2017;38:1382-3. infecção grave no lado do implante ou necrose da pele sobre o ímã, leva à necessidade de remoção dele e conversão adicional para conectar o sistema após a cicatrização da ferida. Todas essas complicações graves foram observadas em um curto período após a conexão do processador (período inicial de adaptação) e foram causadas por um ímã externo muito forte. Isso indica que a potência adequada do ímã e os cuidados adequados nas primeiras semanas de uso do dispositivo são cruciais para evitar problemas com os tecidos moles.

Em nosso estudo, observou-se leve vermelhidão e/ou leve dor sobre o ímã após a ativação do processador em 9,6% dos casos, o que foi resolvido após o tratamento habitual, sem complicações graves. No entanto, o tempo de observação é curto e há necessidade de maior seguimento e registro de quaisquer efeitos adversos resultantes da compressão dos ímãs.

Conclusão

A implantação do sistema Baha® Attract é um procedimento fácil e seguro. Pode ser feito sob anestesia local em adultos. Não há grandes problemas ou complicações cirúrgicas e, na maioria dos pacientes, o processo de cicatrização é bastante eficiente. A dor pós-operatória é geralmente leve, diminui gradualmente nos meses seguintes. A dormência em uma área operada é frequente, mas como a reinervação ocorre com o tempo, a área dormente diminui de tamanho e finalmente desaparece por completo na maioria dos casos.

  • A revisão por pares é da responsabilidade da Associação Brasileira de Otorrinolaringologia e Cirurgia Cérvico-Facial.
  • Como citar este artigo: Gawęcki W, Balcerowiak A, Kalinowicz E, Wróbel M. Evaluation of surgery and surgical results of Baha® Attract system implantations - single centre experience of hundred twenty five cases. Braz J Otorhinolaryngol. 2019;85:597-602.
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Datas de Publicação

  • Publicação nesta coleção
    07 Nov 2019
  • Data do Fascículo
    Sep-Oct 2019

Histórico

  • Recebido
    28 Fev 2018
  • Aceito
    25 Abr 2018
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