Objetivo: Evaluar la seguridad y la eficacia de la artroplastía total de disco (ATD) en dos niveles, usando el disco cervical artificial Mobi-C(r) a los 36 meses de acompañamiento. Métodos: Se realizó estudio clínico prospectivo, aleatorio, controlado y multicéntrico de disco cervical artificial (Mobi-C(r)) regido por las reglamentaciones de Investigational Device Exemptions (IDE, exención del dispositivo en investigación) y de la Food & Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos. Un total de 339 pacientes con enfermedad degenerativa de disco fue inscripto para recibir tratamiento con ATD en dos niveles o discectomía cervical anterior y fusión en dos niveles (DCAF) que constituyeron el grupo control. Los 234 pacientes tratados con ATD y los 105 tratados con DCAF tuvieron acompañamiento en puntos de tiempo regulares durante tres años después de la cirugía. Resultados: A los 36 meses, ambos grupos presentaron mejora de las medidas de resultado clínico y perfil de seguridad comparable. Los registros NDI, SF-12 y PCS, la satisfacción de los pacientes y el éxito general indicaron mejora con mayor significado estadístico desde el inicio del estudio en el grupo ATD, en comparación con el grupo DCAF. Los pacientes del grupo ATD tuvieron porcentuales menores de cirugía subsiguiente y tasas inferiores de degeneración del segmento adyacente. Como promedio, los pacientes del grupo ATD mantuvieron la amplitud de movimiento segmentar en los 36 meses, sin fallas del dispositivo. Conclusión: Los resultados a los tres años corroboran que la ATD es una alternativa segura, eficaz y estadísticamente superior a DCAF en el tratamiento de enfermedades degenerativas de disco en dos niveles cervicales contiguos.
Artroplastia; Discectomía; Degeneración del disco intervertebral; Vértebras cervicales; Fusión vertebral
