Objetivo: Avaliar a segurança e a eficácia da artroplastia total de disco (ATD) em dois níveis, usando o disco cervical artificial Mobi-C(r) aos 36 meses de acompanhamento. Métodos: Realizou-se estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado e multicêntrico de disco cervical artificial (Mobi-C(r)) regido pelas regulamentações de Investigational Device Exemptions (IDE, isenção do dispositivo em investigação) e da Food & Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Um total de 339 pacientes com doença degenerativa de disco foi inscrito para receber tratamento com ATD em dois níveis ou discectomia cervical anterior e fusão em dois níveis (DCAF) que constituíram o grupo controle. Os 234 pacientes tratados com ATD e os 105 tratados com DCAF tiveram acompanhamento em pontos do tempo regulares durante três anos após a cirurgia. Resultados: Aos 36 meses, ambos os grupos apresentaram melhora das medidas de desfecho clínico e perfil de segurança comparável. Os escores NDI, SF-12 e PCS, a satisfação dos pacientes e o êxito geral indicaram melhora com maior significância estatística desde o início do estudo no grupo ATD, em comparação com o grupo DCAF. Os pacientes do grupo ATD tiveram percentuais menores de cirurgia subsequente e taxas inferiores de degeneração do segmento adjacente. Em média, os pacientes do grupo ATD mantiveram a amplitude de movimento segmentar nos 36 meses, sem falhas do dispositivo. Conclusão: Os resultados aos três anos corroboram que a ATD é uma alternativa segura, eficaz e estatisticamente superior à DCAF no tratamento de doenças degenerativas de disco em dois níveis cervicais contíguos.
Artroplastia; Discotomia; Degeneração do disco intervertebral; Vértebras cervicais; Fusão vertebral
