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Optimized and validated spectrophotometric methods for the determination of lisinopril in pharmaceutical formulations using ninhydrin and ascorbic acid

Dois métodos espectrofotométricos, simples e sensíveis, são descritos para a determinação de lisinoprila pura e em preparações farmacêutica. O primeiro método é baseado na reação da droga com nihidrina, no solvente N, N'-dimetilformamida (DMF) a temperatura ambiente, a qual é acompanhada espectrofotometricamente pela medida do aumento da absorbância a 595 nm, em função do tempo. As técnicas de medida da velocidade inicial, da determinação da constante de velocidade e de medida em tempo fixo (10 min) foram adotadas na construção das curvas de calibração, para a determinação da concentração da droga. Os métodos de velocidade inicial e da medida em tempo fixo mostraram uma resposta linear no intervalo de concentração 10-50 µg mL-1, enquanto o método de constante de velocidade tem resposta linear no intervalo 10-40 µg mL-1. No segundo método, a droga reage com ácido ascórbico em solução de DMF, resultando num produto colorido com máximo de absorbância a 530 nm. A lei de Beer é obedecida no intervalo de concentração 5-50 µg mL-1 de linisoprila, com absortividade molar de 4,548<FONT FACE=Symbol>´</FONT>10³ L mol-1 cm-1. As variáveis que afetam o desenvolvimento da cor foram otimizadas, e o método foi validado estatisticamente e por estudos de recuperação. O método proposto foi usado com sucesso na determinação de lisinoprila em comprimidos comerciais.


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