Fatores de risco associados às reações adversas a medicamentos antituberculose

Resende, Laíse Soares Oliveira; Santos-Neto, Edson Theodoro dos

doi:10.1590/S1806-37132015000100010

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Jornal Brasileiro de Pneumologia

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Sumário

Artigo De Revisão • J. bras. pneumol. 41 (1) • Jan-Feb 2015 • https://doi.org/10.1590/S1806-37132015000100010 copiar

Fatores de risco associados às reações adversas a medicamentos antituberculose^* * Trabalho realizado na Universidade Federal do Espírito Santo, Vitória (ES) Brasil.

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Esta revisão buscou identificar a evidência científica disponível sobre os fatores de risco associados às reações adversas a medicamentos (RAM) antituberculose. Foi realizada uma revisão sistemática de estudos publicados entre 1965 a 2012 e indexados nas bases de dados MEDLINE e LILACS. Foram inicialmente selecionados 1.389 artigos. Após a leitura dos resumos, foram selecionados 85 estudos. Dos 85 estudos, 16 foram incluídos na revisão. Os fatores de risco de RAM foram idade > 60 anos, esquemas de tratamento, alcoolismo, anemia, coinfecção pelo HIV e deficiência de sódio, ferro e albumina. Os fatores de proteção contra RAM hepáticas foram o sexo masculino (OR combinada = 0,38; IC95%: 0,20-0,72) e o fenótipo acetilador rápido/intermediário da N-acetiltransferase 2 (OR combinada = 0,41; IC95%: 0,18-0,90). Há, portanto, evidências para subsidiar o manejo de RAM antituberculose nos serviços de saúde pública.

Tuberculose; Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos; Antituberculosos; Revisão

Autor	Desenho do estudo	Faixa etária (anos)	Amostra (n)	Tipo de população	Período de estudo	Local do estudo	Esquema de tratamento	Análise estatística
Ai et al.⁽¹⁴⁾	Caso-controle	≤ 60 e > 60	639	Ambulatorial	Junho de 2006 a março de 2007	China	RHZE durante 2 meses + RH durante 4 meses	Análises univariada e multivariada não especificadas
Baghaei et al.⁽¹⁵⁾	Coorte populacional	< 65 e ≥ 65	761	Hospitalar	Janeiro de 2006 a janeiro de 2008	Irã	RHZE durante 6 meses	Χ², teste exato de Fisher, teste de Mann-Whitney e regressão logística
Barnes et al.⁽¹⁶⁾	Coorte	≥ 15	161	Hospitalar	Junho de 1984 a março de 1985	EUA	Não demonstrado	Χ² e teste exato de Fisher
Cantalice Filho et al.⁽¹⁷⁾	Caso-controle	15-49 e ≥ 60	581	Hospitalar	Janeiro de 1980 a dez de 1996	Brasil	RHZ durante 2 meses + RH durante 4 meses	Χ² e teste exato de Fisher
Cho et al.⁽¹⁸⁾	Coorte	51,2 ± 17,5 46,7 ± 18,4	132	Hospitalar	Junho de 2004 a dez de 2005	Coreia do Sul	RHZE durante 2 meses+ HRE durante 4 meses	Teste de Mann-Whitney, Χ², exato de Fisher
HKCS/BMRC⁽¹⁹⁾	Ensaio clínico	≥ 15	620	Não especificado	Outubro de 1984 a outubro de1986	China	SHRZ (3×/semana por 6 meses)	Frequência relativa (%) e absoluta (n), análise univariada não especificada
Kelly et al.⁽²⁰⁾	Coorte	Média de 34.9 e 41.7	187	Hospitalar	Novembro de 1991 a maio de 1993	África	SHRZ durante 2 meses/TH durante 6 meses	Método de Kaplan-Meier, análises univariada e multivariada não especificadas
Khalili et al.⁽¹¹⁾	Caso-controle	18-86	100	Hospitalar	Setembro de 2006 a março de 2009	Irã	RHZE durante 2 meses + RH durante 4 meses	Χ²
Lee et al.⁽²¹⁾	Coorte retrospectiva	18-84	148 (TB latente)	Ambulatorial/Hospitalar	Abril de 1999 a março de 2001	EUA	RZ durante 2 meses	Frequência relativa (%) e absoluta (n), risco relativo e análise multivariada
Nanashima et al.⁽¹²⁾	Seccional (randomizado)	22-94	100	Hospitalar	Maio de 2005 a setembro de 2006	Japão	H (400 mg/dia) + R (450 mg/dia)	Teste de Mann-Whitney, Χ², teste exato de Fisher e regressão logística
Martínez Sanchís et al.⁽²²⁾	Coorte	11 - > 64	198 (TB latente)	Hospitalar	Dezembro de 1996 a dezembro de 2002	Espanha	H 300 mg/dia (2 ou 6 meses)	Χ², teste exato de Fisher e regressão logística
Sharma et al.⁽²³⁾	Coorte	16-80	346	Hospitalar	1996-2000	Índia	RHZE	Χ² e regressão logística
Sirinak et al.⁽²⁴⁾	Coorte	≥ 18	769	Hospitalar	Maio de 2005 a setembro de 2006	Tailândia	RHZE	Análise univariada não especificada e regressão logística
Teixeira et al.⁽²⁵⁾	Caso-controle	> 18	167	Hospitalar	1998-2008	Brasil	H (400 mg/dia) + outros	Teste de Mann-Whitney, Χ², teste exato de Fisher, teste t de Student etc.
Teleman et al.⁽²⁶⁾	Coorte retrospectiva	16-82	783	Ambulatorial	Janeiro de 1998 a dezembro de 1998	Singapura	RHZ durante 9 meses + E ou S	Teste de Mann-Whitney, Χ², teste exato de Fisher e regressão logística
No authors listed⁽¹³⁾	Ensaio clínico	≥ 12	908	Ambulatorial	Não especificado	Índia	R3/R5/Z5	Frequência relativa (%) e absoluta (n), análise univariada não especificada

Autor	Fator de risco	RAM		OR	IC95%	Χ² (correção de Yates) ou Fisher bicaudal	Valor de p
Kelly et al.⁽²⁰⁾	HIV	Diarreia +	Diarreia −	2,63	1,17-6,37	5,461	0,019
	Presente	42	83
	Ausente	10	52
Barnes et al.⁽¹⁶⁾	Hiponatremia	Febre +	Febre −	16,6	3,95-146,80	Fisher bicaudal	0,000
	Presente	9	22
	Ausente	5	51
Barnes et al.⁽¹⁶⁾	Hipoalbuminemia	Febre +	Febre −	6,11	2,74-13,68	23,545	0,000
	Presente	88	24
	Ausente	18	30
Barnes et al.⁽¹⁶⁾	Alcoolismo	Febre < 7 dias	Febre > 7 dias	5,22	1,30-24,76	Fisher bicaudal	0,014
	Presente	10	23
	Ausente	4	48
Barnes et al.⁽¹⁶⁾	Anemia	Febre < 7 dias	Febre > 7 dias	∞	3,3804 a ∞	Fisher bicaudal	0,000
	Presente	14	54
	Ausente	0	59
Barnes et al.⁽¹⁶⁾	Hiponatremia	Febre < 7 dias	Febre > 7 dias	4,17	1,09-17,46	4,577	0,032
	Presente	9	22
	Ausente	5	51
Barnes et al.⁽¹⁶⁾⁾	Hipoalbuminemia	Febre < 7 dias	Febre > 7 dias	∞	1,03 a ∞	Fisher bicaudal	0,034
	Presente	14	54
	Ausente	0	19
Kelly et al.⁽²⁰⁾	HIV	Febre +	Febre −	2,59	1,31-5,19	7,850	0,005
	Presente	69	56
	Ausente	20	42
Kelly et al.⁽²⁰⁾	HIV	Candidíase oral +	Candidíase oral −	10,93	1,64-461,62	Fisher bicaudal	0,004
	Presente	19	106
	Ausente	1	61
Kelly et al.⁽²⁰⁾	HIV	Sarcoma de Kaposi +	Sarcoma de Kaposi −	∞	1,15 a ∞	Fisher bicaudal	0,032
	Presente	10	115
	Ausente	0	62
Ai et al.⁽¹⁴⁾	Idade	RAM +	RAM −	0,61	0,41-0,91	6,136	0,013
	< 60 anos	209	288
	> 60 anos	77	65
Lee et al.⁽²¹⁾	Infecção recente	Hepatotoxicidade +	Hepatotoxicidade −	13,39	1,89-577,38	Fisher bicaudal	0,002
	Presente	13	66
	Ausente	1	68
No authors listed⁽¹³⁾	Esquema	Icterícia +	Icterícia −	0,06	0,03-0,09	190,15	0,000
	R3	18	279
	R5 e Z5	328	283
No authors listed⁽¹³⁾	Esquema	Icterícia +	Icterícia −	0,08	0,05-0,13	170,83	0,000
	R5	26	281
	R3 e Z5	320	281
No authors listed⁽¹³⁾	Esquema	Icterícia +	Icterícia −	0,01	0,00-0,02	Fisher bicaudal	0,000
	Z5	2	302
	R3 e R5	344	260
Cho et al.⁽¹⁸⁾	NAT2	Hepatotoxicidade +	Hepatotoxicidade −	0,18	0,05-0,68	7,977	0,005
	Acetilador rápido ou intermediário	11	102
	Acetilador lento	7	12
Khalili et al.⁽¹¹⁾	NAT2	Hepatotoxicidade +	Hepatotoxicidade −	0,09	0,02-0,46	10,322	0,001
	Acetilador rápido ou intermediário	5	31
	Acetilador lento	9	5
Nanashima et al.⁽¹²⁾	Genótipo C/C no rs2070401 em BACH1	Hepatotoxicidade induzida por drogas +	Hepatotoxicidade induzida por drogas −	9,73	2,04-90,86	Fisher bicaudal	0,001
	Genótipo G/A ou A/A no rs4720833 em MAFK
	Presente	16	37
	Ausente	2	45
Teixeira et al.⁽²⁵⁾	Genótipo NAT2	Hepatite +	Hepatite −	2,71	1,03-7,65	4,084	0,043
	acetilador lento	18	64
	outros	8	77
Baghaei et al.⁽¹⁵⁾	Idade	Hepatite +	Hepatite −	0,6	0,39-0,94	5,013	0,025
	< 65 anos	50	416
	≥ 65 anos	49	246
Teleman et al.⁽¹⁶⁾	Idade	Hepatotoxicidade induzida por drogas +	Hepatotoxicidade induzida por drogas −	0,04	0,00-0,17	37,264	0,000
	≤ 60 anos	26	613
	> 60 anos	29	368
No authors listed⁽¹³⁾	Esquema	Artralgia +	Artralgia −	0,66	0,49-0,88	8,164	0,004
	R3	137	160
	R5 e Z5	345	266
No authors listed⁽¹³⁾	Esquema	Artralgia +	Artralgia −	0,55	0,41-0,74	17,158	0,000
	R5	133	174
	R3 e Z5	349	252
No authors listed⁽¹³⁾	Esquema	Artralgia +	Artralgia −	2,85	2,11-3,87	49,89	0,000
	Z5	212	92
	R3 e R5	270	334

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[1] Endereço para correspondência: Edson Theodoro dos Santos-Neto. Programa de Pós-Graduação em Saúde Coletiva, Centro de Ciências da Saúde, Universidade Federal do Espírito Santo. Av. Marechal Campos, 1468, Maruípe, CEP 29043-260, Vitória, ES, Brasil. Tel. 55 27 3335-7225. E-mail: edsontheodoro@uol.com.br

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Fatores de risco associados às reações adversas a medicamentos antituberculose* * Trabalho realizado na Universidade Federal do Espírito Santo, Vitória (ES) Brasil.

Fatores de risco associados às reações adversas a medicamentos antituberculose^* * Trabalho realizado na Universidade Federal do Espírito Santo, Vitória (ES) Brasil.