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Uso de medicamentos por gestantes da estratégia saúde da família no Nordeste do Brasil

Resumo

Objetivos:

avaliar o uso de medicamentos, exposição a potenciais riscos e os fatores associados antes e durante a gestação pelas gestantes atendidas na Estratégia Saúde da Família em município do nordeste brasileiro.

Métodos:

trata-se de um estudo transversal realizado com gestantes atendidas no município de Barreiras, Bahia, Brasil. No processo de análise dos dados, foram estimadas as prevalências e frequências de utilização de medicamentos. Para investigar a associação entre variáveis, a medida do desfecho foi expressa pela razão de prevalência (bruta e ajustada) com intervalo de 95% de confiança pela regressão de Poisson.

Resultados:

a prevalência do uso de medicamentos antes da gestação foi 35% e durante de 80,7%. Os analgésicos e antianêmicos foram os grupos de medicamentos prevalentes antes e durante a gestação, respectivamente. A renda familiar (≤1 salário mínimo; RP=1,62; IC95%=1,02-2,55), mostrou associação ao uso anterior; problemas de saúde (RP=2,32; IC95%=1,27-4,22) e queixas na gestação (RP=2,39; IC95%=1,28-4,47) tiveram associação para o uso durante.

Conclusões:

a caracterização de uma alta prevalência do uso de medicamentos por gestantes, aliado a uma tendência de falhas no planejamento familiar pôde demonstrar a exposição dos riscos da utilização de algumas substâncias nocivas em períodos próximos da concepção e na gestação.

Palavras-chave:
Uso de medicamentos; Gestantes; Farmacoepidemiologia; Cuidado pré-natal

Abstract

Objectives:

To evaluate the medication use, exposure to potential risks, and associated factors before and during pregnancy of pregnant women receiving care at the Family Health Strategy in a municipality in the Northeast of Brazil.

Methods:

This is a cross-sectional study of pregnant women receiving care in the municipality of Barreiras, in Bahia, Brazil. In data analysis process, prevalence and frequency of medication use were estimated. To investigate the association between variables, the outcome measure was expressed by the prevalence ratio (crude and adjusted) with a 95% confidence interval via Poisson regression.

Results:

The prevalence of medication use before pregnancy was 35% and during pregnancy, it was 80.7%. Analgesics and antianemics were the prevalent groups of medications before and during pregnancy, respectively. Family income (≤1 minimum wage; PR=1.62; CI95%=1.02-2.55) showed an association with prior use; health problems (PR=2.3; CI95%=1.27-4.22) and complaints in pregnancy (PR=2.39; CI95%=1.28-4.47) had an association with use during pregnancy.

Conclusion:

The characterization of a high prevalence of use of medicines by pregnant women, combined with a trend of failures in family planning could demonstrate the exposure of the risks of using some harmful substances in periods close to conception and pregnancy.

Key words:
Drug utilization; Pregnant women; Pharmacoepidemiology; Prenatal care

Introdução

No Brasil, estruturação de uma linha de cuidados na saúde materna e infantil, a Rede Cegonha, promove o aprimoramento das ações que ampliam o acesso gratuito à saúde desse grupo na promoção de cuidados prénatais. 11 Ministério da Saúde (BR). Portaria n. 1.459, de 24 de junho de 2011. Institui no âmbito do Sistema Único de Saúde-SUS-a Rede Cegonha. Brasília (DF): DOU de 24 de junho 2011. [access on 2021 Jun 6]. Available at: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2011/prt1459_24_06_2011.html
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Nesse sentido, a Estratégia Saúde da Família (ESF), irá servir como alicerce dessa política para a concepção dos planejamentos que irão atingir o bem estar da gestante.22 Venancio SI, Rosa TEC, Sanches MTC, Shigen EY, Souza JMP. Efetividade da Estratégia Saúde da Família sobre indicadores de saúde da criança no Estado de São Paulo. Rev Bras Saúde Matern Infant. 2016; 16 (3): 283-93. Entretanto, frequentemente em algum momento da gestação sintomas ou incômodos poderão afetar sua situação de saúde. Isso é perceptível devido às mudanças físicas e/ou psicológicas provocadas por esse fenômeno fisiológico.33 Vieira LS, Abreu JA, Paulo KKS, Menezes LS, Martins LB, Comper MLC. Gestação, parto e puerpério na perspectiva das gestantes de uma unidade básica de saúde. Rev Revise. 2020; 4 (0): 116-31. Por pertencer a uma cultura medicalizadora, a maioria delas vêem o medicamento como a única opção de cura para dores e outros eventos comuns.44 Geib LTC, Filho EFV, Geib D, Mesquita DI, Nunes ML. Prevalência e determinantes maternos do consumo de medicamentos na gestação por classe de risco em mães de nascidos vivos. Cad Saúde Pública. 2007; 23 (10): 2351-62 Essa situação representa perigos eminentes, haja vista que a utilização de medicamentos durante a gestação pode expor o feto a ações de teratogenicidade, riscos fetotóxicos, alterações no desenvolvimento dos tecidos ou na formação dos órgãos embrionários e na disfunção de alguma estrutura fetal previamente formada.55 Burkey BW, Holmes AP. Evaluating medications use in pregnancy and lactation: what every pharmacist should know. J Pediatr Pharmacol Ther. 2013; 18 (3): 247-58. Assim, o real problema não é somente a visão que as gestantes possuem do medicamento, mas sim, os riscos evitáveis em que ela e seu filho estão sendo expostos ao utilizá-los com segurança questionável.

Aliada a isso, desde o histórico acidente com a talidomida em 1950 que gerou defeitos congênitos em mais de 10.000 crianças, houve uma mudança no caminho para a investigação da ação de drogas na gestação.66 Vargesson N. Thalidomide-induced teratogenesis: history and mechanisms. Birth Defects Res C Embryo Today. 2015 Jun; 105 (2): 140-56. Entretanto, por motivos éticos, grávidas são excluídas de ensaios clínicos, dificultando a missão de determinar a segurança de fármacos na gestação, produzindo assim, uma prática médica ainda mais restrita.77 Sachdeva P, Patel BG, Patel BK. Drug use in pregnancy: a point to ponder! Indian J Pharm Sci. 2009; 71 (1): 1-7 A fim de minimizar as dúvidas persistentes durante possíveis intervenções farmacológicas, a Food and Drug Administration (FDA) classifica os medicamentos de acordo com os seus riscos baseados nas evidências.88 Ministério da Saúde (BR). Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução nº 60, de 17 de dezembro de 2010. Estabelece frases de alerta para princípios ativos e excipientes em bulas e rotulagem de medicamentos. Brasília (DF): DOU de 17 de dezembro de 2010. [access on 2021 Jun 6]. Available at: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0060_17_12_2010.html#:~:text=Estabelece%20frases%20de%20alerta%20para,bulas%20e%20rotulagem%20de%20medicamentos.&text=3%C2%BA%20do%20art.,Anexo%20I%20da%20Portaria%20n%C2%BA.
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Apesar da disseminação das informações dos riscos potenciais dos medicamentos na gestação, o cenário de sua utilização por gestantes vem se revelando uma prática cada vez mais crescente e comum. Como prova disso, um estudo multinacional,99 Lupattelli A, Spigset O, Twigg MJ, Zagorodnikova K, Mardby AC, Moretti ME, et al. Medication use in pregnancy: a cross-sectional, multinational web-based study. BMJ Open Qual. 2014; 4 (2). realizado entre países da Europa, da América do Norte e Sul e na Austrália revela 81% de prevalência do uso de medicamentos durante gestação. Semelhante a isso, estudos brasileiros mostraram uma variação de 80-94% na prevalência desse uso.44 Geib LTC, Filho EFV, Geib D, Mesquita DI, Nunes ML. Prevalência e determinantes maternos do consumo de medicamentos na gestação por classe de risco em mães de nascidos vivos. Cad Saúde Pública. 2007; 23 (10): 2351-62,1010 Costa DB, Coelho HLL, Santos DB. Utilização de medicamentos antes e durante a gestação: prevalência e fatores associados. Cad Saúde Pública. 2017; 33 (2): 1-14. Além disso, é evidenciado que mães mais velhas (acima de 30 anos), que não possuem pele preta, pertencentes a um baixo nível socioeconômico podem representar o grupo de gestantes que estão associadas a um maior consumo de medicamentos na gestação.44 Geib LTC, Filho EFV, Geib D, Mesquita DI, Nunes ML. Prevalência e determinantes maternos do consumo de medicamentos na gestação por classe de risco em mães de nascidos vivos. Cad Saúde Pública. 2007; 23 (10): 2351-62,1010 Costa DB, Coelho HLL, Santos DB. Utilização de medicamentos antes e durante a gestação: prevalência e fatores associados. Cad Saúde Pública. 2017; 33 (2): 1-14. Da mesma forma, as casadas, com alta renda e maiores níveis de escolaridade também apresentam essa relação com o uso.1111 Andrade AM, Ramalho AA, Koifman RJ, Dotto LMG, Cunha MA, Opitz SP. Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (5): 1042-56.

Nessa direção, o conhecimento sobre a segurança do consumo de medicamentos na gestação está limitado a poucas evidências científicas. Desse modo, estudos epidemiológicos observacionais representam um auxílio para a determinação de quais riscos potenciais esse grupo está exposto, bem como também avaliar a situação da saúde materna e infantil. Estudos como esse contribuem significativamente para determinar o papel da ESF e das unidades de saúde na transformação das situações em que as gestantes estão inseridas com o aumento dos riscos na utilização de medicamentos.

O presente estudo objetiva avaliar o uso de medicamentos, exposição a potenciais riscos e os fatores associados antes e durante a gestação pelas gestantes atendidas na ESF em município do nordeste brasileiro.

Métodos

Trata-se de um estudo transversal aninhado a uma coorte prospectiva intitulada Coorte materno-infantil: perfil epidemiológico de Gestantes, Lactantes e Crianças atendidas pela Estratégia da Saúde da Família do Município de Barreiras, Bahia. A pesquisa foi realizada nas ESF do município de Barreiras, Bahia, no nordeste do Brasil. Constituíram a população desta pesquisa as gestantes que realizaram o pré-natal nas Unidades de Saúde da Família (USF) do Sistema Único de Saúde (SUS). O estudo foi desenvolvido no período de janeiro a dezembro de 2019.

De acordo com o Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) a cidade está localizada na região oeste da Bahia, a 863 km da capital Salvador e 622 km da capital federal, com uma população estimada de 155.439 pessoas para o ano de 2019. Apresenta extensão territorial de 7.859,716 km2 (2018) e densidade demográfica de 17,49 hab/ km2 (2010), além de ser cortado por três importantes rodovias federais (BR 020, a BR 135 e a BR 242), caracterizando-o como principal entroncamento para as regiões Centro-Oeste, Nordeste e Norte do Brasil.

O município corresponde à sede macrorregional de saúde referência para 37 sistemas municipais de pequeno e médio porte. Em janeiro de 2019, a cidade de Barreiras continha 26 USF, sendo uma localizada na zona rural e as demais na zona urbana, com a cobertura da atenção básica de 63,24%.1212 Ministério da Saúde (BR). E-Gestor: atenção básica. Informação e gestão da atenção básica. [Internet] [access on 2020 Jul 28]. Available at: https://egestorab.saude.gov.br/index.xhtml
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Apresentava uma taxa de mortalidade infantil de 14,62 óbitos por mil nascidos vivos, o que a colocou na posição 216 no ranking comparativo com as demais cidades do estado da Bahia, em 2017.1313 Rede Interagencial de Informação para a Saúde (RIPSA). Indicadores de mortalidade infantil. [Internet] [access on 2020 Jul 28]. Available at: http://www3.saude.ba.gov.br/cgi/tabcgi.exe?tabnet/ripsa/c01/c01a.def
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Para o dimensionamento da amostra adotou-se o total de nascidos vivos (n=2716) na cidade de Barreiras, Bahia, em 2018, informação obtida pelo Sistema de Informação sobre Nascidos Vivos (SINASC) no DATASUS. Apesar de ser uma superestimação do quantitativo de gestantes atendidas pela ESF no município, usou-se esse dado pela escassez de publicização do total de gestantes acompanhadas pela ESF. Considerou-se, também, para o cálculo amostral, a prevalência do uso de medicamentos de 50%, com erro máximo aceitável de 5 pontos percentuais e o nível de 95% de confiança. Assim, obteve-se a amostra mínima de 337 gestantes.

As gestantes foram selecionadas de forma aleatória nas USF da zona urbana do município, sendo excluídas as da zona rural, devido à dificuldade de acesso. Dessa forma, participaram deste estudo as gestantes com idade igual ou maior que 18 anos, residentes e domiciliadas na zona urbana do município, com qualquer idade gestacional e que realizaram ao menos uma consulta de pré-natal.

Seguiu-se um roteiro estruturado durante as entrevistas individuais e análise documental do cartão da gestante. Foram coletadas informações sobre variáveis socioeconômicas e maternas, incluindo aspectos que envolveram a saúde da mulher nas gestações anteriores, quando era o caso, e dados da gestação atual, como o uso de medicamentos.

Partindo da suposição de que algumas tiveram gestações não planejadas, preocupou-se em obter dados sobre a utilização de medicamentos não só durante, mas também antes da gestação. Para os que responderam sim, foram registrados nome, forma farmacêutica e dose de cada especialidade farmacêutica, e se prescrita ou não por profissional de saúde.

Os medicamentos autorrelatados pelas gestantes foram classificados, com base nos níveis da Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC), da Organização Mundial da Saúde (OMS).1414 WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology; WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology; WHO Collaborating Centre for Drug Utilization Research and Clinical Pharmacological Services. Introduction to drug utilization research. Geneva: WHO; 2003. [access on 2020 Jul 28]. Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/42627
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Visando categorizar os potenciais riscos em que mãe e filho estavam sendo expostos, os medicamentos também foram classificados: consoante as categorias de risco na gestação estabelecidas pela Food and Drug Administration (FDA),88 Ministério da Saúde (BR). Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução nº 60, de 17 de dezembro de 2010. Estabelece frases de alerta para princípios ativos e excipientes em bulas e rotulagem de medicamentos. Brasília (DF): DOU de 17 de dezembro de 2010. [access on 2021 Jun 6]. Available at: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0060_17_12_2010.html#:~:text=Estabelece%20frases%20de%20alerta%20para,bulas%20e%20rotulagem%20de%20medicamentos.&text=3%C2%BA%20do%20art.,Anexo%20I%20da%20Portaria%20n%C2%BA.
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em que os classificam em A (estudos em humanos não mostraram riscos), B (ao contrário de estudos em humanos, os realizados em animais mostram riscos), C (Não foram realizados estudos em humanos, mas os em animais mostram risco), D (evidência de risco humano fetal) e X (os riscos evidenciados superam qualquer benefício); e consoante as indicações (Indicado, Contraindicado e Uso com cautela) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)1515 Ministério da Saúde (BR). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Bulário eletrônico [Internet]. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2013 [accessed on 2020 Aug 28]. Available at: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp
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durante o período da gravidez.

Para analisar a exposição ao uso de medicamentos, foram avaliadas variáveis socioeconômicas, demográficas, maternas e de utilização de serviços de saúde, como: Idade materna (18-25 anos, 26-29, 30-34, >34 anos), planejamento da gestação (sim, não), escolaridade (≤8 anos, 9-11, >11 anos), situação conjugal (com companheiro, sem companheiro), renda familiar (>1, ≤1 salário mínimo), classe econômica (A/B, C/D/E), cor de pele (preta, não preta), fumante (sim, não), consumo de álcool (sim, não), número de gestações anteriores (≥2,<2), história de aborto (sim, não), início do pré-natal (durante o 1º trimestre, após o 1º trimestre), número de consultas pré-natal (≤3, >3), ter algum dos seguintes problemas de saúde (sim, não): anemia, asma, tuberculose, pneumonia, diabetes, hipertensão, doença renal, infecção urinária e hemorroidas; e ter as seguintes queixas na gestação (sim, não): náuseas/enjoo, vômitos, dor, febre, gazes, azia, inflamação, prisão de ventre, dor de cabeça, cólica abdominal, diarréia e falta de apetite.

Os questionários obtidos após a entrevistas foram digitados e validados no software Validate Epidate, versão 3.1, com sistema de checagem automática de consistência e amplitude. Após a validação e limpeza de duplicadas e erros sistemáticos, as informações dos medicamentos foram alocadas em tabelas no programa Microsoft Excel 2007 para facilitar a quantificação e a classificação conforme as categorias pré-definidas da ATC, FDA e Anvisa.

As análises estatísticas foram realizadas no programa Stata, versão 13.0 (StataCorp LP, College Station, Estados Unidos).

No processo de análise dos dados, foram estimadas as respectivas prevalências e frequências de utilização de medicamentos antes e durante a gestação, utilizando como denominador o total de gestantes e o total de medicamentos, respectivamente, segundo características demográficas, socioeconômicas e de saúde. A análise bivariada foi realizada para investigar a associação entre as variáveis independentes e a utilização de medicamentos antes e durante a gestação; a medida do desfecho foi expressa pela razão de prevalência (RP) com intervalo de 95% de confiança (IC95%). Para o modelo multivariado foram incluídas as variáveis com valores de p ≤ 0,20 na análise bruta, por meio do procedimento stepwise. Assim, foi possível calcular a RP ajustada (RPa) estimada pela regressão de Poisson com variância robusta, com IC95%, com p≤0,50.

A Coorte materno-infantil: perfil epidemiológico de Gestantes, Lactantes e Crianças atendidas pela Estratégia da Saúde da Família do Município de Barreiras, Bahia foi previamente aprovada pelo Comitê de Ética e Pesquisa em seres humanos do Centro Universitário do Rio São Francisco (UNIRIOS), sob o CAAE nº 32748820.1.0000.8166, com parecer nº 4.135.057.

Resultados

Foram incluídas no estudo 337 gestantes atendidas pelas ESF. Dentre esse público, a maioria (40,8%) estava na faixa etária de 18 a 25 anos, mais que a metade (65,5%) apresentou um bom índice de escolaridade com mais de 11 anos de estudos. Entretanto, quase 72% dessas gestantes possuíam uma renda familiar de um salário mínimo ou menos e cerca de 80% eram pertencentes da classe econômica C, D ou E. A respeito da situação conjugal, 92,3% viviam com um companheiro e 57,6% não estavam planejando aquela gestação. Uma grande parte dessas gestantes (84,6%) iniciou o pré-natal logo no primeiro trimestre da gestação e realizou até o dia da entrevista mais de três consultas (62,3%). Um pouco mais da metade (52%) das entrevistadas não tinha diagnóstico de algum problema de saúde, mas 80% delas tiveram queixas durante a gestação (Tabela 1).

Tabela 1
Características socioeconômicas e de saúde e prevalências do uso de medicamentos antes e durante a gestação. Barreiras, Bahia, 2020 (N=337).

O uso de medicamentos antes do momento da descoberta da gestação foi autorrelatado por 118 (35%) gestantes, representando um total de 173 utilizados, havendo participantes que relataram o uso de mais de um medicamento. Dentre esses, 27% eram originados por automedicação (dados não apresentados em tabela). Consoante o segundo nível da ATC, a classe mais prevalente foram os analgésicos (12,8%), hormônios sexuais e moduladores do aparelho genital (9,2%), tratamento de alterações funcionais do estômago e intestinos (2,7%), antianêmicos (2,7%) e agentes bloqueadores dos receptores adrenérgicos beta (1,2%) (Tabela 2).

Tabela 2
Prevalência de gestantes que utilizaram pelo menos um medicamento durante a gestação em cada um dos grupos farmacológicos da Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC). Barreiras, Bahia, 2020.

Durante a gestação, o número de mulheres que utilizou pelo menos um medicamento aumentou mais que o dobro, apresentando uma prevalência de 80,7%. Em relação à quantidade de usos, o crescimento foi maior (N=623), alcançando quase quatro vezes mais a do período anterior ao diagnóstico. Desses utilizados, quase todos (98%) foram declarados como prescritos e solicitados por um profissional capacitado (dados não apresentados em tabela).

De acordo com o primeiro nível (por grupo anatômico) de classificação da ATC, houve uma maior prevalência de gestantes que durante a gravidez utilizaram medicamentos para: o sangue e órgãos hematopoiéticos (64,4%), o trato gastrointestinal e metabolismo (30,6%), o sistema nervoso central (14,2%), o sistema cardiovascular (6%) e os antiinfecciosos de uso sistêmico (4,7%). No segundo nível, de acordo com a finalidade terapêutica, prevaleceram gestantes que utilizavam medicamentos: antianêmicos (64,4%), vitaminas (22,3%), analgésicos (14,2%), antibacterianos (4,5%) e anti-hipertensores (4,2%) (Tabela 2).

A maioria dos medicamentos utilizados antes da gestação possuía classificação de risco C na gravidez (42%) e considerados contraindicados para serem utilizados, principalmente no primeiro trimestre (58%). Após esses, os mais frequentes foram os classificados com risco X (22%), A (13%), B (11%) e D (7%); com indicação da Anvisa para o uso (15%) e para serem utilizados com cautela (21%). A classificação daqueles usados na gestação mostrou que grande parte (76%) apresentava risco A. Por conseguinte, 11,1% apresentaram risco C, 10% com risco B e os de risco D e X, mostraram-se com 0,6% e 0,3%, respectivamente. Quanto a classificação da Anvisa, 73% eram indicados na gestação, 21% a serem usados com cautela e 5% eram contraindicados (Tabela 3).

Tabela 3
Frequência de medicamentos utilizados antes e durante a gestação por grupo Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC) e risco dos seus usos na gravidez segundo o Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Barreiras, Bahia, 2020.

Dentre as variáveis de exposição para o uso de medicamentos no período anterior a gestação, a única que apresentou associação estatística significante na análise bivariada foi possuir renda familiar de um salário mínimo ou menos (RP=1,62; IC95%=1,02-2,55). E para o momento da gestação, a realização de mais de 3 consultas de pré-natal (RP=1,80; IC95%=1,04-3,12), ter algum problema de saúde (RP=2,68; IC95%=1,49-4,81) e a presença de queixas na gestação (RP=2,72; IC95%= 1,48-5,00) também obteve associação semelhante. Após a análise multivariada, a renda familiar ≤1 salário mínimo (RP=1,63; IC95%=1,03-2,58) permaneceu significante no período anterior à gestação, e apenas “ter problema de saúde” (RP=2,32; IC95%=1,27-4,22) e “ter queixas na gestação” (RP=2,39; IC95%=1,28-4,47) permaneceram como fatores associados ao uso de medicamentos durante a gestação (Tabela 4).

Tabela 4
Razões de prevalência bruta (RP) e ajustada (RPa) para uso de medicamentos antes e durante a gestação e características socioeconômicas e de saúde em gestantes. Barreiras, Bahia, 2020 (N=337).

Discussão

A utilização de medicamentos antes da gravidez representa algum risco à gestação. Principalmente àquelas que não tiveram a intenção de engravidar, haja vista que, até então não imaginavam que seus hábitos estariam gerando prejuízos no desenvolvimento de um futuro filho.1616 Maia LT, Trevisol FS, Galato D. Uso de medicamentos no primeiro trimestre de gravidez: avaliação da segurança dos medicamentos e uso de ácido fólico e sulfato ferroso. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014; 36 (12): 541-7. Com isso, a prevalência do uso de medicamentos encontrada nesse período representou 35% das gestantes. Comparado a outros estudos, esse dado foi relativamente menor, pois apresentaram prevalências de 46,7%16 e 52,1%.1717 Tacon FSA, Amaral WN, Tacon KCB. Medicamentos e gravidez: influencia na morfologia fetal. Rev Educ Saúde. 2017; 5 (2): 105-11. De qualquer forma, esse número demonstra exposição materna a desfechos evitáveis para ambos os envolvidos. Apesar de que o uso de medicamentos antes da gestação deva ser evitado, algumas doenças exigem algum tratamento farmacológico, por isso, um planejamento familiar e um aconselhamento pré-concepcional é necessário para a segurança das vidas.

Além disso, a quantidade de medicamentos antes da gestação sem prescrição foi inferior ao valor de 53,9%, encontrado em um estudo brasileiro no interior da Bahia.1010 Costa DB, Coelho HLL, Santos DB. Utilização de medicamentos antes e durante a gestação: prevalência e fatores associados. Cad Saúde Pública. 2017; 33 (2): 1-14. Entretanto, não pode negligenciar os perigos em que elas estão expostas, haja vista que os prejuízos da automedicação são ainda maiores. Os critérios de escolha de medicamentos por um profissional são diferentes daqueles usados na automedicação, assim há uma baixa probabilidade de consumo daqueles considerados com risco se utilizados através da prescrição.1111 Andrade AM, Ramalho AA, Koifman RJ, Dotto LMG, Cunha MA, Opitz SP. Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (5): 1042-56.,1717 Tacon FSA, Amaral WN, Tacon KCB. Medicamentos e gravidez: influencia na morfologia fetal. Rev Educ Saúde. 2017; 5 (2): 105-11.

Antes da gestação, a classe dos analgésicos foi a mais utilizada entre as gestantes, em que dentre esses medicamentos, a dipirona se destaca como o mais frequente. O uso desse fármaco esteve associado ao desenvolvimento de defeitos congênitos, como o tumor de Wilms e sugestiva para o aumento do risco de leucemia na infância.1818 Couto AC, Ferreira JD, Oliveira MSP, Koifman S. Pregnancy, maternal exposure to analgesic medicines, and leukemia in Brazilian children below 2 years of age. Eur J Cancer Prev. 2015; 24 (3): 245-52. Após os analgésicos, os mais utilizados foram os hormônios sexuais, incluindo os anticoncepcionais de uso oral.

Assim, estudos de base populacional descartam a ideia de que a exposição fetal precoce de anticoncepcionais esteja associada a defeitos congênitos ou a aborto espontâneo.1919 Buur LE, Laurberg VR, Ernst A, Arendt LH, Andersen AMN, Olsen J, et al. Oral contraceptive use and genital anomalies in sons: a Danish cohort study. Reprod Toxicol. 2019; 89: 67-73. Apesar das evidências apontadas, a prevalência do uso desses fármacos reflete um possível problema de adesão terapêutica que resultou na ineficácia contraceptiva. Isso poderia ter sido evitado com aconselhamento de um farmacêutico ou do prescritor, e por isso, essas gestantes podem não ter as condições (saudáveis, financeira, psicológica ou social) favoráveis para uma gestação não planejada.

Na gestação, o aumento do uso de medicamentos representa um motivo para existir medidas de atenção aos cuidados no desenvolvimento gestacional e no mapeamento das reais necessidades e riscos da prática. De maneira semelhante ao presente estudo, há evidências de que o uso representa cerca de 80% das gestantes.44 Geib LTC, Filho EFV, Geib D, Mesquita DI, Nunes ML. Prevalência e determinantes maternos do consumo de medicamentos na gestação por classe de risco em mães de nascidos vivos. Cad Saúde Pública. 2007; 23 (10): 2351-62,1010 Costa DB, Coelho HLL, Santos DB. Utilização de medicamentos antes e durante a gestação: prevalência e fatores associados. Cad Saúde Pública. 2017; 33 (2): 1-14. Outros estudos nacionais apresentaram uma prevalência acima de 90%.1111 Andrade AM, Ramalho AA, Koifman RJ, Dotto LMG, Cunha MA, Opitz SP. Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (5): 1042-56.,1616 Maia LT, Trevisol FS, Galato D. Uso de medicamentos no primeiro trimestre de gravidez: avaliação da segurança dos medicamentos e uso de ácido fólico e sulfato ferroso. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014; 36 (12): 541-7. O desenvolvimento da área farmacêutica em consonância ao investimento governamental promove o crescimento do consumo por qualquer grupo social.2020 Costa KS, Barros MBA, Francisco PMSB, César CLG, Goldbaum M, Carandina L. Utilização de medicamentos e fatores associados: um estudo de base populacional no Município de Campinas, São Paulo, Brasil. Cad Saúde Pública. 2011; 27 (4): 649-58. Antes de iniciar uma terapia medicamentosa deve-se levar em conta alguns critérios (idade da mãe, comorbidades e até outras alternativas não-medicamentosas) para evitar eventos indesejados,1717 Tacon FSA, Amaral WN, Tacon KCB. Medicamentos e gravidez: influencia na morfologia fetal. Rev Educ Saúde. 2017; 5 (2): 105-11. e por esse resultado pode-se inferir que as prescrições estejam sendo menos criteriosas. Assim, os riscos em que a maioria dessas gestações possuem é inevitável. Essa medida é justificável, em alguns casos, quando se é necessária uma exposição fetal para a garantia da saúde materna, caso contrário, terapias não medicamentosas devem ser priorizadas.

Apesar de ser comum que as gestantes utilizem medicamentos por conta própria para sintomas leves na gravidez, a automedicação possui uma tendência a diminuir no período gestacional comparado ao período anterior.2121 Silva LKP, Marques AEF. Utilização de medicamentos por gestantes: uma revisão sistemática da literatura. Rev Aten Saúde. 2019; 17 (62): 90-7. Isso justifica o fato de que a automedicação relatada nesse estudo foi de 2%. Essa situação pode ser devido a uma limitação do estudo, em que as gestantes possam ter receios de relatar más práticas de saúde. Um outro estudo brasileiro também apresentou uma frequência semelhante.1111 Andrade AM, Ramalho AA, Koifman RJ, Dotto LMG, Cunha MA, Opitz SP. Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (5): 1042-56. Ainda assim, existir práticas de automedicação demonstra fragilidades na prestação de serviços de educação sobre a segurança de medicamentos na gestação.

A respeito das classificações daqueles utilizados durante a gestação, os antianêmicos tiveram maior frequência de utilização. Essa conjuntura reforça a ideia de que as orientações da OMS sobre a suplementação de ácido fólico e sulfato ferroso na gestação contribuem para a utilização desses medicamentos por esse público.2222 World Heal th Organizat ion (WHO). Diretriz : Suplementação intermitente de ferro e ácido fólico em gestantes não anêmicas. Genebra: WHO; 2013. [access on 2020 Jul 28]. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/75335/9789248502019_por.pdf?sequence=9
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A literatura também aponta essa mesma prevalência de antianêmicos.1111 Andrade AM, Ramalho AA, Koifman RJ, Dotto LMG, Cunha MA, Opitz SP. Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (5): 1042-56.,1616 Maia LT, Trevisol FS, Galato D. Uso de medicamentos no primeiro trimestre de gravidez: avaliação da segurança dos medicamentos e uso de ácido fólico e sulfato ferroso. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014; 36 (12): 541-7. O ácido fólico vem sendo apontado como importante fármaco com ação protetora dos defeitos do tubo neural, com efeitos preventivos do baixo peso ao nascer e prejuízos do crescimento fetal; o sulfato ferroso tem sua relevância clínica como agente profilático da anemia gestacional, garantindo proteção de consequências patológicas da deficiência de ferro.2323 Pereira RA, Teles JN, Costa CML. A importância do ácido fólico e sulfato ferroso na gestação. Rev Extensão. 2019; 3 (1): 75-82.

Além de alguns medicamentos contendo algumas vitaminas indicadas na gestação, o ácido ascórbico e a ondasetrona, estiveram entre os mais utilizados para o trato gastrointestinal. Ao levar em consideração que o uso do ácido ascórbico esteja relacionado a prevenção de algumas intercorrências na gestação, ainda existem pouca confiança se as mães estão isentas dos potenciais riscos e por isso, orienta-se o uso com cautela e consentimento médico.2424 Rumbold A, Crowther CA. Vitamin C supplementation in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr; 2: CD004072. A respeito da ondasetrona, em 2019, a Anvisa lançou uma alerta às gestantes e profissionais sobre novas descobertas dos riscos desse fármaco. Geralmente utilizada para o tratamento de náuseas e vômitos, ela está sendo associada com elevados riscos de defeitos na formação fetal, destacando o surgimento de fendas orofaciais.2525 Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Uso de ondasetrona é investigado. [Internet] 2019. [access on 2020 Jul 30]. Available at: http://antigo.anvisa.gov.br/resultado-de-busca?p_p_id=101&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=1&_101_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&_101_assetEntryId=5650124&_101_type=content&_101_groupId=219201&_101_urlTitle=uso-de-ondansetronae-investigado&inheritRedirect=true
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Os fármacos que agem no Sistema Nervoso Central (SNC) foram a terceira classe mais utilizada pelas gestantes. O paracetamol, sendo o analgésico mais utilizado na gestação, apresenta maior segurança comparado a dipirona, haja vista que não demonstraram associação com falhas no desenvolvimento fetal ou fetotoxicidade.1818 Couto AC, Ferreira JD, Oliveira MSP, Koifman S. Pregnancy, maternal exposure to analgesic medicines, and leukemia in Brazilian children below 2 years of age. Eur J Cancer Prev. 2015; 24 (3): 245-52. Por outro lado, houve uma situação questionável sobre a segurança do uso de ácido acetilsalicílico (AAS). Ele possui a segunda maior prevalência dentre os fármacos do SNC e sugere-se a associação com problemas renais precoces e do criptorquismo (posicionamento incorreto das gônadas sexuais masculinas).2626 Bloor M, Paech M. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the initiation of lactation. Anest Analg. 2013; 116 (5): 1063-75. Além disso, um estudo de caso-controle demonstrou que esse fármaco utilizado durante a gravidez estava associado ao surgimento da perda auditiva na criança.2727 Foch C, Araujo M, Weckel A, Michel CD, Montastruc JL, Benevent J, et al. In utero drug exposure and hearing impairment in 2-year-old children a casecontrol study using the EFEMERIS database. J Pediatr Otorhinolaryngol. 2018 Oct; 113: 192-7.

A maioria dos medicamentos utilizados antes da gestação foram classificados pela FDA com risco C nos primeiros meses da gestação e contraindicados pela Anvisa. Essa situação mostra-se justificável por que a maioria das mulheres não tinha o conhecimento da gestação e por isso, utilizavam medicamentos contraindicados. Dentre o uso de medicamentos (além da dipirona isolada), destacam-se a ofernadrina associada à cafeína e dipirona. Além disso, medicamentos de risco X também apresentaram alta prevalência nesse período, a qual pode ser justificada pela preocupada utilização de anticoncepcionais discutida anteriormente. Outrossim, dentre esses estão aqueles fundamentais para algumas doenças crônicas, nesse sentido, espera-se que haja uma reavaliação desse uso após o diagnóstico gestacional.1111 Andrade AM, Ramalho AA, Koifman RJ, Dotto LMG, Cunha MA, Opitz SP. Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (5): 1042-56.

No período da gestação, a maioria dos medicamentos referidos foram classificados com risco A e indicados pela Anvisa. Os antianêmicos são pertencentes a essa categoria e por isso, a prevalência reforça o ponto discutido sobre a importância da utilização dos antianêmicos na gestação. Assim, percebe-se que os profissionais possuem preocupações em manter condições para o desenvolvimento saudável. Entretanto, após esses, os mais frequentes eram considerados com uso cauteloso e risco C, demonstrando que existem prescrições com segurança questionável para formação fetal. Com base nisso, a situação sugere que os medicamentos possam ter passado por uma seleção inapropriada, cuja avaliação risco-benefício possa não ter sido aplicada.1616 Maia LT, Trevisol FS, Galato D. Uso de medicamentos no primeiro trimestre de gravidez: avaliação da segurança dos medicamentos e uso de ácido fólico e sulfato ferroso. Rev Bras Ginecol Obstet. 2014; 36 (12): 541-7.

Durante a gestação, os medicamentos de risco C permaneceram frequentes. A escopolamina isolada e/ ou associada ao paracetamol foi um desses destaques e representou 4,1% dos medicamentos usados e contraindicados. Os estudos realizados para avaliar a exposição da escopolamina são raros, mas existem sugestões de que possa provocar algumas malformações congênitas.2828 Lee NM, Sumona S. Nausea and vomiting of pregnancy. Gastroenterol Clin. 2011; 40 (2): 309-34.

No presente trabalho, ter uma renda familiar abaixo ou igual a um salário mínimo esteve associada para a utilização de medicamentos antes da gestação. Outros estudos1111 Andrade AM, Ramalho AA, Koifman RJ, Dotto LMG, Cunha MA, Opitz SP. Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (5): 1042-56.,2020 Costa KS, Barros MBA, Francisco PMSB, César CLG, Goldbaum M, Carandina L. Utilização de medicamentos e fatores associados: um estudo de base populacional no Município de Campinas, São Paulo, Brasil. Cad Saúde Pública. 2011; 27 (4): 649-58. apresentaram um resultado contrário, em que esteve associado ao uso, aquelas com maior renda. Entretanto, a disponibilização de medicamentos gratuitos pelo SUS demonstra pouca influência da desigualdade financeira no acesso.2929 Ferreira RA, Barreto SM, Giatti L. Hipertensão arterial referida e utilização de medicamentos de uso contínuo no Brasil: um estudo de base populacional. Cad Saúde Pública. 2014; 30 (4): 815-26. Além disso, sugere-se que gestantes que possuem baixa renda podem estar mais expostas a condições desfavoráveis que implicam no seu estado de saúde e assim necessitam de uma maior intervenção farmacológica.

A respeito dos fatores maternos foi possível observar que as mães que possuem problema de saúde e queixas durante a gestação associou-se ao uso de medicamentos nesse período. Além disso, elas apresentaram maior consumo e estão de acordo com os dados encontrados na literatura.1010 Costa DB, Coelho HLL, Santos DB. Utilização de medicamentos antes e durante a gestação: prevalência e fatores associados. Cad Saúde Pública. 2017; 33 (2): 1-14.,2020 Costa KS, Barros MBA, Francisco PMSB, César CLG, Goldbaum M, Carandina L. Utilização de medicamentos e fatores associados: um estudo de base populacional no Município de Campinas, São Paulo, Brasil. Cad Saúde Pública. 2011; 27 (4): 649-58. Essa situação demonstra que as gestantes possuem uma visão medicalizada dos seus agravos e sintomas leves, sendo o medicamento a saída para a cura imediata.44 Geib LTC, Filho EFV, Geib D, Mesquita DI, Nunes ML. Prevalência e determinantes maternos do consumo de medicamentos na gestação por classe de risco em mães de nascidos vivos. Cad Saúde Pública. 2007; 23 (10): 2351-62 Além dessa cultura entre as gestantes, os profissionais também possuem contribuições para esse cenário, devido suas percepções das intervenções farmacológicas como produto de seus conhecimentos. Semelhante a isso, o maior número de consultas, mesmo obtendo associação significativa somente na análise bruta, representa um maior contato com o profissional prescritor, o que facilita o acesso aos medicamentos pela própria assistência pré-natal.3030 Fonseca MRCC, Fonseca E, Mendes GB. Prevalência do uso de medicamentos na gravidez: uma abordagem farmacoepidemiológica. Rev Saúde Pública. 2002; 36 (2): 205-12.

A utilização de um formulário para a coleta de informações sobre a utilização de medicamentos baseado, somente, no autorrelato das participantes serviu para incluir dados sobre a automedicação. Entretanto, esse tipo de coleta não pode determinar a situação do uso racional de medicamentos ou adesão terapêutica e pode sofrer influências de um possível viés recordatório. Além disso, entrevistas que não tenham sido realizadas em ambiente reservado podem levantar suspeitas de que as participantes possam omitir informações. Outrossim, não ter determinado um período gestacional como critério de inclusão para a pesquisa pode ter gerado um fator de confusão para alguma variável.

Diante disso, o estudo mostrou-se capaz de caracterizar o uso de medicamentos por gestantes em um município do nordeste brasileiro. Assim, levanta-se uma tendência de falhas no planejamento familiar realizado pelas ESF, que ocasionaram um alto índice de exposição dos riscos da utilização de algumas substâncias nocivas em períodos próximos da concepção. De igual modo, no decorrer de todo o período gestacional, essa mesma conjuntura evidencia negligências da atenção pré-natal e uma baixa apropriação de conhecimentos sobre o uso de medicamentos na gestação.

Dessa maneira, as responsabilidades de minimização de riscos são atribuídas tanto aos profissionais quanto a própria gestante e comunidade. A equipe de saúde, incluindo o farmacêutico, devem priorizar a utilização de tecnologias leves (escuta, fala, vínculo, acolhimento) para tratamento das intercorrências na gestação, visando as melhores condições para a saúde materna e infantil. Para aquelas que realmente necessitam de tratamento farmacológico, deve haver sempre uma reavaliação criteriosa dos medicamentos a serem prescritos, levando em conta o risco-benefício. E compete ao farmacêutico o acompanhamento farmacoterapêutico dessas gestantes para a promoção do seu bem estar. As gestantes também devem ser incluídas no processo de cuidado para a formação e estreitamento de laços que efetivem a promoção e educação na saúde.

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Datas de Publicação

  • Publicação nesta coleção
    27 Jan 2023
  • Data do Fascículo
    Oct-Dec 2022

Histórico

  • Recebido
    16 Mar 2021
  • Revisado
    27 Abr 2022
  • Aceito
    27 Set 2022
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