Cicatrización de úlceras por presión con extracto de Plenusdermax<sup>®</sup> Calendula officinalis L.

Buzzi, Marcelo; Freitas, Franciele de; Winter, Marcos de Barros

doi:10.1590/0034-7167.2016690207i

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Revista Brasileira de Enfermagem

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Sumário

Pesquisa • Rev. Bras. Enferm. 69 (2) • Mar-Apr 2016 • https://doi.org/10.1590/0034-7167.2016690207i copiar

Cicatrización de úlceras por presión con extracto de Plenusdermax^® Calendula officinalis L.

Autoría SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

RESUMEN

Objetivo:

evaluar los beneficios terapéuticos del extracto bioactivo de Calendula officinalis Plenusdermax^® en la cicatrización de úlceras por presión.

Método:

estudio observacional de cohorte con cuarenta y un pacientes con diagnóstico de úlceras por presión con un tamaño de herida estable durante más de tres meses. Se evaluó a los pacientes durante 30 semanas cada dos semanas, incluyendo reducción del área de lesión, control de infecciones, tipos de tejidos y secreciones y microbiología de las úlceras.

Resultados:

la proporción de pacientes con cicatrización completa después de 15 y 30 semanas de tratamiento fue de 63% y 88%, respectivamente, y el promedio de todos los tiempos de cicatrización fue de 12.5±7.8 semanas. No se observaron eventos adversos durante el tratamiento.

Conclusión:

los resultados del estudio indican que Plenusdermax^® con bioactivos de C. officinalis es un tratamiento seguro que promueve la cicatrización de úlceras por presión.

Palabras clave:
Úlcera por Presión; Cicatrización de Heridas; Inflamación; Anti-inflamatoria; Calendula Officinalis

Critérios de inclusão	Critérios de exclusão
• Idade entre 18 e 90 anos.	• Úlceras por pressão Grau IV
• Não apresentar história prévia de alergia a qualquer planta da Família Asteraceae.	ou com tecido necrosado que não poderiam ser desbridadas adequadamente pela equipe de enfermagem.
• Úlcera por pressão (úlcera alvo) determinada pela avaliação clínica, presente por pelo menos 5 semanas, na data da visita de triagem, com uma área de superfície entre 1 e 30 cm² medidos por planimetria computadorizada, na região sacra ou trocantérica, classificadas como graus II a III, de acordo com a escala NPUAP de estadiamento de úlcera por pressão.	• Úlceras por pressão com evidência clínica de infecção aparente, por exemplo, úlceras rodeadas por um avanço, borda vermelha endurecida, quente ou concurso, com exsudato muito purulento.
• Indivíduos não diabéticos (tipo 1 ou tipo 2), como diagnosticado por um médico, e com controle glicêmico adequado na seleção. Os exames de glicemia, hemoglobina glicada A1c, albumina sérica, hemograma, VHS, bacteroscopia, cultura e antibiograma do swab do leito da lesão, serão medidas na consulta de triagem para ajudar o investigador na seleção.	• Indivíduos que infectaram a úlcera alvo, incluindo (mas não se limitando a) celulite, osteomielite, gangrena ou infecção de tecidos profundos.
• Disponibilidade para receber a visitação da equipe de enfermagem durante o período do estudo.	• Condições médicas clinicamente significativas que possam prejudicar a cicatrização de feridas (por exemplo, insuficiência rena, hepática,anemia, desnutrição severa e imunocomprometidos).
• Indivíduos ou cuidadores que podem seguir as re-comendações rígidas do pro-tocolo, necessárias durante o período do estudo.	• Mulheres grávidas que estão na idade férti e não praticam um método de contracepção aprovado.
	• Indivíduos que estejam recebendo ou tenham recebido, dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo, por via sistêmica (ora /intravenosa), corticosteroides, imunossu-pressores, radioterapia ou quimioterapia.
	• História de uso do de Plenusdermax® no loca da úlcera alvo em prazo inferior a 12 semanas antes da visita de triagem.
	• História de abuso de drogas ou de álcoo no ano antecedente ou aqueles que atualmente façam o uso de drogas ilícitas.
	• Indivíduos que tiverem qualquer outra condição que, na opinião do investigador, tornem o paciente inelegíve para o estudo.

Características		Início	Após 30 semanas
Parâmetros
Sexo
	Masculino n (%)	27 (66%)	27 (66%)
	Feminino n (%)	14 (34%)	14 (34%)
Idade		52 ± 19,2	53 ± 12,3
Exames de sangue
	Glicemia (mg/d )	94,2 ± 22,0	95,3 ± 18,2
	Albumina sérica (g/d )	3,80 ± 0,67	4,04 ± 0,74
	Hemoglobina (g/d )	12,80 ± 2,33	13,2 ± 1,58
Pontuação para dor (1–10)		1,62 ± 2,92	0,8 ± 1,95^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
Pontuação PUSH		9,63 ± 2,41	2,24 ± 4,21^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
Parâmetros das Úlceras:
Classificação n (%)
	Grau II	12 (29,3%)	2 (4,9%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Grau III	29 (70,7%)	3 (7,3%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
Localização: n (%)
	Glúteo	18 (42,8%)	6 (14,3%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Sacra	9 (21,4%)	2 (4,8%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Trocantérica	6 (14,3%)	1 (7,2%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Calcâneo	3 (7,2%)	0 (0,0%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Dorso	2 (4,8%)	0 (0,0%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Coxa	2 (4,8%)	0 (0,0%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Perna	1 (2,4%)	0 (0,0%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Dedos do Pé	1 (2,4%)	0 (0,0%)^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
Duração (semanas)		41,4 ± 36,6	-
Ulcer baseline area (cm²)		3,74 ± 2,34	0,54 ± 1,66^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
Aspecto do leito da úlcera
	% Epitélio	5,1%	87,8%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	% Granulação	68,4%	21,3%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	% Exsudado moderado	78,1%	12,2%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	% Fibrina	26,8%	7,3%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	% Necrose	12,2%	0,0%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	% Odor desagradáve	36,6%	2,4%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
Microbiologia da úlcera
	Staphylococcus aureus	14,8%	0,0%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Pseudomonas aeruginosa	7,3 %	2,4%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Klebsiella pneumoniae	4,9 %	0,0%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Escherichia coli	14,8%	4,8%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
	Outras	12,2%	2,4%^(a) (a) Diferença Significativa (Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0.05); Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.

Grupos de Tamanho Úlcera (cm²)	Todas	Menores 1,0 a 3,9	Maiores 4,0 a 10,0	Valor de p^* * Teste não paramétrico U de Mann-Whitney, p < 0,05; Valores são média ± desvio padrão, a menos quando indicado.
Número de Paciente	41	29	12
Duração da úlcera (semanas)	41,4 ± 33,6	42,3 ± 36,2	39,3 ± 22,6	0,850
Área Inicia (cm²)	3,74 ± 2,82	2,23 ± 0,81	7,71 ± 2,65	≤ 0,001
Área Fina (cm²)	0,55 ± 1,66	0,00 ± 0,00	2,03 ± 2,65	≤ 0,001
Tempo Médio de Cicatrização (semanas)	12,0 ± 7,85	11,7 ± 7,64	12,9 ± 9,45	0,857
% Cicatrizados (30 sem)	87,8	100,0	58,3
Índice de Contração da lesão por semana (CLs - mm²/sem)	36,1 ± 32,6	30,2 ± 24,3	45,8 ± 41,8	0,465
Velocidade de Cicatrização percentua por semana (VC%s)	12,4 ± 11,1	14,3 ± 11,7	6,6 ± 5,3	0,027

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[1] AUTOR CORRESPONDENTE: Marcelo Buzzi. E-mail: marcelo.buzzi@gmail.com

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