Validez y fiabilidad de la versión brasileña del módulo Problemas Sexuales Masculinos Asociados a Síntomas del Tracto Urinario Inferior del Cuestionario de Consulta internacional sobre IncontinenciaObjetivo: describir el proceso de adaptación cultural del módulo de Problemas Sexuales Masculinos Asociados a Síntomas del Tracto Urinario Inferior del Cuestionario de Consulta internacional sobre Incontinencia, al igual que analizar la validez y fiabilidad de su versión brasileña en hombres que padecen síntomas urinarios.
Método: este estudio transversal se realizó con 138 hombres que sufren síntomas urinarios sometidos a control en la clínica ambulatoria de Urología de un hospital especializado en Oncología. La evidencia de validez de la estructura interna se evaluó por medio de los cuatro ítems del cuestionario, a través de análisis factorial tanto exploratorio como confirmatorio. Además, la fiabilidad se analizó empleando los coeficientes α de Cronbach y ω de McDonald. La evidencia de validez en la relación con variables externas se evaluó utilizando correlación de Spearman con la Puntuación de síntomas prostáticos (International Prostate Symptom Score) y el Cociente sexual masculino (Male Sexual Quotient).
Resultados: se detectó significativa evidencia de validez de contenido, proceso de respuesta y un único factor que explicó el 78% de la varianza, con cargas factoriales que oscilaron entre 0,54 y 0,97. Los coeficientes α de Cronbach y ω de McDonald alcanzaron valores cercanos a 0,95, lo que indica un nivel satisfactorio de fiabilidad. Se encontró una correlación positiva moderada entre el cuestionario utilizado y la puntuación International Prostate Symptom Score (r=0,67), al igual que una fuerte correlación negativa con el cociente Male Sexual Quotient (r=-0,84), lo que sustenta buena evidencia de validez en la relación con variables externas.
Conclusión: la versión brasileña del cuestionario presentó sólida evidencia de validez y fiabilidad para evaluar disfunciones sexuales en la población de estudio.
Descriptores:
Salud del Hombre; Disfunciones Sexuales Fisiológicas; Estudio de Validación; Síntomas del Sistema Urinario Inferior; Medición de Resultados Informados por el Paciente; Encuestas y Cuestionarios
Destacados:
(1) ICIQ-MUTSsex es un cuestionario de evaluación válido y fiable. (2) ICIQ-MUTSsex puede utilizarse en el ámbito de la investigación y en la práctica clínica. (3) El cuestionario evalúa disfunciones sexuales en brasileños que sufren síntomas urinarios.
Objective: describe the cultural adaptation process of the International Consultation on Incontinence Questionnaire Male Sexual Matters Associated with Lower Urinary Tract Symptoms Module, as well as to analyze validity and reliability of its Brazilian version in men experiencing urinary symptoms.
Method: this cross-sectional study was conducted on 138 men with urinary symptoms who were being followed-up at the Urology outpatient clinic of an Oncology hospital. The internal structure validity evidence was assessed using the four items of the questionnaire, both through exploratory and confirmatory factor analysis. Additionally, reliability was analyzed employing the Cronbach’s α and McDonald’s ω coefficients. The evidence of validity in the relationship with external variables was assessed using Spearman’s correlation with the International Prostate Symptom Score and Male Sexual Quotient.
Results: significant evidence of content validity, response process and a single factor that explained 78% of the variance were detected, with factor loadings ranging between 0.54 and 0.97. Cronbach’s α and McDonald’s ω were close to 0.95, indicating satisfactory reliability. A moderate positive correlation was found between the questionnaire used and the International Prostate Symptom Score (r=0.67), as well as a strong negative correlation with the Male Sexual Quotient (r=-0.84), supporting good evidence of validity in the relationship with external variables.
Conclusion: the Brazilian version of the questionnaire showed strong validity and reliability evidence to assess sexual dysfunctions in the study population.
Descriptors:
Men’s Health; Sexual Dysfunction Physiological; Validation Study; Lower Urinary Tract Symptoms; Patient Reported Outcome Measures; Surveys and Questionnaires
Highlights:
(1) ICIQ-MUTSsex is a valid and reliable assessment questionnaire. (2) ICIQ-MUTSsex can be used in research and clinical practice. (3) The questionnaire assesses sexual dysfunctions in Brazilian men with urinary symptoms.
Objetivo: descrever o processo de adaptação cultural do módulo Problemas Sexuais Masculinos Associados a Sintomas do Trato Urinário Inferior do questionário Consulta Internacional sobre Incontinência, bem como analisar a validade e confiabilidade de sua versão brasileira em homens com sintomas urinários.
Método: este estudo transversal foi realizado com 138 homens com sintomas urinários acompanhados no ambulatório de Urologia de um hospital especializado em Oncologia. As evidências de validade da estrutura interna foram avaliadas por meio dos quatro itens do questionário, mediante análise fatorial exploratória e confirmatória. Além disso, a confiabilidade foi analisada pelos coeficientes α de Cronbach e ω de McDonald. As evidências de validade na relação com variáveis externas foram avaliadas por meio da correlação de Spearman com o International Prostate Symptom Score (IPSS) e o Quociente Sexual Masculino (Male Sexual Quotient, MSQ).
Resultados: foram detectadas evidências significativas de validade de conteúdo, processo de resposta e um único fator que explicou 78% da variância, com cargas fatoriais que variaram entre 0,54 e 0,97. Os coeficientes α de Cronbach e ω de McDonald atingiram valores próximos de 0,95, indicando nível de confiabilidade satisfatório. Foi encontrada correlação positiva moderada entre o questionário utilizado e o International Prostate Symptom Score (r=0,67), bem como forte correlação negativa com o Male Sexual Quotient (r=-0,84), indicando boas evidências de validade na relação com variáveis externas.
Conclusão: a versão brasileira do questionário apresentou sólidas evidências de validade e confiabilidade para avaliar disfunções sexuais na população estudada.
Descritores:
Saúde do Homem; Disfunções Sexuais Fisiológicas; Estudo de Validação; Sintomas do Trato Urinário Inferior; Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente; Inquéritos e Questionários
Destaques:
(1) O ICIQ-MUTSsex é um questionário de avaliação válido e confiável. (2) O ICIQ-MUTSsex pode ser utilizado em pesquisa e na prática clínica. (3) O questionário avalia disfunções sexuais em brasileiros que sofrem sintomas urinários.
Introducción
Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) representan un término general que abarca variados problemas urinarios, categorizados en síntomas de almacenamiento o irritantes, de vaciado u obstructivos y posteriores al vaciado ( 1 ). La prevalencia de los STUI aumenta con la edad y afecta al 69% de los hombres de al menos 40 años de edad en Brasil ( 2 ). Los síntomas están asociados a dificultades sexuales y trastornos en la próstata, afectando así la calidad de vida (CdV) masculina ( 3 ).
Para los hombres, la identidad sexual y la función eréctil son primordiales para mantener su vida sexual. Las disfunciones sexuales (DS) se caracterizan por alteraciones en al menos una de las fases del ciclo de respuesta sexual, que incluye las etapas de deseo, excitación y orgasmo ( 4 ). La prevalencia de las DS está directamente relacionada con la incidencia de los STUI, particularmente en hombres de más de 40 años ( 2 ). Por ejemplo: en un metaanálisis de 24 estudios se reportó que los síntomas STUI más graves están asociados a un mayor riesgo de desarrollar diversas DS (es decir, síntomas STUI más graves se correlacionaron con niveles más bajos de función eréctil y satisfacción sexual) ( 3 ).
Desde este punto de vista, considerando la relación entre síntomas STUI y las DS y el efecto de estas enfermedades sobre la CdV masculina, queda en evidencia la necesidad de que los profesionales de la salud evalúen las DS en hombres con problemas relacionados con síntomas STUI ( 3 ). Las Medidas de resultado reportadas por los pacientes (Patient-Reported Outcome Measures, PROM) ofrecen una alternativa para evaluar información subjetiva con objetividad. Estas herramientas sustentan la toma de decisiones clínicas y permiten comprender mejor el efecto de estas enfermedades sobre la CdV de una persona ( 5 ). En una búsqueda en la literatura para identificar medidas PROM enfocadas en el constructo de las DS se encontraron 23 instrumentos, aunque solo dos de ellos asociaban las DS con los STUI ( 6 - 7 ). En este contexto, el módulo de Problemas sexuales masculinos asociados a síntomas del tracto urinario inferior del cuestionario de Consulta internacional sobre incontinencia (International Consultation on Incontinence Questionnaire Male Sexual Matters Associated with Lower Urinary Tract Symptoms Module, ICIQ-MLUTSsex) se destaca ( 6 , 8 ) como un instrumento altamente recomendado (Nivel A) ( 1 ). Originalmente desarrollado en el año 1996 por académicos británicos ( 8 ), el nombre inicial de ICIQ-MLUTSsex era International Continence Society - Sexual Function Questionnaire (ICSsex). En 1999 e iniciado por la Sociedad Internacional de Continencia (International Continence Society, ICS), el proyecto del cuestionario de Consulta internacional sobre incontinencia (International Consultation on Incontinence Questionnaire, ICIQ) tuvo como objetivo desarrollar y validar medidas PROM para pacientes que padecían disfunción del tracto urinario inferior, síntomas vaginales y disfunción del intestino inferior. Al lanzarse el proyecto, se cambió el nombre del cuestionario ICSsex por ICIQ-MLUTSsex ( 1 ).
ICIQ-MLUTSsex es un cuestionario breve, sencillo y autoadministrado que se desarrolló para evaluar diversas DS en hombres con STUI. Aunque sus propiedades psicométricas solo se han reportado en su versión original ( 8 ), se lo ha adaptado transculturalmente en Canadá, Sudáfrica, Estados Unidos, Corea del Sur, Eslovaquia y México ( 9 ), además de ser objeto de diversos estudios clínicos ( 10 - 15 ). En Brasil no se conoce ningún instrumento para evaluar DS en hombres con STUI ni evaluar el efecto de las DS sobre la CdV. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue describir el proceso de adaptación cultural de ICIQ-MLUTSsex y analizar la validez y fiabilidad de su versión brasileña en hombres con síntomas del tracto urinario inferior.
Método
Diseño del estudio
Con la debida autorización del grupo ICIQ, este estudio se realizó en dos etapas. En la primera, el estudio metodológico siguió las recomendaciones para realizar adaptaciones transculturales (traducción, retrotraducción, evaluación a cargo de un comité de expertos y pasos para pruebas previas) ( 16 ). La segunda etapa consistió en un estudio observacional y transversal enfocado en el análisis de las propiedades psicométricas. Se verificó evidencia de validez de contenido, proceso de respuesta, estructura interna y relación con variables externas ( 17 ).
Sede del estudio
El estudio se desarrolló con pacientes sometidos a control en la clínica ambulatoria de Urología de un hospital especializado en Oncología de Belo Horizonte (estado de Minas Gerais, Brasil).
Período
Los datos se recolectaron entre enero y abril de 2024.
Población, criterios de elegibilidad y muestra
La población del estudio estuvo compuesta por hombres de 18 años o más que manifestaban padecer al menos un STUI ( 1 ), sometidos a control en la clínica ambulatoria de Urología de un hospital especializado en Oncología. Se excluyó a hombres con sondas urinarias permanentes.
En estudios psicométricos, el tamaño de la muestra se estima en función de la cantidad de ítems, lo que evidencia relaciones de 20:1 ( 18 ). Se necesitó una muestra mínima de 80 participantes porque el instrumento tiene cuatro ítems. Se reclutó una muestra no probabilística y secuencial conformada por 138 hombres. En consecuencia, la cantidad de participantes fue adecuada sobre la base de las recomendaciones indicadas en la literatura ( 18 ).
Instrumento original
ICIQ-MLUTSsex forma parte de un cuestionario más extenso (ICS–“BPH”Study) ( 8 ), cuya estructura cuenta con tres subescalas que evalúan síntomas urinarios (22 ítems), su efecto sobre la CdV (siete ítems) y las DS (cuatro ítems). En este estudio se consideraron los cuatro ítems de ICSmale que cubren el funcionamiento sexual. El cuestionario ICIQ-MLUTSsex incluye cuatro ítems que evalúan la erección, la eyaculación, el dolor durante la eyaculación y el efecto de los STUI sobre la CdV. Cada ítem se responde mediante una escala Likert con cuatro opciones que varían de cero (sin cambios) a tres (síntomas graves). La puntuación total varía de cero a 12 puntos, donde valores más altos denotan problemas sexuales más severos. Además, el cuestionario incluye escalas de molestia para cada ítem (de cero a 10), donde cero indica “ningún problema” y 10 representa “un problema grave”. Las escalas de molestia no se integran a la puntuación final, pero indican el efecto de cada síntoma sobre el paciente ( 6 , 8 ).
Adaptación transcultural
Como primera medida, se solicitó aprobación para usar y adaptar ICIQ-MLUTSsex al grupo ICIQ. En el proceso de adaptación transcultural se siguió un método estandarizado ( 16 ), que se considera en el protocolo de traducciones de ICIQ. Los encargados de traducir ICIQ-MLUTSsex al portugués de Brasil fueron dos traductores brasileños con fluidez en inglés, generando así dos versiones independientes (T1 y T2). Posteriormente, un urólogo bilingüe combinó ambas versiones en una (T1+T2). Otros dos traductores brasileños con perfecto dominio del inglés retrotradujeron esta versión a ese idioma, con lo que se generaron dos versiones retrotraducidas independientes (RT1 y RT2). El grupo ICIQ revisó las versiones retrotraducidas y sugirió tres cambios: 1) refrasear los ítems 2b, 3b, 4b y 5b; 2) reemplazar la traducción al portugués correspondiente a “hampered” (“obstaculizado”) y “affected” (“afectado”) en el ítem 5a por una palabra que reflejara con mayor exactitud el efecto negativo de los síntomas urinarios sobre la vida sexual; y 3) proponer que se retire el término “ativa” (“activa”) del ítem 5c. Sin embargo, quien introdujo este término durante la síntesis de las traducciones en la segunda etapa fue un traductor con título de médico y Doctorado en Urología. En consecuencia, decidimos conservarlo para que los participantes comprendieran mejor el contenido. Después de estas modificaciones, el grupo ICIQ aprobó la versión en portugués de Brasil.
Posteriormente, un panel compuesto por 20 expertos brasileños (un especialista en Lingüística, tres urólogos, ocho especialistas en Psicometría, seis enfermeros y dos sexólogos) evaluó la validez del contenido en términos de claridad, relevancia teórica y facilidad de aplicación práctica de los ítems examinados. Se calculó la razón de validez de contenido (CVR) para cada ítem; se consideraron aceptables valores de CVR iguales o superiores a 0,474 ( 19 ). Se realizó una prueba previa con 39 hombres que sufrían STUI ( 16 ). Durante las entrevistas, se preguntó a los participantes acerca de la claridad y relevancia teórica de los ítems, además de preguntarles si las opciones de respuesta eran claras y fáciles de entender. En esta etapa se realizaron entrevistas cognitivas y semiestructuradas para evaluar la versión pre-final. Todas las entrevistas fueron individuales y estuvieron a cargo de un solo entrevistador debidamente capacitado. En el último paso, se envió la versión de ICIQ-MLUTSsex traducida al portugués de Brasil a los desarrolladores originales del instrumento y se evaluaron sus propiedades psicométricas.
Recolección de datos
Se recopilaron datos sobre factores sociodemográficos y clínicos (edad, estado civil, nivel de estudios, diagnóstico médico, síntomas STUI y comorbilidades). Los STUI se evaluaron sobre la base de síntomas de almacenamiento (p. ej.: polaquiuria, nocturia, urgencia e incontinencia urinaria), síntomas de micción (p. ej.: chorro de orina lento, chorro de orina intermitente, duda al orinar, esfuerzo al orinar y goteo final) y síntomas posteriores a la micción (p. ej.: goteo después de orinar y sensación de vaciado incompleto) ( 1 ). Cada participante respondió los cuestionarios individualmente, en un lugar privado y sin ningún límite de tiempo.
La puntuación International Prostate Symptom Score incluye siete preguntas enfocadas en síntomas urinarios comúnmente asociados a hiperplasias prostáticas benignas, además de una pregunta aparte sobre la CdV en relación a estos síntomas. Cada pregunta se responde mediante una escala Likert de 0 (Nunca) a 5 (Casi siempre o Al menos cinco veces). La puntuación acumulada de IPSS es la suma de los siete puntajes individuales y varía de cero a 35. Cuanto más alta es la puntuación, más grave es el síntoma ( 20 - 21 ).
El cociente Male Sexual Quotient consiste en 10 preguntas autoinformadas que evalúan aspectos como deseo e interés sexual (pregunta 1), confianza en uno mismo (pregunta 2), calidad de la erección (preguntas 5 a 7), control de la eyaculación (pregunta 8), capacidad para llegar al orgasmo (pregunta 9) y nivel de satisfacción, tanto para el hombre (preguntas 3, 4 y 10) como para la pareja (preguntas 3 y 10). Los ítems se responden con una escala Likert de cinco puntos, donde 0 indica “Nunca” y 5 denota “Siempre”. Puntuaciones más elevadas indican mayor satisfacción sexual. La puntuación total se calcula sumando los valores obtenidos en las preguntas 1 a 10 y multiplicando por dos; de esta manera, se genera una escala de 0 a 100 en la que cuanto más alta es la puntuación, mejor es el desempeño sexual ( 22 - 23 ).
Procesamiento y análisis de los datos
La evidencia de validez de la estructura interna se evaluó por medio de un análisis factorial exploratorio, seguido por otro confirmatorio. La dimensionalidad se evaluó a través de Congruencia unidimensional (Unidimensional COngruence, UniCO) ≥0,95, Varianza Común Explicada (VCE) ≥0,85 y Mean of Item Residual Absolute Loading (MIREAL) ≤0,30 ( 24 ). La calidad y efectividad de las estimaciones factoriales se midieron con Factor Determinacy Index (FDI) >0,80, Relación de sensibilidad (RS) >0,2 e Expected Percentage of True Differences (EPTD) >90% ( 24 ). La evaluación con respecto a mantener o excluir ítems se basó en los siguientes criterios: saturación de cargas factoriales; carga factorial ≥0,50; evaluación de ítems con cargas transversales; y comunalidades (h2) ≥0,40; al igual que en la relevancia práctica y conceptual de cada ítem de acuerdo con el constructo a medir. Se midieron los índices de ajuste del modelo, como Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA) <0,05, contenido de ajuste >0,95 e Índice Tucker-Lewis >0,95 ( 25 ). La correlación de Spearman entre las puntuaciones de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña e IPSS y MSQ definió evidencia de validez en la relación con variables externas. Coeficientes de correlación de 0,40 a 0,69 indicaron correlaciones moderadas, mientras que valores de al menos 0,70 señalaron correlaciones fuertes ( 26 ). Se formularon las siguientes dos hipótesis: a) Hay una correlación positiva entre la puntuación total obtenida en ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña y la puntuación IPSS; y b) Hay una correlación negativa entre la puntuación total obtenida en ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña y la puntuación MSQ. La fiabilidad se evaluó utilizando los coeficientes ω de McDonald y α de Cronbach, considerando 0,70 como valor satisfactorio ( 27 ). Se emplearon los programas de software Factor (versión 10.10.03) y Mplus (versión 7.4) para el análisis estadístico.
Aspectos éticos
El proyecto de investigación fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de una institución de enseñanza (N.º 5.287.948) conforme a las recomendaciones estipuladas en la Resolución 466/2012 del Concejo de Salud de Brasil. Todos los participantes firmaron un formulario de Consentimiento informado.
Resultados
Evidencia de validez de contenido
Un comité compuesto por 20 expertos evaluó la validez de contenido de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña durante el proceso de adaptación transcultural y a través de entrevistas cognitivas con hombres que padecen síntomas STUI. El comité de expertos considero la validez de contenido de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña como muy buena. Sugirieron excluir la traducción de ‘discomfort’ (‘molestia’) al portugués del ítem 3a debido a su CVR de 0,473. Se realizaron entrevistas cognitivas con 39 hombres que padecían síntomas STUI, de 33 a 92 años de edad (mediana=65; DE=11,07) y con distintos niveles de estudios, razas y estados civiles. El análisis de las entrevistas cognitivas reveló que los ítems 2ª (Você tem ereções? [¿Tiene erecciones?]), 3ª (Você tem ejaculação de sêmen [¿Eyacula semen?]) y 4ª (Você sente dor durante a ejaculação de sêmen [¿Siente dolor al eyacular?]) no eran claros; eso llevó a incluir los términos ‘pênis duro’ (‘pene duro’) en el ítem 2a, ‘você goza’ (‘eyacula’) en el ítem 3a y ‘ao gozar’ (‘cuando eyacula’) en el ítem 4a como sinónimos de las palabras confusas. Se envió la versión final de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña a los desarrolladores originales del instrumento (quienes la aprobaron) y se evaluaron sus propiedades psicométricas.
Características de la muestra
Un total de 138 hombres de 27 a 80 años de edad participaron del estudio, en su mayoría (70.3%) personas diagnosticadas con cáncer. En la Tabla 1 se indican las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes.
Evidencia de validez de la estructura interna
En el proceso de validación se demostró que el análisis factorial para la matriz de datos de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña fue apropiado (Kaiser-Meyer-Olkin=0,81; prueba de esfericidad de Bartlett, p<0,05; determinante de la matriz de correlación=0,02). Tal como se presenta en la Tabla 2, el análisis sugirió que ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña es un instrumento unidimensional. El modelo con cuatro ítems se consideró adecuado para evaluar indicadores de unidimensionalidad; además, los índices UniCO, VCE y MIREAL corroboraron la unidimensionalidad de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña. El análisis reveló un alto porcentaje de varianza explicada (78%) para la dimensión 1. Considerando cargas factoriales y comunalidades, no se excluyó ningún ítem, confirmando así la idoneidad del modelo del cuestionario ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña.
Evidencia de validez en la relación con variables externas
Se registró una correlación positiva moderada entre todo el instrumento ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña e IPSS (r=0,67; p<0,05) y una fuerte correlación negativa entre la totalidad de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña y MSQ (r=-0,84; p<0,05); eso indica que hubo una relación directa entre las variables, confirmando así las hipótesis establecidas.
Fiabilidad
La fiabilidad se evaluó utilizando los coeficientes ω de McDonald y α de Cronbach, lo que arrojó resultados de 0,95 y excelente replicabilidad, tal como se confirmó con Construct Reliability – Index GH. Los índices FDI, EPTD y RS también indicaron buena estimación de factores (Tabla 3).
En vista de los resultados obtenidos, en la Figura 1 se muestra la versión final de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña.
Discusión
El objetivo de este estudio fue adaptar culturalmente ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña y analizar su validez y fiabilidad en hombres que padecen síntomas STUI, en su mayoría (70,3%) pacientes con cáncer. ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña es el primer cuestionario adaptado al portugués de Brasil para evaluar DS en hombres con síntomas STUI y el efecto de las DS sobre su CdV ( 6 ). En el proceso de adaptación transcultural al portugués de Brasil, el comité de expertos solicitó retirar el término en portugués correspondiente a “discomfort” del ítem 3a. En la prueba previa, sugirieron añadir los términos “pênis duro”, “você goza” y “ao gozar” a los ítems 2a, 3a y 4a, respectivamente. Sin embargo, a diferencia del estudio de validación de ICIQ-MLUTSsex al coreano, no se modificaron las opciones de respuesta para el ítem 2a ( 9 ). Los cambios hechos en la adaptación para Brasil se reflejaron en la evaluación positiva sobre la claridad de las preguntas, en la relevancia teórica de los ítems y en definir si las opciones de respuesta de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña eran claras y fáciles de entender durante las entrevistas cognitivas.
En el proceso de adaptación transcultural se respetaron pautas específicas ( 16 ); eso derivó en un instrumento válido y fiable adaptado para ser autoadministrado en hombres con síntomas STUI, especialmente aquellos con cáncer ( 17 ). El significativo efecto de las DS relacionadas con síntomas STUI destaca la necesidad de que los profesionales de la salud evalúen la gravedad de este impacto y personalicen enfoques terapéuticos en consonancia ( 28 ). En este contexto, se proponen medidas PROM para personas con DS relacionadas con síntomas STUI para mejorar tanto la evaluación de la gravedad como la posterior a la terapia ( 5 ).
Aunque se reconoce la importancia de adaptar cuestionarios culturalmente, la falta de idoneidad en los procedimientos de adaptación sigue preocupando a los investigadores. Una adaptación correcta requiere considerar cuidadosamente varios factores, como ser elementos culturales, idiomáticos, lingüísticos y contextuales relacionados con la traducción del instrumento, lo que es primordial ( 16 ).
En la versión original de ICIQ-MLUTSsex ( 8 ) se empleó el modelo de validación triangular delineado en la Teoría Clásica de los Tests (contenido, criterio y validez de constructo) ( 29 ). A fin de establecer la capacidad del cuestionario para medir diversas DS, los creadores evaluaron su validez de constructo correlacionando las puntuaciones de los ítems con los síntomas informados por los participantes, aunque sin examinar su estructura interna ( 8 ).
La teoría de medición actual destaca que cualquier instrumento diseñado para medir un constructo debe poseer una estructura interna que refleje la realidad empírica de ese constructo. Eso es crucial para interpretar las puntuaciones obtenidas al aplicar el instrumento ( 30 ). En consecuencia, la evidencia de validez de la estructura interna señala el grado en el cual la teoría de constructo sustenta y elucida los resultados de una prueba. La evidencia se puede establecer a través de análisis AFE y AFC ( 31 ).
ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña se evaluó en términos de evidencia de su estructura interna utilizando psicometría moderna. Se considera que este enfoque es el estándar de oro en el desarrollo, la validación y la utilización de pruebas, garantizando así que los tests sean equitativos, fiables y válidos ( 17 ). Para la evidencia de evaluación de la validez se empleó una matriz de correlación policórica debido a la naturaleza ordinal de los datos ( 24 ). Esta matriz arrojó resultados favorables, tal como lo sustentan los índices de idoneidad satisfactorios. ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña se estructuró como unidimensional, con cargas factoriales elevadas y comunalidades adecuadas ( 18 ). Los ítems 2a, 3a y 5a presentaron cargas factoriales cercanas a 1 y alta comunalidad, indicando así que pueden ser aspectos de medición del constructo muy similares. Eso sugiere que estos ítems deberían ser el punto central de investigación en próximos estudios con muestras diversas para confirmar su comportamiento. A través del AFE, identificamos una proporción de varianza común satisfactoria que representó el 78% de la varianza explicada ( 32 ), lo que sustenta su consistencia y solidez para medir el constructo de DS en hombres con síntomas STUI.
En lo que respecta a las cargas factoriales, los valores fueron aceptables en función del tamaño de la muestra (0,50 para muestras con 120 a 150 participantes) ( 18 ). Los valores de comunalidad correspondientes a los ítems se consideraron indicadores de la variabilidad explicada por los factores, proporcionando de esta manera una evaluación de la calidad del modelo con un solo factor ( 18 ). Es más, los índices UniCO, VCE y MIREAL confirmaron la unidimensionalidad del instrumento, además, la replicabilidad se confirmó a través de Construct Reliability – Index GH. El AFC corroboró el modelo unidimensional de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña con cuatro ítems que tuvieron cargas factoriales significativas; eso demuestra que la estructura interna del módulo para las DS representa el constructo. Si bien el índice de ajuste RMSEA fue superior a 0,05, esta discrepancia se atribuyó al tamaño insuficiente de la muestra de este estudio para estimar este índice con exactitud ( 18 , 25 ). Estos resultados se condicen con la teoría que sustenta a los ítems del instrumento original ( 8 ), basada en los cuatro síntomas principales que representan a las DS asociadas con síntomas STUI ( 6 ).
El grado de validez varía en los instrumentos de medición, ya que las propiedades psicométricas no son estáticas y dependen de la interacción entre la población con la que se utiliza el instrumento y las circunstancias en las que se emplea ( 33 ). En consecuencia, el análisis de la estructura interna sugirió que las cuatro preguntas formuladas en el estudio original ( 8 ) fueron efectivas para medir y explicar estos síntomas en hombres con STUI.
En cuanto a la fiabilidad, el α de Cronbach fue superior al de la muestra del estudio original ( 8 ) y, al combinarlo con el ω de McDonald ( 17 , 27 ), confirmó la fiabilidad de ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña. Eso significa que los ítems poseen una interrelación uniforme para evaluar el constructo de DS en hombres con síntomas STUI y que las puntuaciones obtenidas por los encuestados no cambian tanto con el paso del tiempo.
La evidencia de validez en la relación con variables externas verificó una conexión directa entre los síntomas prostáticos y las DS. Estos hallazgos se condicen con la literatura existente ( 2 - 3 ), lo que respalda la noción de que los síntomas prostáticos predicen las DS.
Pese a los resultados prometedores, una de las limitaciones de este estudio radica en el hecho de que las etapas de prueba previa y validación empírica se llevaron a cabo solamente en una clínica ambulatoria de Urología de un hospital especializado en Oncología, donde más de la mitad de la muestra estuvo conformada por hombres con cáncer. En consecuencia, los estudios a futuro deberán ampliar sus muestras para verificar la validez de los hallazgos en distintas regiones de Brasil y entre diferentes poblaciones dentro del campo de las enfermedades urológicas. Otra limitación consistió en que el estudio original no permitió realizar una comparación directa con la versión brasileña del instrumento, principalmente porque las variables utilizadas para validar la relación con variables externas se derivaron de exámenes de uroflujometría ( 8 ). La ausencia de datos de uroflujometría en las historias clínicas impidió replicar el análisis de evidencias del estudio original, lo que implicó comparar hallazgos con diarios de frecuencia-volumen y resultados de análisis de uroflujometría ( 8 ).
ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña aporta un importante valor teórico al proceso de adaptación transcultural de este instrumento. Esta versión se destaca por haber sido sometida a robustos análisis psicométricos, que confirmaron la presencia de una estructura interna que sustenta la interpretación de sus ítems. A diferencia de este enfoque integral, las adaptaciones para Sudáfrica, Canadá, Estados unidos, Corea, México y Eslovaquia fueron parte de un estudio multicéntrico con una muestra modesta compuesta por 30 participantes. Este estudio se enfocó primordialmente en los aspectos lingüísticos para garantizar que los ítems fueran fáciles de comprender ( 9 ), sin profundizar en ninguna verificación de otros tipos de evidencia de validez necesarios para medir el constructo con exactitud.
Utilizar este instrumento permitirá abrir nuevos horizontes interpretativos acerca de las DS en personas con síntomas STUI en Brasil. Sus resultados podrían sustentar el accionar asistencial de los enfermeros en distintos ámbitos de atención de la salud, al igual que medidas directas en pos de diseñar estrategias más efectivas para reducir el efecto de las DS sobre la calidad de vida de los hombres. Además, este trabajo de investigación aportar técnicas sólidas y se basó en recomendaciones psicométricas contemporáneas.
Conclusión
Este estudio establece que ICIQ-MLUTSsex-Versión brasileña para hombres que padecen síntomas STUI (especialmente pacientes con cáncer) presenta evidencia sólida, tanto de validez como de fiabilidad. Eso señala un significativo avance porque se proporciona una vía de investigación novedosa para la evaluación inicial de las DS en brasileños con síntomas STUI, puesto que cubre el vacío dejado por la ausencia de otras herramientas validadas que vinculen los síntomas STUI con las DS. Se espera que esta medida PROM resulte extremadamente útil en próximos trabajos de investigación y en la práctica clínica.
Agradecimientos
Los autores desean agradecer al Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), a la Fundación de Apoyo a la Investigación del Estado de Minas Gerais y a la Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) por las becas concedidas y a Atlas Assessoria Linguística por sus servicios de edición lingüística.
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Artículo parte de la disertación de maestría “Adaptação transcultural e evidências de validade de um instrumento para avaliação da disfunção sexual em homens brasileiros com sintomas do trato urinário inferior”, presentada en la Universidade Federal de Minas Gerais, Escola de Enfermagem, Belo Horizonte, MG, Brasil. El presente trabajo fue realizado con apoyo de la Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) - Código de Financiamiento 001, Brasil, apoyo financiero del Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), proceso nº 407856/2023-4, Brasil y la Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG), proceso nº APQ – 01034-21, Brasil.
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Cómo citar este artículo
Ferreira ACS, Ribeiro DA, Borges JWP, Pereira MG, Freitas KS, Mata LRF. Validity and reliability of the Brazilian version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire Male Sexual Matters Associated with Lower Urinary Tract Symptoms Module. Rev. Latino-Am. Enfermagem. 2025;33:e4545 [cited]. Available from: . https://doi.org/10.1590/1518-8345.7481.4545
Editado por
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Editora Asociada:
Rosana Aparecida Spadoti Dantas
Fechas de Publicación
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Publicación en esta colección
02 Mayo 2025 -
Fecha del número
2025
Histórico
-
Recibido
30 Abr 2024 -
Acepto
14 Ene 2025
