Controle da hemoterapia e da doença de Chagas transfusional: 1988 e 1990

Inquiry into the control of hemotherapy and transfusional Chagas' disease: 1988 and 1990

Controle da hemoterapia e da doença de Chagas transfusional: 1988 e 1990¹

Inquiry into the control of hemotherapy and transfusional Chagas' disease: 1988 and 1990

Dalva Marli Valério Wanderley^I; Thelma T. Gonzales^II; Maria Silvia C.A. Pereira^I; Rodrigo Delfino Nascimento^III; Helio Moraes-Souza^III

^ISuperintendência de Controle de Endemias (SUCEN) -São Paulo, SP - Brasil

^IICentro de Vigilância Sanitária (CVS) da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo - São Paulo, SP - Brasil

^IIIFaculdade de Medicina do Triângulo Mineiro - Uberaba, MG - Brasil

RESUMO

Com o objetivo de atualizar o estudo da situação da hemoterapia no Estado de São Paulo, Brasil foi realizado inquérito em 1990, comparando-o com outro realizado em 1988. Foram pesquisados 79 municípios, sendo que (77,4%) realizavam transfusões de sangue, envolvendo 104 serviços, dos quais 13,5% se utilizavam de sangue proveniente de Hemocentros. Em 1988, o inquérito envolveu 57 municípios, 40 com atividade hemoterápica e 71 serviços, sendo que em 8,5% foi constatada a participação de Hemocentros. O número de doadores, transfusões e prevalência de sorologia positiva para a doença de Chagas foi de, respectivamente: 105.170, 79.544 e 1,24%, enquanto que em 1988 estes números foram: 51.614, 49.211 e 1,52%. Avaliando a triagem sorológica evidenciaram-se 94,2%; 94,2%; 94,2%; 94,3% e 20,2% dos serviços que realizavam, respectivamente, testes sorológicos para doença de Chagas, sífilis, hepatite, HIV e malária, enquanto que em 1988, 69,0%; 70,4%; 67,6%; 63,4% e 16,9% dos serviços empregavam tais testes, respectivamente. Em relação à triagem sorológica específica para doença de Chagas, observou-se que: a reação de fixação do complemento era realizada por 4,9% dos serviços; látex por 4,0%, imunofluorescência indireta 80%; hemaglutinação direta 24%; hemaglutinação indireta 69% e ELISA 59,0%. No inquérito precedente apenas 14,3% dos serviços realizavam teste ELISA, e a fixação do complemento era utilizada em 28,6% dos serviços. Os resultados mostram que os serviços estão utilizando, a cada dia, técnicas mais sensíveis na rotina sorológica. Foi observado ainda que em 1988, 77,6% de todos os serviços estudados realizavam apenas uma técnica para o diagnóstico da doença de Chagas, enquanto que em 1990, 92,9% empregavam duas ou mais diferentes técnicas. Conclui-se que a qualidade da hemoterapia praticada no Estado de São Paulo foi significativamente melhorada nos dois últimos anos.

Descritores: Banco de sangue, estatística. Tripanossomose sul-americana, transmissão. Sorodiagnóstico, estatística.

ABSTRACT

An inquiry with the objective of bringing the study of the hemotherapy situation in the state of S. Paulo, up-to-date was undertaken in 1990 and compared with that carried out in 1988. In 1990 research was undertaken in 62 counties, 48 of which performed blood transfusions through 104 services, with hemocenter participation in 13.5% of these latter. In 1988 the respective figures were 57, 40, 71 and 8.5%. The number of donors and transfusions and prevalence of serological positivity for Chagas' disease were, respectively: 105,170; 79,544 and 1.24%, while in 1988 the corresponding numbers were: 51,614; 49,211 and 1.52%. Evaluating the serological selection it was found that the following percentages of the services performed serological tests: for Chagas' disease (94.2%), siphylis (94.2%), hepatitis (94.2%), HIV (92.3%) and malaria (20.2%) while in 1988 only 69.0%; 70.4%; 67.6%, 63.4% and 16.9%, respectively, of the services utilized these same tests. In respect of the serological trial specific for Chagas' disease the results were: complement fixation-4.9%; latex - 4.0%; indirect immunofluoresce - 80%; direct hemaglutination -24.0%, indirect hemaglutination - 69.0% and ELISA -59.0% of all services. In the preceding inquiry only 14.3% of the services performed the ELISA test, and complement fixation was utilized in 28.6%. The results show that the services are utilizing ever more sensitive techniques in the scrological routine. Further it was observed that in 1988, 77.6% of all the services studied used only one tecnique for the diagnosis of Chagas' disease while in 1990 92.9% utilized two or more different tecniques. It is concluded that the quality of the hemotherapy undertaken in the state of S. Paulo has improved significantly.

Keywords: Blood banks, statistical. Trypanosomiasis South-American, transmission. Serodiagnosis, statistical.

Introdução

Várias são as doenças passíveis de transmissão através do sangue, destacando-se a doença de Chagas, a sífilis, a síndrome da imunodeficiência adquirida, a hepatite e a malária, entre outras. No que diz respeito à doença de Chagas, a hipótese da sua ocorrência, via transfusão de sangue, foi aventada pela primeira vez por Mazza³,em 1936, na Argentina. Em 1949, Pellegrino⁵ realizou o primeiro inquérito sorológico entre doadores e candidatos a doação de sangue de Belo Horizonte, encontrando uma prevalência de 1,7%. Desde então vários inquéritos foram realizados em Bancos de Sangue, daquela cidade, encontrando-se percentuais entre 2,9 e 16,9%². Ampla revisão realizada recentemente por Schimunis⁶, refere-se aos vários inquéritos realizados em Bancos de Sangue de todo o continente americano na última década, demonstrando prevalências que variam entre zero e 63%, com uma média próxima de 3%. Estes dados tornam-se bastante importantes quando se consideram estudos que mostram que 60% dos chagásicos crônicos apresentam Trypanossoma cruzi circulando em seu sangue, e que o risco de aquisição de infecção chagásica através de um doador infectado é de 12,5 a 25% para uma única transfusão⁹.

A primeira definição de uma política nacional na área de sangue e hemoderivados deu-se com a criação, em 1980, pelo Ministério da Saúde, da Pró-Sangue (hoje Coordenação de Sangue e Hemoderivados - COSAH), dando início à criação dos Hemocentros estaduais. Entretanto, foi a partir da 8^a Conferência Nacional de Saúde, em 1986, com a premissa de que "é dever do Estado prover os meios para um atendimento hematológico e hemoterápico de acesso universal e de boa qualidade", que tal política foi melhor definida². Todavia, os dispositivos legais acerca da mesma tornaram-se públicos apenas em 1988, através da Lei 7.649 e decreto 95.721. No Estado de São Paulo, o decreto número 12.479 de 1978 determina o cadastramento de doadores com dados de identificação, exame clínico e resultado de provas laboratoriais, especificando para o caso da triagem da doença de Chagas e hepatite B a obrigatoriedade de realização, para cada caso, de no mínimo duas reações sorológicas adequadas e diferentes. Mais recentemente, a portaria n^o 721/ GM, de 9 de agosto de 1989, do Ministério da Saúde, determina, entre outros procedimentos, a obrigatoriedade da realização de sorologia para: sífilis, doença de Chagas (por duas diferentes técnicas), hepatite B e HIV.

Com vistas a se obter uma "radiografia" da hemoterapia praticada no Brasil, com destaque para a doença de Chagas transfusional, no período de 1989/90, foi realizado um Inquérito Nacional onde foram investigados 850 municípios, sendo que em 585 (68,8%) se constatou atividade hemoterápica. Dos 1.525 serviços estudados, naqueles 585 municípios, apenas 66,9% declararam realizar triagem sorológica para Chagas. A prevalência de sorologia positiva entre os doadores foi de 0,97%⁴.

No citado inquérito, o Estado de São Paulo contribuiu com a avaliação de 57 municípios dos quais 40 (70,2%) referiam prática hemoterápica, e dos 71 serviços pesquisados, 69% declararam realizar triagem sorológica para doença de Chagas, cuja prevalência de positividade entre os doadores foi de 1,5%. Este quadro foi atualizado no ano de 1990 e seus resultados juntamente com aqueles obtidos no levantamento anterior, são apresentados no presente trabalho.

Material e Método

Para cada uma das 5 Macro-Regiões de Saúde do Estado de São Paulo foram sorteados, através de amostra casual simples, 10 municípios, na seguinte ordem: 3 com até 10.000 habitantes, 4 com 10.001 a 50.000 e 3 com mais de 50.000, além da sede da Macro-Região. Desta forma procurou-se estratificar melhor a amostra com base na densidade demográfica e na situação geográfica de cada região. Em cada município sorteado aplicava-se um questionário (formulário 1) para se obter informações sobre: população do município, existência de hospitais e de prática hemoterápica. Quando se constatava a realização de hemoterapia era aplicado um novo questionário (formulário 2), com os seguintes quesitos: 1) procedência do sangue; 2) categoria dos doadores; 3) utilização de sangue e componentes; 4) número de transfusões, número de doadores e número de soros positivos para T. cruzi; 5) exames utilizados para triagem dos doadores; 6) número e tipo de técnicas empregadas para triagem sorológica da doença de Chagas; 7) experiência prévia do serviço com o emprego da violeta de genciana na quimioprofilaxia da doença de Chagas.

Participaram do primeiro inquérito 57 municípios que responderam aos formulários utilizando-se de informações referentes às atividades desenvolvidas no ano de 1988, e do segundo, 62 com dados do ano de 1990. Para o envio, preenchimento e devolução dos formulários contou-se com a participação dos responsáveis pela Vigilância Sanitária de cada município.

Um inquérito de consistência em 10% dos municípios sorteados foi realizado com o intuito de confirmar o processo de controle de qualidade dos resultados.

Resultados

Os 57 e 62 municípios inventariados nos anos de 1988 e 1990 corresponderam a, respectivamente, 9,2 e 13,0% da população existente e a 10,0% e 10,7% do total de municípios do Estado, tendo sido constatada a atividade hemoterápica respectivamente, em 70,2 e 77,4% dos mesmos (Tabela 1). Sua localização no Estado de São Paulo pode ser avaliada na Figura. Tabulando-se por tamanho de população (Tabela 2) observou-se que a prática da atividade hemoterápica é mais comum nos municípios maiores, sendo discreta (25,0% e 37,5%, respectivamente em 1988 e 1990) nos municípios com menos de 10.000 habitantes.

Indicações sobre a qualidade da hemoterapia praticada pelos diversos serviços pesquisados acham-se sumarizadas nas Tabelas 3 a 7. Observamos que: a) 13,6% dos serviços utilizaram sangue proveniente do Sistema Hemocentro e 47,0% eram de bancos de sangue externos em 1990, enquanto que em 1988, a rede oficial de hemocentros era responsável por 8,5% do sangue utilizado, observando-se também, nesse ano, percentual menor de serviços que se utilizavam de sangue proveniente de bancos de sangue externos (32,4%). Não houve alteração na participação de serviços que se serviam de sangue de seus próprios bancos de sangue (Tabela 3); b) os 104 serviços pesquisados em 1990 realizaram 105.170 transfusões, 79.544 coletas de sangue, das quais 74.930 foram analisadas quanto à presença de T. cruzi, obtendo-se 987 resultados positivos, significando 1,3% de positividade, enquanto que os 71 serviços pesquisados em 1988 realizaram 51.614 transfusões de sangue provenientes de 49.211 coletas. A triagem sorológica para doença de Chagas em 33. 956 doadores resultou em 751 com sorologia positiva (2,2%) (Tabela 4); c) a triagem dos doadores para:

Chagas, Sífilis, Hepatite, HIV e Malária era feita, respectivamente, por 69%, 70,4%, 67,6%; 63,4% e 16,9% dos Serviços em 1988, enquanto que em 1990 esses percentuais se elevaram para 94,2, 94,2, 94,2, 92,3 e 20,2 (Tabela 5); d) entre as técnicas empregadas para triagem sorológica para doença de Chagas, as reações de imunofluorescência indireta, aglutinação indireta, Guerreiro Machado e ELISA foram realizadas respectivamente por 85,7, 55,1, 28,6 e 14,3% dos serviços em 1988 e por 81,6, 70,4, 3,1 e 60,2% dos serviços em 1990 (Tabela 6); e) entre os serviços que fizeram triagem sorológica para doença de Chagas em 1988, 77,6% realizaram um único teste, 16,3 afirmaram fazer 2 testes e 6,1% mais do que 2 testes, enquanto que em 1990 esses percentuais foram de 7,1, 59,2 e 35,7, respectivamente. Observou-se ainda em 1990 que os serviços que realizaram triagem através de única reação sorológica foram aqueles que possuiam bancos de sangue próprios e estavam concentrados nos menores municípios (Tabela 7). Pode-se constatar ainda que 92,2% dos serviços no ano de 1990 utilizaram-se de doadores voluntários, 73,4% de reposição, 40,6% de pré-depósito e 34,4% de auto-transfusão, além de em geral utilizarem-se de doadores de diferentes categorias. Não foi detectada em nenhum serviço a categoria de doador remunerado. Quanto a utilização de sangue e componentes, verificou-se que 4,7% dos serviços utilizaram apenas sangue total, destacando-se o uso de derivados do sangue pela grande maioria dos serviços. Não foi constatado o emprego de violeta de genciana para profilaxia da doença de Chagas transfusional em nenhum dos dois inquéritos realizados.

Discussão

As informações analisadas, considerando-se a abrangência da amostra que incluiu 10% dos municípios do Estado de São Paulo, apontam para uma sensível melhoria das condições do controle do sangue. A análise dos dados coletados, associada ao inquérito de consistência realizado por sorteio em 10% dos municípios inventariados, mostra que as informações colhidas espelham a realidade do problema uma vez que pudemos contar, nesta fase do trabalho, com a participação de técnicos da área de vigilância sanitária.

Considerando-se a tomada de iniciativas legais para o controle de sangue e derivados no final dos anos 80 e a Portaria 721 de 9.8.89, que aprova normas técnicas neste sentido, e cria Centros Regionais de Referência em Hemocentros Estaduais, que deveriam estar se responsabilizando pela capacitação de recursos humanos, era de se esperar uma alteração do quadro da hemoterapia em nível nacional e do Estado de São Paulo, particularizado no presente estudo, fato este que conseguimos apreender em nosso material, pela maior participação de serviços que são atendidos pelos Hemocentros, quando comparada a situação de 1990 (aumento de 8,5% para 13,6%. Deve-se levar em conta que o número de Serviços Hemoterápicos oficiais ampliou de 27, em 1988, para 170 em julho de 1992, sendo São Paulo o Estado onde o sistema mais expandiu neste período¹.

Embora a participação dos Hemocentros tenha sido constatada apenas nos municípios com mais do que 50.000 habitantes, como resultado de expansão das atividades do Programa Oficial de Sangue e Hemoderivados, a cobertura das pequenas cidades pela rede de Hemocentros é uma expectativa que se avizinha a curto prazo. Dados estimativos fornecidos pela COSAH mostram que no ano de 1991, 30,0% da hemoterapia praticada no Brasil foi realizada pela rede oficial (Hemocentros), sendo que no Estado de São Paulo esta rede foi responsável por 48,9% das transfusões realizadas². Tais dados confirmam a rápida e progressiva ampliação do Sistema no Estado, como resultado de uma decisão política da Secretaria de Saúde, implementada a partir de 1988.

Quanto às características dos doadores, observou-se que a maioria dos serviços (92,2%) utiliza o doador voluntário. Este dado não permite apontar o percentual de voluntários entre o total de doadores, uma vez que cada serviço refere a utilização de mais de um tipo de doador. No entanto, observou-se ausência total de doador remunerado, o que revela melhoria e amadurecimento do sistema¹⁰. O encontro de 4,7% dos serviços que utilizam apenas sangue total, serviços estes localizados em municípios pequenos e, a existência de estrutura diferenciada para o fracionamento do sangue, principalmente nos municípios com mais de 50.000 habitantes, aponta para uma correlação positiva entre extrato populacional e qualidade dos serviços prestados.

Com relação ao número de transfusões, doadores e sorologia para doença de Chagas, observamos que a proporção transfusão/doadores foi respectivamente 1,05 e 1,32, em 1988 e 1990, mostrando melhoria no aproveitamento do sangue coletado. No entanto, ao se calcular o coeficiente de transfusão nos municípios trabalhados, observou-se que o mesmo variou de 17,4 transfusões/1.000 habitantes em 88 para 23,7 transfusões/1.000 habitantes em 90. Também se observou um incremento de 39,2% na proporção transfusões/serviço, que passou de 762, em 1988, para 1.011, em 1990. Assim, se por um lado tenha sido possível apreender no material estudado melhoria no aproveitamento do sangue, por outro lado, o aumento das indicações de transfusão observado aponta no sentido da real necessidade de uma triagem rigorosa do sangue a ser transfundido, de modo a se evitar novos casos de doenças adquiridas por essa via. O encontro de prevalência sorológica para T. cruzi próximo de 1,2% evidencia sensível redução da infecção chagásica nos últimos anos, quando comparada aos dados apresentados em recentes revisões^6,9.

A análise da triagem laboratorial dos doadores aponta para um número rapidamente crescente de serviços que a realiza de forma adequada¹⁰, como previsto na legislação em vigor. No entanto, nenhuma das doenças transmissíveis pelo sangue alcançou índice de triagem sorológica de 100% nos dois levantamentos realizados. Tomando apenas a infecção chagásica como exemplo, observamos que 94,2% dos serviços realizaram triagem em 1990 contra os 69,0% referidos em 1988. Ao lado deste fato, coloca-se a incorporação de técnicas mais sensíveis nas rotinas dos laboratórios, justificadas por 60,2% de serviços que estão se utilizando da técnica de ELISA, e o abandono daquelas de menor sensibilidade como a reação de fixação de complemento que era utilizada em 1988 por 28,6% dos serviços e em 1990 por apenas 3,1%. Outro aspecto importante a ser considerado é a maior participação de serviços que realizam dois ou mais testes para triagem da doença de Chagas, totalizando 92,8%.

Na atual fase do controle da doença de Chagas no Estado de São Paulo, quando já não se apreende mais a transmissão natural através de triatomíneos domiciliados^7,8, coloca-se em evidencia mecanismos alternativos de transmissão da tripanossomíase, dos quais a transfusão de sangue tem sido considerada a mais importante.

O presente inquérito sobre o controle de hemoterapia fornece elementos úteis para avaliação do risco de transmissão da endemia chagásica através do sangue, cujo controle definitivo no Estado de São Paulo pode-se antever a curto prazo, considerando-se a política de melhoria da qualidade do sangue transfundido, implementada pelas autoridades de saúde do Estado.

Recebido para publicação em 18.5.93

Reapresentado em 22.9.1993

Aprovado para publicação em 27.10.1993

Separatas/Reprints: D.M.V. Wanderley - Rua Paula Souza, 166 - 01027-000 - São Paulo, SP - Brasil

Edição subvencionada pela FAPESP. Processo Medicina 93/ 0208-5.

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1

Trabalho apresentado na VIII Reunião Anual de Pesquisa Aplicada em Doença de Chagas, Uberaba, 1992.

2

Comunicação Pessoal.

Datas de Publicação

• Publicação nesta coleção
  24 Out 2003
• Data do Fascículo
  Dez 1993

Histórico

• Aceito
  27 Out 1993
• Recebido
  18 Maio 1993
• Revisado
  22 Set 1993