CONTEXTO: A subjetividade da dor gera uma grande dificuldade para a elaboração de um método único de avaliação e de fácil aplicação na clínica diária. Os métodos para a avaliação da dor no período neonatal devem ser válidos, seguros, confiáveis, úteis e exeqüíveis.OBJETIVO: verificar a validade do Sistema de Codificação da Atividade Facial Neonatal (NFCS), Escala de Dor para o RN (NIPS), freqüência cardíaca (FC) e saturação de oxigênio (SatO2) para a avaliação da dor no recém-nascido (RN). TIPO DE ESTUDO: prospectivo, duplo-cego e randomizado. LOCAL: maternidade de nível secundário. PARTICIPANTES: 70 RN a termo saudáveis, com punção venosa para bilirrubina, divididos em dois grupos: P (n=33) recebeu um estímulo doloroso (punção) e F (n=37) um desagradável (fricção na mão). INTERVENÇÃO: observação do NFCS, da NIPS, da FC e da SatO2, antes (PRÉ), durante (T0) e 1(T1), 3(T3), 5(T5) e 10(T10) minutos após P ou F. MENSURAÇÃO: testes não paramétricos (significância: p<0.05). RESULTADOS: a mediana do NFCS e da NIPS foi maior no Grupo P em T0, T1 e T3. Mais RN do Grupo P apresentaram NFCS >2 e/ou NIPS >3 em T0, T1 e T3. A FC foi inferior no Grupo P em T1. A SatO2 manteve-se, em média, acima de 90% nos dois grupos. CONCLUSÕES : o NFCS e a NIPS são válidos para a avaliação da dor aguda no RN a termo. A FC e a SatO2 devem ser utilizadas como coadjuvantes.