Tolia V et al.69
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Lansoprazol 15 ou |
Aberto, multicêntrico |
Crianças de 1 a 11 anos |
Considerado seguro e bem tolerado 78% curaram |
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30 mg 8 a 12 semanas |
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EE na semana 8% e 100% na semana 12 |
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Estudo faseI/II |
n = 66 |
EA: cefaleia, constipação. |
Gremse D et al.70
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Lansoprazol 15 ou 30 mg |
Aberto, multicêntrico |
Crianças de 1 a 11 anos |
Propriedades farmacocinéticas similares |
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Estudos feitos 5 dias |
Estudo faseI/II |
n = 66 |
aos adultos/Lansoprazol aumenta a média |
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após início do uso |
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do pH intragástrico nas 24 horas e a % |
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Farmacocinética e dinâmica |
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de tempo que o pH está acima de 3 ou 4 |
Gunasekaran et al.71
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Lansoprazol 15 ou 30 mg |
Aberto, multicêntrico |
Adolescentes de 12 |
Propriedades farmacocinéticas similares |
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Estudos feitos 5 dias após |
Estudo faseI/II |
a 17 anos |
aos adultos/Lansoprazol 15 ou 30 mg, usado |
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início do uso |
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1×/dia, por 5 dias, aumenta o pH intragástrico, |
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Farmacocinética e dinâmica |
n = 63 |
alivia os sintomas e é bem tolerado |
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EA: alergias, diarreia, rash, tonturas. |
Fiedorek S et al.72
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Lansoprazol 15 ou 30 mg |
Aberto |
Adolescentes de 12 |
Lansoprazol 15 e 30 mg reduziram os sintomas |
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8 semanas |
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a 17 anos |
de adolescentes com NERD e EE, respectivamente. |
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Estudo faseI/II |
N = 64 NERD (15 mg) |
Ambas as doses foram consideradas seguras |
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Eficácia e segurança |
n = 23 EE (30 mg) |
EA: cefaleia, dor abdominal, náuseas e tonturas |
Gold BD et al.73
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Esomeprazol 20 e 40 mg |
Multicêntrico, randomizado e |
Adolescentes entre 12 |
Esomeprazol diminuiu sintomas nos dois grupos |
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8 semanas |
duplo-cego não controlado |
e 17 anos |
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por placebo |
n = 148 |
EA: cefaleia 8%, dor abdominal 3%, náusea 2%, |
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diarreia 2%. Nenhum EA sério |
Orenstein SR et al.53
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Lansoprazol 4 semanas |
Multicêntrico, duplo cego, |
Lactentes 1 a 12 meses |
54% de resposta nos 2 grupos |
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paralelo, controlado |
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EA: 62% lansoprazol; 46% placebo |
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por placebo. |
n = 162 |
Sérios > lansoprazol = IVAI |
Tolia V et al.74
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Esomeprazol |
Multicêntrico, randomizado, |
1 a 11 anos |
DRGE confirmada endoscopicamente |
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paralelo e duplo-cego |
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ou histologicamente |
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(para dose). |
n = 109 |
Cicatrização de esofagite erosiva macro ou microscópica |
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VO 5 ou 10 mg/dia < 20 Kg |
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10 ou 20 mg/dia >20 Kg |
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0,2 ou 1 mg/Kg/dia |
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8 semanas |
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Baker R et al.75
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Pantoprazol suspensão oral |
Multicêntrico, |
1 a 5 anos |
DRGE confirmada endoscopicamente |
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de liberação tardia 0,3 |
randomizado e duplo-cego. |
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ou histologicamente |
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Melhora dos sintomas |
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n = 60 |
EA não aumentaram com maiores doses |
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0,6 e 1,2 mg/Kg 8 semanas |
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Winter et al.51
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Pantoprazol grânulos orais |
Randomizado, duplo-cego |
1 a 11 meses |
Pacientes com sintomas de DRGE |
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de liberação tardia |
controlado por placebo |
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1,2 mg/Kg/dia |
(tratamento e retirada) |
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4 semanas de Pantoprazol |
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n = 106 |
Na fase cega não houve diferenças entre a retirada |
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e 4 semanas duplo-cego |
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de pantoprazol ou placebo devido à falta de eficácia |
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Pantoprazol x placebo |
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Seguro e bem tolerado |
Tammara BK et al.76
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Pantoprazol |
Multicêntrico, aberto, |
Estudo 1 – 1 mês a |
Exposição aumenta com aumento da dose, |
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randomizado. |
12 meses |
mas há grande variação individual |
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0,6 mg/Kg |
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n = 43 |
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1,2 mg/Kg |
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Estudo 1 |
Grânulos VO |
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Estudo 2 |
Medidas feitas pelo menos |
Farmacocinética |
Estudo 2 – 1 ano até |
Exposição foi similar aos adultos |
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após 5 doses consecutivas |
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< 6 anos |
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n = 17 |
Bem tolerado |
Ward RM et al.77
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Pantoprazol tabletes com |
Multicêntrico, aberto, |
6 a 16 anos |
Pacientes com DRGE apresentam mesma |
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liberação tardia 20 |
randomizado |
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exposição sistêmica dos adultos |
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ou 40 mg/dia |
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Medidas feitas 12 horas |
n = 38 |
Sem efeitos adversos |
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após uma única dose e 2 |
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sérios |
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a 4 horas após múltiplas |
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doses |
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Farmacocinética e segurança |
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Sandström M et al.78
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Esomeprazol EV 1×/dia |
Multicêntrico, aberto, |
0 a 17 anos |
Clearance aumenta com o peso e a idade |
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randomizado, Fase I |
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Bem tolerado |
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31 pacientes com EA |
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Nenhum EA sério |
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4 dias |
Farmacocinética |
n = 57 |
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e tolerabilidade EV |
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Kukulka M et al.79
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Dexlansoprazol MR |
Multicêntrico, paralelo, |
2 a 17 anos |
Farmacocinética semelhante aos adultos |
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aberto, Fase I |
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n = 36 |
Efeitos adversos leves (33,3%) |
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30 ou 60 mg por 7 dias Esomeprazol |
Farmacocinética e segurança |
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Winter H et al.80
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Multicêntrico, randomizado, |
1 a 11 meses |
Não houve diferença estatística na parada |
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duplo-cego controlado por |
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do tratamento por piora dos sintomas entre |
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placebo (tratamento |
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esomeprazol e placebo |
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e retirada) |
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2,5 a 10 mg/dia 4 semanas |
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n = 98 |
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Hassall et al.46
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Omeprazol |
Prospectivo, aberto, |
1 a 16 anos com |
Remissão foi obtida com omeprazol continuado |
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de longo prazo para testar |
EE cicatrizada |
na maioria dos pacientes |
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a dose de manutenção |
n = 32 (completaram |
60% requerem mais da metade da dose necessária |
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o estudo) |
para cicatrização |
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0,7 a 3,5 mg/Kg/dia |
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21 meses |
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