Logística de coleta e transporte de material biológico e organização do laboratório central no ELSA-Brasil

O Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil) é um estudo de coorte multicêntrico com o objetivo de identificar os fatores de risco associados ao diabetes tipo 2 e à doença cardiovascular na população brasileira. O artigo descreve as estratégias de coleta, processamento, transporte e de controle de qualidade dos exames de sangue e urina no ELSA. O estudo optou pela centralização dos exames em um único laboratório. O processamento das amostras foi realizado nos laboratórios locais, reduzindo o peso do material a ser transportado e diminuindo os custos do transporte para o laboratório central no Hospital da Universidade de São Paulo. O estudo incluiu exames para avaliação de diabetes, resistência à insulina, dislipidemias, alterações eletrolíticas, hormônios tireoidianos, ácido úrico, alterações de enzimas hepáticas, inflamação e hemograma completo. Além desses exames, foram estocados DNA de leucócitos, amostras de urina, plasma e soro. O laboratório central realizou aproximadamente 375.000 exames.

Sistemas de Informação em Laboratório Clínico; Técnicas e Procedimentos Diagnósticos; Logística; Testes Hematológicos; Urinálise; Estudos Multicêntricos como Assunto, métodos; Estudos de Coortes

Autoria

Ligia G Fedeli

Universidade de São Paulo, Hospital Universitário, Laboratório Clínico, São Paulo, SP, BrasilUniversidade de São PauloBrasilSão Paulo, SP, BrasilUniversidade de São Paulo, Hospital Universitário, Laboratório Clínico, São Paulo, SP, Brasil

Pedro G Vidigal

Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Propedêutica Complementar, Belo Horizonte, MG, BrasilUniversidade Federal de Minas GeraisBrasilBelo Horizonte, MG, BrasilUniversidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Medicina, Departamento de Propedêutica Complementar, Belo Horizonte, MG, Brasil

Claudia Mendes Leite

Universidade Federal do Espírito Santo, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Ciências Fisiológicas, Vitória, ES, BrasilUniversidade Federal do Espírito SantoBrasilVitória, ES, BrasilUniversidade Federal do Espírito Santo, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Ciências Fisiológicas, Vitória, ES, Brasil

Cristina D Castilhos

Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Departamento de Medicina Social, Programa de Pós-Graduação em Epidemiologia, Porto Alegre, RS, BrasilUniversidade Federal do Rio Grande do SulBrasilPorto Alegre, RS, BrasilUniversidade Federal do Rio Grande do Sul, Departamento de Medicina Social, Programa de Pós-Graduação em Epidemiologia, Porto Alegre, RS, Brasil

Robércia Anjos Pimentel

Universidade Federal da Bahia, Instituto de Ciências da Saúde, Salvador, BA, BrasilUniversidade Federal da BahiaBrasilSalvador, BA, BrasilUniversidade Federal da Bahia, Instituto de Ciências da Saúde, Salvador, BA, Brasil

Viviane C Maniero

Fundação Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Saúde Pública, Departamento de Epidemiologia e Métodos Quantitativos em Saúde, Rio de Janeiro, RJ, BrasilFundação Oswaldo CruzBrasilRio de Janeiro, RJ, BrasilFundação Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Saúde Pública, Departamento de Epidemiologia e Métodos Quantitativos em Saúde, Rio de Janeiro, RJ, Brasil

Jose Geraldo Mill

Paulo A Lotufo

Universidade do Estado de São Paulo, Faculdade de Medicina, Instituto do Coração, Laboratório de Genética e Cardiologia Molecular, São Paulo, SP, BrasilUniversidade do Estado de São PauloBrasilSão Paulo, SP, BrasilUniversidade do Estado de São Paulo, Faculdade de Medicina, Instituto do Coração, Laboratório de Genética e Cardiologia Molecular, São Paulo, SP, Brasil

Alexandre C Pereira

Isabela M Bensenor

Universidade de São Paulo, Hospital Universitário, Centro de Pesquisa Clínica e Epidemiológica, São Paulo, SP, BrasilUniversidade de São PauloBrasilSão Paulo, SP, BrasilUniversidade de São Paulo, Hospital Universitário, Centro de Pesquisa Clínica e Epidemiológica, São Paulo, SP, Brasil

Endereço para correspondência: Isabela Martins Bensenor Centro de Pesquisa Clínica e Epidemiológica Hospital Universitário Av. Lineu Prestes, 2565 - 3ºandar Cidade Universitária - Butantã 05508-900 São Paulo, SP, Brasil E-mail: isabensenor@hu.usp.br

Os autores declaram não haver conflito de interesses.

Artigo submetido ao processo de julgamento por pares adotado para qualquer outro manuscrito submetido a este periódico, com anonimato garantido entre autores e revisores. Editores e revisores declaram não haver confl ito de interesses que pudesse afetar o processo de julgamento do artigo.

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Tabelas

Tabelas (2)

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Tabela 1
Coletas em jejum e após sobrecarga de glicose ou carga alimentar.

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Tabela 2
Tipos de exames realizados, sua finalidade, metodologia utilizada e valores de referência.

Tabela 1 Coletas em jejum e após sobrecarga de glicose ou carga alimentar.

1 ^acoleta após jejum de 12h	3 tubos com gel ativador de coagulação de 8,5 ml; 3 tubos EDTA de 4 ml; 1 tubo fluoreto/oxalato de 2 ml; 2 tubos contendo citrato como anticoagulante de 4,5 ml; e 1 tubo com heparina de 4 ml.
Exames realizados em jejum	Glicemia, hemoglobina glicada (HbA1C), creatinina, sódio, potássio, ácido úrico, aspartato transaminase (AST), alanina transaminase (ALT), gama glutamil transferase (GT) colesterol total, HDL colesterol, LDL colesterol, triglicérides, TSH, insulina e T4livre apenas para os indivíduos que apresentaram TSH alterado, proteína C Reativa ultrasenssível e sorologia para chagas.
Procedimento pós-coleta	Não diabéticos: ingestão de sobrecarga de glicose para realização do teste de tolerância oral à glicose (TTOG) Diabéticos: carga alimentar composta por 4 torradas, 4 cubos de queijo
2 ^acoleta após 120 min do início da ingestão da solução de glicose nos não diabéticos e da carga alimentar nos diabéticos	Segunda coleta duas horas após o final da ingestão da sobrecarga glicêmica ou calórica, quando foram obtidos por punção venosa com escalpe à vácuo 1 tubo com gel ativador da coagulação de 8,5 ml; 1 tubo com heparina de 4 ml e 1 tubo com fluoreto/oxalato de 2 ml.
Procedimento pós-coleta	Lanche

Tabela 2 Tipos de exames realizados, sua finalidade, metodologia utilizada e valores de referência.

Exame	Objetivo	Método	Equipamento	Valores de referência

Glicemia	Definição de diabetes	Método da hexoquinase (enzimático) ²⁵	ADVIA 1200 Siemens®	Jejum:
				70 a 99 mg/dl 140 a 199 mg/dl: intolerâcia a glicose
				120 minutos pós sobrecarga:
				< 140 mg/dl: tolerância normal a glicose
				≥ 200 mg/dl: diabetes
Colesterol total	Metabolismo de lípides	Método da colesterol oxidase (enzimático colorimétrico) ¹	ADVIA 1200 Siemens®	Desejável: < 200 mg/dl
				Limítrofe: 200-239 mg/dl
				Elevado: > 240 mg/dl
HDL-colesterol	Metabolismo de lípides	Método colorimétrico homogêneo sem precipitação ³⁴	ADVIA 1200 Siemens®	Valores desejáveis:
				Não diabéticos:> 40 mg/dl
				Diabéticos: > 45 mg/dl
Triglicérides	Metabolismo de lípides	Método do glicerol-fosfato peroxidase segundo Trinder (enzimático colorimétrico) ¹⁷	ADVIA 1200 Siemens®	< 150 mg/dl
LDL-colesterol Utilizada quando triglicérides ≤ 400 mg/dl	Metabolismo de lípides	Equação de Friedewald		Desejável para:
				Pacientes de alto risco: < 100 mg/dl
				Pacientes de médio risco: < 130 mg/dl
				Pacientes baixo risco: < 160 mg/dl
LDL-colesterol Utilizada quando triglicérides > 400 mg/dl	Metabolismo de lípides	Método enzimático colorimétrico homogêneo sem precipitação ²⁶	ADVIA 1200 Siemens®	Desejável para:
				Indivíduos de alto risco: < 100 mg/dl
				Indivíduos de médio risco: < 130 mg/dl
				Indivíduos baixo risco: < 160 mg/dl
Creatinina	Função renal	Método de Jaffe ²²	ADVIA 1200 Siemens®	Soro: 0,4 a 1,3 mg/dl
				Urina de 12 horas: não estabelecido
Ácido úrico	Marcador de metabolismo de purinas	Método da uricase (enzimático colorimétrico) ¹⁶	ADVIA 1200 Siemens®	Homens: 3,5 a 7,2 mg/dl
				Mulheres: 2,6 a 6,0 mg/dl
Aspartato aminotransferase	Identificador para esteatose hepática	IFCC modificado (enzimático) ²⁹	ADVIA 1200 Siemens®	Homens: 10 a 35 U/L
				Mulheres: 10 a 31 U/L
Alanina aminotransferase	Identificador para esteatose hepática	IFCC modificado (enzimático) ²⁸	ADVIA 1200 Siemens®	Homens: 9 a 43 U/L
				Mulheres: 9 a 36 U/L
γ-glutamil-transferase	Identificador para esteatose hepática e de ingestão alcóolica	Szasz Persijn (cinético colorimétrico) ³⁰	ADVIA 1200 Siemens®	Homens: 2 a 30 U/L
				Mulheres: 1 a 24 U/L
Proteína-C-Ultrassensível	Marcador inflamatório	Imunoquímica por nefelometria ¹⁴	Nefelômetro BN II Siemens®	Para avaliação de risco cardiovascular:
				Baixo risco: < 1,0 mg/L
				Médio risco: 1,0 a 3,0 mg/L
				Alto risco: > 3,0 mg/L
Hemoglobina glicada	Definição de diabetes	Cromatografia de alta pressão (HPLC) ²⁰	Variant Bio Rad®	< 5,7% Tolerância normal a glicose
TSH	Investigação etiológica	Imunoenzimático com pérolas ^23,35	Centaur Siemmens®	0,55 - 4,78 mcUI/ml
T4-livre	Investigação etiológica	Imunoenzimático com pérolas ^26,35	Centaur Siemmens®	0,89 a 1,76 ng/dl
Insulina	Metabolismo de carbohidrato	Imunoenzimático com pérolas ^23,35	Centaur Siemmens®	Jejum: 3,0-25,0 mUI/L
				Pós-sobrecarga:
				Não estabelecido
Na urinário	Ingestão alimentar	Potenciometria com eletrodo íon seletivo	ADVIA 1200 Siemens®	Não estabelecido
K urinário	Ingestão alimentar	Potenciometria com eletrodo íon seletivo	ADVIA 1200 Siemens®	Não estabelecido
Cálcio urinário	Ingestão alimentar	Cresolftaleína (colorimétrico) ¹⁸	ADVIA 1200 Siemens®	Não estabelecido
Microalbuminúria	Função endotelial	Imunoquímico por nefelometria	Nefelômetro BN II Siemens®	Normal: < 20 μg/min
				Microalbuminúria: 20 a 200 μg/min
				Macroalbuminúria: > 200 μg/min
Sorologia para Chagas	Diagnóstico diferencial em miocardiopatias	ELISA com fase sólida em microplacas reagente WIENER (CHAGASTEST) ¹⁵	Leitora e incubadora de microplacas	Não reagente

IFCC: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

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[1] Endereço para correspondência: Isabela Martins Bensenor Centro de Pesquisa Clínica e Epidemiológica Hospital Universitário Av. Lineu Prestes, 2565 - 3ºandar Cidade Universitária - Butantã 05508-900 São Paulo, SP, Brasil E-mail: isabensenor@hu.usp.br