Abstract

IOSHIMOTO, Luzia M. et al. Inocuidade e imunogenicidade da vacina contra a hepatite B, ButaNG, em adultos. Rev. Inst. Med. trop. S. Paulo [online]. 1999, vol.41, n.3, pp. 191-193. ISSN 0036-4665.  http://dx.doi.org/10.1590/S0036-46651999000300011.

Vacina contra a hepatite B, produzida no Instituto Butantan em levedura recombinante, foi administrada em dois grupos de voluntários adultos (I e II) seguindo dois esquemas diferentes de imunização. No primeiro ensaio (doses de 10 mg e esquema de vacinação de 0, 1, 3 meses), 106 indivíduos completaram o programa de imunização proposto. Os resultados de soroconversão agrupados por faixa etária variaram de 70 a 100%, enquanto que o TGM foi de 46,5 a 124 mUI mL^-1. No segundo ensaio com 68 indivíduos (comparação de doses e esquema de vacinação de 0, 1, 6 meses) os resultados indicaram que a vacina formulada em dose de 20 mg foi mais eficaz que em dose de 10 mg. Os efeitos adversos observados nos vacinados foram menores do que os relatados por outros autores, desde o início da aplicação de vacinas similares.

Keywords : Hepatitis B vaccine; Clinical trials.