Resumen

MOURAO, Paulo A.S.; GLAUSER, Bianca F.; VAIRO, Bruno C.  y  PEREIRA, Mariana S.. Debate de una propuesta sobre los biosimilares de enoxaparina en Brasil. Arq. Bras. Cardiol. [online]. 2012, vol.98, n.1, pp. e11-e14. ISSN 0066-782X.  http://dx.doi.org/10.1590/S0066-782X2012000100019.

Algunas patentes de las heparinas de bajo peso molecular caducaron y otras van por el mismo camino. Versiones biosimilares de esos fármacos están disponibles para el uso clínico en varios países. Sin embargo, todavía persiste el escepticismo sobre la posibilidad de obtener preparaciones similares al medicamento original en razón del complejo proceso para producir la heparina de bajo peso molecular. En los últimos años, nuestro laboratorio analizó muestras de enoxaparina disponibles para el uso clínico en Brasil. Ya hemos analizado 30 lotes distintos y 70 productos acabados. Esas preparaciones fueron evaluadas en cuanto a la estructura química, distribución de peso molecular, actividad anticoagulante in vitro y efectos farmacológicos en modelos animales de trombosis y sangramiento. Lógicamente que nuestros resultados indican que las preparaciones biosimilares de enoxaparina son similares al medicamento original. Nuestros resultados dan fe de que esas versiones biosimilares de enoxaparina son una alternativa terapéutica válida, pero que requieren una reglamentación adecuada para garantizar la atención de los requisitos reglamentarios pertinentes.

Palabras llave : Enoxaparina; Heparina; Heparina de Bajo Peso Molecular; Fibrinolíticos.