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Revista da Escola de Enfermagem da USP

On-line version ISSN 1980-220X

Abstract

MARODIN, Gabriela  and  GOLDIM, José Roberto. Confusiones y ambigüedades en la clasificación de eventos adversos en investigación clínica. Rev. esc. enferm. USP [online]. 2009, vol.43, n.3, pp. 690-696. ISSN 1980-220X.  http://dx.doi.org/10.1590/S0080-62342009000300027.

Es común considerar ambiguo como siendo sinónimo de confuso. En una información confusa, varias informaciones tienen un mismo significado. En la información ambigua, al contrario, varios significados son atribuidos a una misma palabra. Informaciones excesivas también generan ambigüedad, por esa razón es necesario ser conciso y claro en el lenguaje. El término evento adverso (EA) es definido como cualquier ocurrencia médica inconveniente, sufrida por un sujeto participante del estudio, en investigación clínica. La confusión y la ambigüedad en el uso de las palabras pueden generar consecuencias importantes en la valorización de los EAs. El objetivo de este estudio, de naturaleza teórica, es armonizar el vocabulario utilizado en la caracterización de los riesgos y en la comunicación de los EAs en la investigación clínica. Los EAs pueden ser clasificados en cuanto a su previsibilidad, frecuencia, gravedad, causalidad y seriedad. Muchas veces, en documentos normativos, los EAs son definidos en función de la seriedad y causalidad. La armonización del vocabulario en la comunicación de EAs es fundamental para evitar la utilización equivocada de palabras con sentido confuso, o ambiguo.

Keywords : Investigación biomédica; Ética en investigación; Bioética; Sujetos de investigación.

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