Resumo:
Os anticorpos monoclonais (mABs) têm sido indicados como tecnologia inovadora para o tratamento de alguns tipos de câncer, por serem capazes de alvejar e matar seletivamente células tumorais. Contudo, os altos custos dessas terapias colocam em questão a sustentabilidade do acesso. Este trabalho teve como objetivo identificar as principais características dos anticorpos monoclonais, destinados ao tratamento de câncer, com registro sanitário ativo, no Brasil, em 2016. Tratou-se de uma análise descritiva retrospectiva a partir de consulta à página de Internet da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em que esses mABs foram caracterizados de acordo com antígeno-alvo, tipo de anticorpo, ano de registro, indicações terapêuticas e empresa detentora do registro. Foram identificados 14 anticorpos com ação em sete antígenos-alvo diferentes. No que diz respeito às indicações clínicas, houve uma maior frequência de linfomas, leucemias, câncer de mama e câncer colorretal. Quanto ao tipo, foram identificados três anticorpos quiméricos, seis humanizados e cinco humanos. A Roche apareceu como a empresa detentora do registro de 6 dos 14 mABs, o que representa 43% dos registros sanitários. Foi possível, a partir desses dados, discutir a ideia de medicamentos me-too no mercado de biológicos, assim como pensar as tensões existentes nesse mercado e a ideia de oligopólio diferenciado. Apesar do desenvolvimento de novos produtos, ainda que para atuar em um mesmo alvo, representar a possibilidade de um incremento competitivo e, com isso, de uma diminuição dos preços praticados pelas empresas torna-se um problema quando é a mesma empresa que lança no mercado novos anticorpos direcionados ao mesmo alvo, sem mudanças relevantes.
Palavras-chave:
Anticorpos Monoclonais; Neoplasias; Aprovação de Drogas; Tomada de Decisões
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Fonte: Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Preços Máximos de Medicamentos por Princípio Ativo;
CD: cluster de diferenciação; CTLA-4: antígeno 4 associado ao linfócito T citotóxico; EGFR: fator de crescimento epidérmico; FCEV: fator de crescimento endotelial vascular; HER2: receptor de fator de crescimento epidérmico humano tipo 2; PD1: receptor de morte programada 1. Fonte: elaboração própria. * A empresa detentora do primeiro registro sanitário deste anticorpo foi a Mantecorp.