SciELO - Scientific Electronic Library Online

 
vol.30 número2Factores asociados a la ocurrencia de parasitosis intestinales en una población de niños y adolescentesEstudio epidemiológico de cáncer en la adolescencia en centro de referencia índice de autoresíndice de materiabúsqueda de artículos
Home Pagelista alfabética de revistas  

Revista Paulista de Pediatria

versión impresa ISSN 0103-0582

Resumen

CARNIEL, Emília de Faria; ANTONIO, Maria Ângela R. G. M.; ZANOLLI, Maria de Lurdes  y  VILELA, Maria Marluce S.. Estrategias de campo en ensayos clínicos con nuevas vacunas producidas en Brasil. Rev. paul. pediatr. [online]. 2012, vol.30, n.2, pp. 202-209. ISSN 0103-0582.  http://dx.doi.org/10.1590/S0103-05822012000200008.

OBJETIVO: Relatar las estrategias de campo utilizadas en dos ensayos clínicos con vacunas desarrolladas por el Instituto Butantan, en 2004 y 2006. MÉTODOS: Estudio de tipo relato de experiencia, en que se describe la planificación y la operacionalización de los ensayos clínicos, que evaluaron la imunogenicidad y la seguridad de la vacuna BCG combinada con la vacuna de la hepatitis B (VrHB-IB) y de la tetravalente bacteriana modificada por la extracción del lipopolisacárido (LPS) y del componente pertussis (DPTm/Hib). RESULTADOS: Las principales estrategias de campo utilizadas fueron: a) Colaboración entre los investigadores y los gestores de la Secretaría Municipal de Salud y b) Realización de los procedimientos de la investigación en los domicilios o Centros de Salud frecuentados por los participantes. En el primero estudio, se vacunaron 552 recién nacidos en la maternidad con la BCG/VrHB-IB (combinadas o separadas), y en los domicilios, con las dos dosis subsiguientes de VrHB-IB. El segundo estudio incluyó a 241 lactantes en Centros de Salud de la red municipal, vacunados con tetravalente bacteriana (con componente pertussis total o modificado). En ambos estudios, muestras de sangre fueron recogidas en las residencias. No hubo relato de eventos adversos. La adhesión fue de 90,2% para el primero estudio y de 93,8% para el segundo. Las vacunas fueron administradas en las fechas preconizadas por el Programa Nacional de Inmunizaciones y las muestras de sangre fueron recogidas conforme al cronograma de estudios. CONCLUSIONES: Las estrategias utilizadas facilitaron el reclutamiento de los niños y garantizaron cumplir con el protocolo de la investigación con alta adhesión, sin interferir en el vínculo de la familia con el Servicio de Salud, en el calendario de vacunas o en el seguimiento pediátrico de los participantes.

Palabras llave : ensayo clínico; vacunación; salud del niño.

        · resumen en Portugués | Inglés     · texto en Portugués | Inglés     · pdf en Portugués | Inglés