Categoria (nº de itens) |
Setor |
Item de controle - Avaliação de estrutura |
% NC SH* (2011) |
% NC SH* (2011) |
Dif %** |
Estrutura Física (6) |
Geral |
Planta arquitetônica e edificação correspondente |
44 |
39 |
-5 |
|
Geral |
Proteção contra entrada de insetos e roedores |
22 |
17 |
-5 |
|
Geral |
Bom estado de conservação e higienização |
20 |
13 |
-7 |
|
Geral |
Revestimento de pisos, paredes e tetos |
13 |
11 |
-2 |
|
Geral |
Setores sinalizados conforme biossegurança |
26 |
20 |
-6 |
|
Transfusão |
Área física de Agência Transfusional (AT) |
23 |
19 |
-4 |
Materiais e Equipamentos (10) |
Geral |
Equipamentos qualificados |
44 |
40 |
-4 |
|
Geral |
Avaliação de equipamentos antes do uso |
33 |
25 |
-8 |
|
Geral |
Plano de contingência para cortes de energia elétrica |
50 |
39 |
-11 |
|
Geral |
Sistema emergencial de energia elétrica |
12 |
10 |
-2 |
|
Geral |
Calibração ou aferição de equipamentos |
43 |
39 |
-4 |
|
Geral |
Manutenção preventiva dos equipamentos |
36 |
29 |
-7 |
|
Laboratório |
Pipetas e termômetros no laboratório de imuno-hematologia do doador calibrados |
30 |
22 |
-8 |
|
Processamento de sangue |
Equipamentos do laboratório de controle de qualidade de hemocomponentes com manutenção |
25 |
23 |
-2 |
|
Processamento de sangue |
Equipamentos com manutenção/calibração |
20 |
10 |
-10 |
|
Transfusão |
Refrigeradores e congeladores para conservação de hemocomponentes em AT |
21 |
14 |
-7 |
Recursos Humanos (9) |
Geral |
Programa de capacitação de recursos humanos |
52 |
37 |
-15 |
|
Geral |
Treinamento de pessoal em biossegurança e manejo de resíduos |
42 |
35 |
-7 |
|
Geral |
Programa de controle médico de saúde ocupacional |
33 |
27 |
-6 |
|
Geral |
Médico responsável técnico |
10 |
6 |
-4 |
|
Geral |
Disponibilização e uso de Equipamento de Proteção Individual (EPI) e Equipamento de Proteção Coletiva (EPC) adequados |
12 |
6 |
-6 |
|
Geral |
Treinamento de pessoal quando ocorrem mudanças nos procedimentos e processos |
35 |
31 |
-4 |
|
Geral |
Imunização contra hepatite B para os trabalhadores submetidos a risco biológico |
16 |
10 |
-6 |
|
Doador |
Treinamento de pessoal para atendimento ao doador em situações de emergências |
36 |
36 |
0 |
|
Doador |
Assistência de médico durante período de coleta de sangue |
16 |
14 |
-2 |
Documentos e Registros (13) |
Geral |
Plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde |
27 |
25 |
-2 |
|
Geral |
Protocolos de controle das indicações e do descarte de hemocomponentes |
35 |
30 |
-5 |
|
Geral |
Rastreabilidade dos processos e produtos |
12 |
7 |
-5 |
|
Geral |
Plano de contingência para casos de falhas do sistema informatizado |
19 |
16 |
-3 |
|
Doador |
Procedimentos padronizados para cadastro de doadores |
22 |
17 |
-5 |
|
Processamento de sangue |
Procedimentos padronizados para controle de qualidade de hemocomponentes |
23 |
17 |
-6 |
|
Processamento de sangue |
Documento formalizado para distribuição de hemocomponentes (contratualização) |
33 |
29 |
-4 |
|
Processamento de sangue |
Procedimentos padronizados para reintegração de hemocomponentes |
28 |
22 |
-6 |
|
Transfusão |
Protocolo para liberação de sangue incompatível |
38 |
27 |
-11 |
|
Transfusão |
Requisição de transfusão |
36 |
26 |
-10 |
|
Transfusão |
Etiqueta de liberação da bolsa de sangue para transfusão com dados completos |
20 |
15 |
-5 |
|
Transfusão |
Ficha do receptor com dados completos |
24 |
12 |
-12 |
|
Transfusão |
Procedimentos padronizados em AT |
39 |
27 |
-12 |
Procedimentos Técnicos (7) |
Doador |
Atendimento de reações adversas ao doador |
26 |
24 |
-2 |
|
Processamento de sangue |
Congelamento de plasma fresco congelado |
12 |
8 |
-4 |
|
Transfusão |
Comitê transfusional funcionando |
39 |
32 |
-7 |
|
Transfusão |
Detecção, tratamento e prevenção de reações transfusionais |
28 |
23 |
-5 |
|
Transfusão |
Identificação completa do tubo de amostra de sangue do receptor (testes pré-transfusionais) |
20 |
15 |
-5 |
|
Transfusão |
Resolução de discrepância nos testes laboratoriais imuno-hematológicos do receptor (pré-transfusional) |
18 |
13 |
-5 |
|
Transfusão |
Liberação de hemácias em situações de urgência/emergência |
22 |
16 |
-6 |
Qualidade (19) |
Geral |
Validação de processos críticos |
48 |
45 |
-3 |
|
Geral |
Devolução de produtos não conformes |
43 |
28 |
-5 |
|
Geral |
Organograma com responsabilidades definidas |
46 |
34 |
-12 |
|
Geral |
Mecanismos para a avaliação de reclamações de clientes |
26 |
22 |
-4 |
|
Geral |
Tratamento de não conformidades |
43 |
37 |
-6 |
|
Geral |
Avaliação sistemática, quando da alteração dos processos |
36 |
32 |
-4 |
|
Geral |
Qualificação dos fornecedores de materiais e equipamentos |
36 |
30 |
-6 |
Qualidade (19) |
Geral |
Investigação de retrovigilância |
15 |
16 |
+1 |
|
Geral |
Avaliação de insumos no recebimento, no serviço de hemoterapia |
15 |
10 |
-5 |
|
Geral |
Procedimentos padronizados para medidas de biossegurança |
23 |
17 |
-6 |
|
Doador |
Procedimentos padronizados para triagem hematológica |
22 |
14 |
-8 |
|
Doador |
Procedimentos padronizados para as atividades de coleta de sangue |
23 |
15 |
-8 |
|
Laboratório |
Controle de qualidade interno em imuno-hematologia do doador |
19 |
18 |
-1 |
|
Processamento de sangue |
Validação do processo de transporte de hemocomponentes |
58 |
51 |
-7 |
|
Transfusão |
Controle interno nos testes laboratoriais pré-transfusionais |
38 |
33 |
-5 |
|
Transfusão |
Notificação de eventos adversos à transfusão |
47 |
46 |
-1 |
|
Transfusão |
Controle de qualidade de cada lote/remessa de reagentes em uso nos testes pré-transfusionais |
36 |
30 |
-6 |
|
Transfusão |
Avaliação externa da qualidade em laboratórios pré-transfusionais |
36 |
28 |
-8 |
|
Transfusão |
Controle de qualidade de reagentes pré- transfusionais |
31 |
27 |
-4 |