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Journal of the Brazilian Chemical Society

versión impresa ISSN 0103-5053

Resumen

HIRIYANNA, S. G.  y  BASAVAIAH, K.. Isolation and characterization of process related impurities in anastrozole active pharmaceutical ingredient. J. Braz. Chem. Soc. [online]. 2008, vol.19, n.3, pp. 397-404. ISSN 0103-5053.  http://dx.doi.org/10.1590/S0103-50532008000300005.

Três impurezas no intervalo de 0,08%-0,12% por área de pico foram detectadas no ingrediente farmacêutico ativo, anastrazol, por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) em fase-reversa isocrática. Essas impurezas foram isoladas por prep-CLAE e caracterizadas por CL-EM/EM, CG/EM e dados experimentais de RMN. Com base nos resultados obtidos a partir de diferentes experimentos espectroscópicos, essas impurezas foram caracterizadas como 2,2’-(5-((4H-1,2,4-triazol-4-il)metil)-1,3-fenileno)bis(2-metilpropanonitrila) (Impureza I), 2,2’-(5-metil-1,3-fenileno)bis(2-metilpropanonitrila) (Impureza II) e 2,2’-(5-(bromometil)-1,3-fenileno)bis(2-metilpropanonitrila) (Impureza III).

Palabras llave : anastrozole; prep-HPLC; impurities; Mass Spectrometry; NMR; identification and characterization.

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