Resumen

HONORATO, Sara B. et al. Polymorphism evaluation in generic tablets containing mebendazole by dissolution tests. J. Braz. Chem. Soc. [online]. 2012, vol.23, n.2, pp. 220-227. ISSN 0103-5053.  http://dx.doi.org/10.1590/S0103-50532012000200005.

Este estudo avalia a incidência de formas polimórficas do mebendazol (MBZ) em comprimidos do mercado brasileiro por testes de dissolução. O meio de dissolução indicado pela USP 30 (United States Pharmacopeia) e um meio modificado proposto foram devidamente comparados a fim de verificar se eles são capazes de diferenciar o polimorfo A do polimorfo C em comprimidos comerciais. Ensaios de testes de dissolução de misturas físicas em matérias-primas do polimorfo A e C, assim como de nove comprimidos de MBZ (disponíveis no mercado brasileiro), foram devidamente executados. Para os testes de dissolução, o meio da USP 30 (I) e um meio modificado (II) foram utilizados. O meio modificado permitiu uma reprodutibilidade e controle da qualidade confiável do polimorfismo do MBZ em comprimidos comerciais.

Palabras llave : mebendazole; polymorphism; solubility; Raman spectroscopy; X-ray powder diffraction.