Resumen

NOGUEIRA, Raquel et al. Development studies of a new metronidazole certified reference material. J. Braz. Chem. Soc. [online]. 2012, vol.23, n.3, pp. 435-444. ISSN 0103-5053.  http://dx.doi.org/10.1590/S0103-50532012000300009.

Este artigo apresenta os resultados dos estudos realizados com o candidato a material de referência certificado (MRC) de metronidazol, primeiro MRC deste fármaco disponibilizado no mercado e segundo MRC de fármacos brasileiro. Os estudos incluem a determinação dos teores de impurezas orgânicas, inorgânicas e voláteis, validação do método analítico de cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), estudos de estabilidade em condições de transporte e estocagem, estudo de homogeneidade, determinação do teor de metronidazol por balanço de massa, confirmação deste valor por calorimetria exploratória diferencial (DSC) e cálculo de incertezas de medição.

Palabras llave : metronidazole; certified reference materials; active pharmaceutical ingredient (API); analytical quality control; high performance liquid chromatography (HPLC).