Combes et al.(11 Combes A, Hajage D, Capellier G, Demoule A, Lavoue´ S, Guervilly C, Da Silva D, Zafrani L, Tirot P, Veber B, Maury E, Levy B, Cohen Y, Richard C, Kalfon P, Bouadma L, Mehdaoui H, Beduneau G, Lebreton G, Brochard L, Ferguson ND, Fan E, Slutsky AS, Brodie D, Mercat A; EOLIA Trial Group, REVA, and ECMONet. Extracorporeal membrane oxygenation for severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2018;378(21):1965-75.)
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249 |
Ensaio clínico multicêntrico, internacional, randomizado e controlado |
1. Paciente intubado em VM < 7 dias 2. PaO2/FiO2 < 50mmHg por > 3 horas OU PaO2/FiO2 < 80mmHg por > 6 horas OU pH arterial < 7,25 com PaCO2 ≥ 60mmHg > 6 horas 3. VM otimizada
4. Idade >18 anos |
1. Gestantes 2. IMC > 45 3. Insuficiência respiratória crônica 4. Indicação de ECMO-VA 5. Histórico de TIH 6. Câncer avançado 7. Pacientes moribundos 8. Coma após parada cardiorrespiratória 9. Lesão neurológica não reversível 10. Pacientes paliativos |
Mortalidade em 60 dias de 35% (44/124 pacientes) no grupo ECMO e 46% (57/125 pacientes) no grupo controle (RR: 0,76; IC95% 0,55 - 1,04; p = 0,09) |
Grupo ECMO apresentou maior incidência de trombocitopenia grave e sangramento com necessidade de transfusão Grupo ECMO teve menor incidência de AVCi, menor necessidade de terapia renal substitutiva, redução do volume corrente, pressão de platô e drive pressure
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Interrupção precoce do estudo por futilidade Taxa de recrutamento lento Alta taxa de crossover (28%) do grupo controle para o grupo ECMO em virtude de hipoxemia refrataria Maior falência de tratamento em 60 dias no grupo controle |
Peek et al.(22 Peek GJ, Mugford M, Tiruvoipati R, Wilson A, Allen E, Thalanany MM, Hibbert CL, Truesdale A, Clemens F, Cooper N, Firmin RK, Elbourne D; CESAR trialcollaboration. Efficacy and economic assessment of conventional ventilatory support versus extracorporeal membrane oxygenation for severe adult respiratory failure (CESAR): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2009;374(9698):1351-63. Erratum in Lancet. 2009;374(9698):1330.)
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180 |
Ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado |
1. Idade de 18 - 65 anos 2. Falência respiratória grave, mas potencialmente reversível 3. Escore de Murray ≥ 3.0 4. Hipercapnia não compensada 5. VM otimizada |
1. PPI > 30cmH2O 2. FiO2 > 80% 3. Tempo de VM ≥ 7 dias 4. Sangramento intracraniano 5. Contraindicação a heparinização 6. Limitação do suporte |
Mortalidade 6 meses após a randomização ou antes da alta hospitalar de 37% (33/90) no grupo ECMO e 53% (46/87) no grupo controle (RR: 0,69; IC95% 0,05 - 0,97, p = 0,03) |
A transferência de pacientes com falência respiratória grave, mas potencialmente reversível, para centro de referência em ECMO demonstrou ser custo efetiva e reduzir a mortalidade |
Grupo controle não possui padronização dos parâmetros de VM Dos 90 pacientes randomizados para receber a ECMO, 22 pacientes não fizeram uso do dispositivo |
Morris et al.(33 Morris AH, Wallace CJ, Menlove RL, Clemmer TP, Orme JF Jr, Weaver LK, et al. Randomized clinical trial of pressure-controlled inverse ratio ventilation and extracorporeal CO2 removal for adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994;149(2 Pt 1):295-305. Erratum in: Am J Respir Crit Care Med 1994;149(3 Pt 1):838.)
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40 |
Ensaio clínico, 2 centros, randomizado e controlado |
1. PaO2 < 50mmHg por 2 horas com FiO2 = 100%, PEEP > 5 e PaCO2 de 30 - 45 ou PaO2 < 50mmHg por 12 horas com FiO2 = 60%, PEEP ≥ 5cmH2O e PaCO2 de 30 - 45 2. VM otimizada |
1. Contraindicação à anticoagulação 2. POAP > 25 mmHg 3. Tempo de VM> 21 dias 4. Doença sistêmica grave, irreversível e sem perspectiva de tratamento |
Sobrevida em 30 dias de 33% (7/21) no grupo ECMO e 42 % (8/19) no grupo controle (p = 0,8) |
Não recomenda o uso da ECMO em paciente com SDRA |
Amostra pequena Elevada taxa de mortalidade (62% dos pacientes foram a óbito) Limitações técnicas inerente ao período do ensaio clínico VM não protetora em ambos os grupos |
Zapol et al.(44 Zapol WM, Snider MT, Hill JD, Fallat RJ, Bartlett RH, Edmunds LH, et al. Extracorporeal membrane oxygenation in severe acute respiratory failure. A randomized prospective study. JAMA. 1979;242(20):2193-6.)
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90 |
Ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado |
1. PaO2 < 50mmHg, por mais de 2 horas com FiO2 100% e PEEP ≥ 5cmH2O OU PaO2 < 50mmHg, por mais de 12 horas com FiO2 = 60% e PEEP ≥ 5cmH2O |
1. Idade de 12 a 65 anos 2. Tempo da lesão pulmonar > 21 dias 3. POAP > 25mmHg 4. Doença sistêmica grave, irreversível e sem perspectiva de tratamento |
Sobrevida em 30 dias de 9,5% (4/42) no grupo ECMO e 8,3 % (4/48) no grupo controle (sem diferença estatística significativa) |
ECMO foi capaz de fornecer suporte respiratório, mas não aumentou a sobrevida em paciente com SDRA grave |
Mortalidade em ambos os grupos superior a 90% Limitações técnicas inerente ao período do ensaio clínico VM não protetora em ambos os grupos |