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Revista Brasileira de Hematologia e Hemoterapia

versão impressa ISSN 1516-8484versão On-line ISSN 1806-0870

Resumo

VIDAL, Mirian N. P.; AIUB, Claudia; ABRANTES, Shirley  e  ZAMITH, Helena P. S.. Avaliação de dispositivos médicos brasileiros utilizando o ensaio de citotoxicidade pela difusão em ágar. Rev. Bras. Hematol. Hemoter. [online]. 2009, vol.31, n.2, pp.84-87. ISSN 1516-8484.  http://dx.doi.org/10.1590/S1516-84842009000200009.

Durante as últimas décadas, a disseminação de ações governamentais e os mecanismos criados para proteger os direitos dos consumidores se associaram em crescentes esforços para garantir a qualidade e confiabilidade dos produtos. As amostras de preservativos (látex), dispositivos médicos e bolsas de sangue (PVC - cloreto polivinílico) foram testadas utilizando o ensaio de difusão em ágar. O teste avalia a citotoxicidade induzida por biomateriais, medindo a reatividade biológica de culturas de células de mamífero em contato com tais materiais. PVC é utilizado na produção de dispositivos médicos, devido às suas propriedades específicas, incluindo flexibilidade, obtida após a adição de plastificantes (ftalatos) que podem apresentar toxicidade mesmo em doses baixas. Látex é um elastômero natural utilizado em luvas cirúrgicas e preservativos que na sua formulação inclui a dispersão do látex líquido e de substâncias químicas, como antioxidantes e um acelerador de vulcanização, ambos capazes de induzir citotoxicidade. As amostras foram analisadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) em atendimento às ações governamentais de vigilância sanitária no tocante ao controle de qualidade. Um aumento na qualidade dos produtos em relação aos resultados no ensaio de difusão em ágar foi observado no período compreendido entre 2000-2007. Esta situação, dentre outras ações, reflete uma melhoria na qualidade dos produtos que pode ser traduzida em saúde para a população.

Palavras-chave : Citotoxicidade; células L929; látex; dispositivos médicos; PVC.

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