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Jornal Vascular Brasileiro

versão impressa ISSN 1677-5449

Resumo

PINTO, Valdair Ferreira. Estudos clínicos de não-inferioridade: fundamentos e controvérsias. J. vasc. bras. [online]. 2010, vol.9, n.3, pp.145-151. ISSN 1677-5449.  http://dx.doi.org/10.1590/S1677-54492010000300009.

Estudos de não-inferioridade são modelos experimentais desenvolvidos com o objetivo de determinar se um novo tratamento ou procedimento não é menos eficaz que outro já estabelecido e considerado como controle. São de grande importância no estudo de tratamentos em que o uso de placebo é inviável. Requerem metodologia diferente dos estudos clássicos, chamados de estudos de superioridade, especialmente no planejamento e análise estatística. O presente artigo é uma revisão dos principais elementos diferenciais entre estudos de não-inferioridade e estudos tradicionais. Existe ainda em nosso meio um considerável grau de desconhecimento sobre o uso correto dessa metodologia, o que certamente compromete a validade de alguns estudos clínicos.

Palavras-chave : Ensaio clínico; delineamentos experimentais; não-inferioridade.

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