SciELO - Scientific Electronic Library Online

 
vol.47 issue3Development and validation of a microbial counting method for mebendazole oral suspensionAntibiotic microbial assay using kinetic-reading microplate system author indexsubject indexarticles search
Home Pagealphabetic serial listing  

Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

Print version ISSN 1984-8250

Abstract

SOLANO, Ana Gabriela Reis; PEREIRA, Larissa de Melo Campos Sousa; LEONEL, Míriam de Fátima Vianna  and  NUNAN, Elzíria de Aguiar. Development of agar diffusion method for dosage of gramicidin. Braz. J. Pharm. Sci. [online]. 2011, vol.47, n.3, pp. 564-572. ISSN 1984-8250.  http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502011000300014.

A gramicidina, um peptídeo antimicrobiano ativo contra bactérias Gram positivo, é utilizada em preparações farmacêuticas de uso tópico. Neste trabalho procurou-se desenvolver e validar outro método para o doseamento de gramicidina tendo em vista que somente o método turbidimétrico é descrito. O método de difusão em ágar foi desenvolvido e validado utilizando como microrganismo teste Kocuria rhizophila ATCC 9341. Foram utilizados dois delineamentos: retas paralelas 3x3 e curva padrão 5x1. A validação demonstrou que o método segue o modelo linear (r2= 0,994) havendo regressão significativa entre o diâmetro dos halos de inibição e o logaritmo da concentração na faixa de 5,00 a 25,3 µg/mL. Os resultados obtidos por ambos os delineamentos foram precisos apresentando desvio padrão relativo (DPR) para precisão intra-dia de 0,81 para ensaio 3x3 e de 1,90 para ensaio 5x1. Para a precisão inter-dias o DPR foi de 1,35 para 3x3 e de 2,64 para 5x1. A exatidão foi verificada e os resultados foram exatos apresentando intervalo de tolerância a 95% dentro dos limites permitidos e veracidade adequada. O método foi seletivo com limites de detecção e quantificação inferior e superior iguais a 2,00, 5,00 e 25,3 µg/mL, respectivamente. Não foi observada diferença entre a precisão dos delineamentos empregados no método de difusão em ágar (p>0.05). O método se mostrou adequado para a dosagem microbiológica de gramicidina matéria-prima.

Keywords : Gramicidina [doseamento microbiológico]; Doseamento microbiológico [validação de método]; Difusão em Agar; Cilindros em placa.

        · abstract in English     · text in English     · pdf in English