Abstract

ISSA, Michele Georges et al. Physicochemical and dissolution profile characterization of pellets containing different binders obtained by the extrusion-spheronization process. Braz. J. Pharm. Sci. [online]. 2012, vol.48, n.3, pp. 379-388. ISSN 1984-8250.  http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502012000300004.

Com a finalidade de se avaliar o comportamento de diferentes polímeros empregados como aglutinantes em pellets de pequeno diâmetro para uso oral foram preparadas formulações contendo paracetamol e um dos seguintes polímeros: PVP, PEG 1500, hidroxipropilmetilcelulose e metilcelulose por apresentarem diferentes propriedades aglutinantes. Os pellets foram obtidos pelo processo de extrusão/esferonização e secagem em leito fluidizado. Para avaliar a liberação do fármaco, empregou-se o método 3 da Farmacopeia Americana, também conhecido como Bio-Dis e o método preconizado pela mesma farmacopeia para comprimidos de paracetamol. Os pellets foram avaliados, ainda, com relação à granulometria, friabilidade, densidade verdadeira e teor. Os resultados indicaram que os diferentes aglutinantes empregados são capazes de afetar a produção e algumas das características físico-químicas dos pellets e o ensaio de dissolução revelou que as formulações comportam-se como produtos de liberação imediata. Os pellets obtidos apresentaram características de liberação favoráveis para a obtenção de comprimidos de liberação instantânea. O aparato 3 da Farmacopeia Americana demonstrou ser um método com melhor capacidade discriminatória entre as formulações, quando comparado com o método da cesta.

Keywords : Aglutinantes [avaliação]; Pellets [perfil de dissolução]; Pellets [características físico-químicas]; Processo de extrusão [esferonização]; Liberação do fármaco.