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Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences

Print version ISSN 1984-8250

Abstract

SANTOS, Luciana Kelly Ximenes dos et al. Toxicology and safety of the tincture of Operculina alata in patients with functional constipation. Braz. J. Pharm. Sci. [online]. 2012, vol.48, n.3, pp. 469-476. ISSN 1984-8250.  http://dx.doi.org/10.1590/S1984-82502012000300014.

A tintura de Operculina alata, popularmente conhecida como "tintura de jalapa", é usada no Nordeste do Brasil para tratar constipação intestinal e acidente vascular encefálico, mas sua eficácia e segurança ainda não foram confirmadas. O objetivo deste estudo foi avaliar a toxicologia e segurança da tintura de O. alata em pacientes com constipação intestinal funcional. Este foi um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo. O estudo consistiu de três fases: pré-tratamento, tratamento e pós-tratamento, cada fase com duração de sete dias. Foram monitorizados a pressão arterial, frequência cardíaca, peso corporal, eventos adversos e funções hematológica, metabólica, hepática e renal. Quarenta pacientes foram randomizados para receber tintura de O. alata e 43 pacientes para receber placebo. Houve diferenças estatísticas nos aspectos clínicos entre os grupos, contudo, estas mudanças não foram consideradas clinicamente significativas. Eventos adversos foram considerados não sérios e de leve intensidade, especialmente, cefaléia, tontura, dor abdominal e náusea. Este ensaio clínico confirmou a segurança da tintura de O. alata na forma farmacêutica e dosagem testada, permitindo que o produto seja testado em população maior para determinar sua eficácia clínica.

Keywords : Operculina alata [farmacognosia]; Operculina alata [tintura]; Operculina alata [avaliação toxicológica]; Operculina alata [tintura]; Operculina alata [segurança]; Tintura de Jalapa see Operculina alata [tintura].

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