Resumo
Fundamentos:
Durante a comercialização de novos medicamentos, efeitos inéditos podem ser descobertos. O dabigratana é um anticoagulante aprovado pela ANVISA em 2008.
Objetivos:
Avaliar segurança, efetividade, perfil de eventos adversos e adesão terapêutica ao dabigatrana (110 e 150 mg) prescrito para pacientes com fibrilação atrial não valvar.
Métodos:
Pacientes em uso de dabigatrana foram submetidos a entrevistas ao longo do primeiro ano de tratamento, avaliando-se a prescrição em função da dose, idade, gênero e fatores de risco, bem como a prevalência de eventos adversos e o perfil dos pacientes envolvidos.
Resultados:
O estudo começou com 139 pacientes havendo redução do número de sujeitos em uso do anticoagulante ao final (10% dose 110 mg e 30% dose 150 mg), sem variação nas proporções dos indivíduos quanto ao gênero (homens≅65%), faixa etária (idade inferior a 75 anos?80%), escores de risco para eventos tromboembólicos (CHA2DS2-VASc≥2 ≅80%) e hemorrágicos (HASBLED<3 ≅50% dose 110mg e ?85% dose 150 mg). O evento adverso mais comum foi a dispepsia (≥10%), independentemente do gênero, porém com menor frequência na faixa etária superior a 75 anos (≅20% dos casos). A dispepsia relacionada ao dabigatrana foi principalmente associada a sua combinação com betabloqueadores (≅70%), porém, minoritariamente com antidiabéticos (≅20%), antiplaquetários (≅10%), inibidores da bomba de prótons (≅30%) e antagonistas de receptores H2 (≅3%). A adesão foi de ≅60%, independentemente dos eventos adversos relatados. Não foram observados casos de evento tromboembólico e nem sangramento maior.
Conclusão:
O dabigatrana mostrou-se seguro e efetivo nas condições avaliadas
Palavras Chave:
Farmacovigilância; Anticoagulantes; Trombina; Fibrilação atrial