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Crosslinking enters public health armamentarium in Brazil

Crosslink torna-se disponível no sistema de saúde pública do Brasil

Brazilian health system, named SUS (Sistema Único de Saúde or Unique Health System) was created in 1990, based on constitutional principles set in 1988 and, in its basic values, states that health is a fundamental human right, and the State must provide the necessary conditions for it(11 Brasil. Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondents e dá outras providências [Internet]. Diário Oficial da União, 20 de setembro de 1990. [citado 2016 Out 12]. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L8080.htm
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). Six years after being cleared by Brazilian government as a valid medical treatment(22 Schaefer T, relator. Processo-Consulta CFM n. 1923/10- Parecer CFM n. 30/10. Procedimento de cross-linking para ceratocone [Internet]. Salvador (BA): Conselho Federal de Medicina; 2010. [citado 2016 Out 10]. Disponível em: http://www.portalmedico.org.br/pareceres/CFM/2010/30_2010.htm
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), crosslinking (CXL) became available to all Brazilian citizens or residents, as well as foreigners, regardless their visa status(33 Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS. Crosslinking corneano para ceratocone [Internet]. Brasilia (DF): Ministério da Saúde; 2016. [citado 2016 Out 12]. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2016/Relatorio_Crosslinking_Ceratocone_CP13_2016.pdf
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4 Brasil. Qualidade e eficiência do Sistema Único de Saúde -SUS. Diário Oficial da União [Internet]. 2002; 168(1):84. [citado 20156 Out 10]. Disponível em: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=84&data=30/08/2002
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-55 Brasil. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria n. 30, de 20 de setembro de 2016. Torna pública a decisão de incorporar o crosslinking corneano para o tratamento da ceratocone, no âmbito do Sistema Único de Saúde- SUS. Diario Oficial da União [Internet]. 2016/;183(1):41. [citado 2016 Out 12]. Disponível em: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=41&data=22/09/2016
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). Other agencies, such as Ontario Health Technology Advisory Committee (OHTAC), have made similar suggestions a few years ago(66 Ontario Health Technology Advisory Committee. Collagen cross-linking using riboflavin and ultraviolet-a for corneal thinning disorders. Ontario: OHTAC; 2011. [cited 2015 Set 1]. Available from: http://www.hqontario.ca/en/ohtac/tech/pdfs/2011/rev_CXL_November.pdf
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).

The rationale for this new approval is the cost of the treatment and its efficacy in avoiding keratoplasties(77 Sandvik GF, Thorsrud A, Råen M, Østern AE, Sæthre M, Drolsum L. Does Corneal collagen cross-linking reduce the need for keratoplasties in patients with keratoconus? Cornea. 2015;34(9):991-5.), considering that one-third of keratoplasties is consequent to keratoconus in Brazil(33 Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS. Crosslinking corneano para ceratocone [Internet]. Brasilia (DF): Ministério da Saúde; 2016. [citado 2016 Out 12]. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2016/Relatorio_Crosslinking_Ceratocone_CP13_2016.pdf
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,88 Flores VG, Dias HL, de Castro RS. [Penetrating keratoplasty indications in Hospital das Clínicas-UNICAMP]. Arq Bras Oftalmol. 2007;70(3):505-8.

9 Adam Netto A, Botelho CA, Felicissimo LC. Indications and epidemiological profile of patients submitted to keratoplasty. Rev Bras Oftalmol. 2014;73(3):162-6.
-1010 Neves RC, Boteon JE, Santiago AP. Indications for penetrating corneal graft at the São Geraldo Hospital of Minas Gerais Federal University. Rev Bras Oftalmol. 2010; 69(2):84-8.). Brazilian public health system spent US$ 2,738,869 in 4,234 keratoplasties for keratoconus, in 2014; an average of US$ 647,00 per procedure. The estimated cost for CXL is US$ 92,00 and the estimate total expenditure in CXL for the next five years is US$ 1,113,251 (US$ 1.00 = R$ 3.20, October 29, 2106)(33 Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS. Crosslinking corneano para ceratocone [Internet]. Brasilia (DF): Ministério da Saúde; 2016. [citado 2016 Out 12]. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2016/Relatorio_Crosslinking_Ceratocone_CP13_2016.pdf
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).

Brazilian SUS has still a lot to improve in order to accomplish its mission. Therefore, supplementary private health providers are mainstream for almost one third of the population. Surprisingly, CXL is not yet provided by health insurances or health maintenance organizations, which do not offer nor reimburse the procedure(1111 Agência Nacional de Saúde Suplementar. Rol de procedimentos e eventos em saúde 2016. Anexo I [Internet]. Brasília, DF. [citado 2016 Jul 21]. Disponível em: http://www.ans.gov.br/images/stories/Plano_de_saude_e_Operadoras/Area_do_consumidor/rol/ROL2016_listagem_procedimentos.pdf
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).

Although the real prevalence of keratoconus using newer diagnostic tools is yet to determined, it should be at least 54:100,000(1212 Kennedy RH, Bourne WM, Dyer JA. A 48-year clinical and epidemiologic study of keratoconus. Am J Ophthalmol. 1986;101(3):267-73.) which would lead to approximately 110,400 patients with keratoconus and 4,000 new cases per year, in Brazil. We still don't know the natural history of keratoconus in order to determine what percentage of patients will undergo keratoplasty, but with a failure rate between 8 to 10%, CXL will prevent at least 90% of the keratoplasties in keratoconus patients, if patients are diagnosed early enough(1313 Pron G, Ieraci L, Kaulback K. Collagen cross-linking using riboflavin and ultraviolet-a for corneal thinning disorders: an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2011;11(5):1-89.). Crosslinking isn't a risk-free procedure but so far it has been shown to present fewer and less severe complications compared to keratoplasty.

Early diagnosis became the most important link in the chain to prevent keratoplasties in patients with keratoconus. Careful follow-up of early diagnosed patients will allow preventive measures to halt its progression, such as orientation about eye rubbing and, if progression is detected, CXL. It is our medical duty to inform the society of the existence of treatment for keratoconus that may halt its progression and, therefore, avoid the need of keratoplasty.

REFERENCES

  • 1
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Publication Dates

  • Publication in this collection
    Sep-Oct 2016

History

  • Received
    28 Oct 2016
  • Accepted
    31 Oct 2016
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