Estudo clínico do RO-5-4023 no tratamento de epilepsias

D'Onghia C., A.; Luccas, F. J. C.; Marques-Assis, L.; Lefèvre, A. B.

doi:10.1590/S0004-282X1973000100003

Resumos

Foram estudados 76 pacientes epilépticos (crianças e adultos) submetidos a tratamento com o RO-5-4023. Houve predomínio dos casos com menos de 19 anos, sendo 44 do sexo masculino e 32 do sexo feminino. A droga foi utilizada isoladamente (34 casos) ou em associação com outros anti-comiciais (42 casos). A dose foi variável, com média de 5 mg/dia. A duração do tratamento variou de 3 a 11 meses, com média de 7 meses. Em todos os casos foi feito estudo eletrencefalográficos e liquórico. Em 32 casos foi feito estudo comparativo de EEG antes e depois do tratamento. Levando em conta os resultados obtidos os autores chegaram às seguintes conclusões: 1) foram obtidos resultados satisfatórios em 61 casos (81%); 2) levando em conta as formas clínicas da epilepsia, os melhores resultados foram obtidos nas formas generalizadas (GM e PM) e focais não convulsivas; 3) os pacientes que utilizaram outros medicamentos anti-comiciais associados ao RO-5-4023, se beneficiaram mais que os que receberam a droga isoladamente; 4) nos pacientes em que foi feito o EEG de controle, foi observada normalização do traçado em 46,5% dos casos; 5) efeitos colaterais ocorreram em 32,8% dos casos, sendo mais freqüentemente observadas sonolência, ataxia, agitação, fadiga e agressividade; essas manifestações melhoraram ou desapareceram até o décimo dia do tratamento.

Seventy six epileptic patients (children and adults) submitted to treatment with RO-5-4023 were studied. RO-5-4023 was administered alone (34 cases) or in association with other antiepileptic drugs. The average dose was 5 mg/day. The cerebrospinal fluid examination was performed in all cases with normal results. In 32 cases the elertoencephalogram was made before and after the treatment. The study allows the authors to draw the following conclusions: 1) the results of therapy were good in 61 cases (81%); 2) the better results were obtained in cases of generalized epilepsy (GM and PM) and in cases of focal non convulsive epilepsy; 3) the results were better when RO-5-4023 was administered in association with other antiepileptics drugs; 4) the electroencephalogram normalized in 46,8% of the 32 cases controled before and after essay; 5) side effects occurred in 32,8% of the cases, consisting of drowsines, ataxia, excitation, fatigue and agressivity; these manifestations disappeared within 10 days after the begining of the treatment.

Estudo clínico do RO-5-4023 no tratamento de epilepsias

Clinical essay with RO-5-4023 in epileptic patients

A. D'Onghia C.^I; F. J. C. Luccas^I; L. Marques-Assis^II; A. B. Lefèvre^III

^IClínica Neurológica (Prof. H. M. Canelas) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo: Neurologistas estagiários

^IIClínica Neurológica (Prof. H. M. Canelas) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo: Assistente

^IIIClínica Neurológica (Prof. H. M. Canelas) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo: Professor de Neuropediatria

RESUMO

Foram estudados 76 pacientes epilépticos (crianças e adultos) submetidos a tratamento com o RO-5-4023. Houve predomínio dos casos com menos de 19 anos, sendo 44 do sexo masculino e 32 do sexo feminino. A droga foi utilizada isoladamente (34 casos) ou em associação com outros anti-comiciais (42 casos). A dose foi variável, com média de 5 mg/dia. A duração do tratamento variou de 3 a 11 meses, com média de 7 meses. Em todos os casos foi feito estudo eletrencefalográficos e liquórico. Em 32 casos foi feito estudo comparativo de EEG antes e depois do tratamento.

Levando em conta os resultados obtidos os autores chegaram às seguintes conclusões: 1) foram obtidos resultados satisfatórios em 61 casos (81%); 2) levando em conta as formas clínicas da epilepsia, os melhores resultados foram obtidos nas formas generalizadas (GM e PM) e focais não convulsivas; 3) os pacientes que utilizaram outros medicamentos anti-comiciais associados ao RO-5-4023, se beneficiaram mais que os que receberam a droga isoladamente; 4) nos pacientes em que foi feito o EEG de controle, foi observada normalização do traçado em 46,5% dos casos; 5) efeitos colaterais ocorreram em 32,8% dos casos, sendo mais freqüentemente observadas sonolência, ataxia, agitação, fadiga e agressividade; essas manifestações melhoraram ou desapareceram até o décimo dia do tratamento.

SUMMARY

Seventy six epileptic patients (children and adults) submitted to treatment with RO-5-4023 were studied. RO-5-4023 was administered alone (34 cases) or in association with other antiepileptic drugs. The average dose was 5 mg/day. The cerebrospinal fluid examination was performed in all cases with normal results. In 32 cases the elertoencephalogram was made before and after the treatment.

The study allows the authors to draw the following conclusions: 1) the results of therapy were good in 61 cases (81%); 2) the better results were obtained in cases of generalized epilepsy (GM and PM) and in cases of focal non convulsive epilepsy; 3) the results were better when RO-5-4023 was administered in association with other antiepileptics drugs; 4) the electroencephalogram normalized in 46,8% of the 32 cases controled before and after essay; 5) side effects occurred in 32,8% of the cases, consisting of drowsines, ataxia, excitation, fatigue and agressivity; these manifestations disappeared within 10 days after the begining of the treatment.

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Clínica Neurológica Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo Caixa Postal 3461 01000 São Paulo, SP Brasil.

Trabalho realizado na Clínica Neurológica (Prof. H. M. Canelas) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, apresentado no III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro de 1971, São Paulo, Brasil):

1. CASO, A.; ROMO, A.; MARTINEZ, C.; RAPHAEL, G.; ALMAZAN, J. C. & GARIBAY, E. Evolución neuropsiquiátrica del RO-5-4023 en 40 enfermos epilépticos. Resumo n.ş 142 do opúsculo de resumos dos trabalhos apresentados no III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil).
2. CUANALO, G. F. & MACIAS, G. Ensayo de un nuevo anticovulsivante (RO-5-4023) en Pediatria. Resumo n.ş 136 do opúsculo de resumos dos trabalhos apresentados ao III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil).
3. DI ROCCO, C; GENTILOMO, A.; MAIRA, G.; OTTINO, C. A. & ROSSI, G. F. Combinazione de un benzodiazepoderivato (RO-5-4023) con Megimide quale nuovo mezzo di attivazione in elettroencefalografia. Riv. Neurol. (Napoli) 41:254, 1971.
4. FARIELO, R. & MUTANI, R. Valutazione sperimentale dell' efficacia del nuovo fármaco anticomiziale RO-5-4023. Riv. Neurol. (Napoli) 40:174, 1970.
5. GIARDINI, M. & GUARESCHI-CAZZULO, A. Sperimentazione clínica del Clonazepan (RO-5-4023 ROCHE) in etá pediátrica. Riv. Neurol. (Napoli) 42:247, 1972.
6. LISON, M. P. & FASSONI, L. F. Estudo clínico eletrencefalográfico longitudinal em pacientes epilépticos tratados com RO-5-4023. Arq. Neuro-Psiquiat. (São Paulo) 28:25, 1970.
7. OLLER DAURELLA, L. Resultados obtenidos con nuevos derivados benzodiacepinicos en el tratamiento de la epilepsia. Cien. Neurol. 3:3, 1969.
8. OLLER DAURELLA, L. The present state of the treatment of absences. Anais do XIII Congresso Internacional de Pediatria (Agosto-1971, Viena, Austria).
9. MADALENA, J. C. Observações clínicas preliminares com o clonazepan (RO-5-4023) na epilepsia. Rev. Bras. Clin. Terap. 1:357, 1972.
10. REBOLLO, M. A. El RO-5-4023 en el tratamiento de la epilepsia del niño. Resumo n.ş 138 do opúsculo de resumos dos trabalhos apresentados ao III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil).
11. REY PIAS, J. M. Estudio clínico electroeneefalográfico de un nuevo antiepileptico derivado de las benzodiacepinas: el clonazepan (RO-5-4023). Arch. Neurobiol. (Madrid) 6:487, 1971.
12. TURNER, M ; DACUNTO, J. J. & CORDERO FUNES, J. R. Valoración electro-clínica de un nuevo medicamento antiepileptico: el RO-5-4023. Apresentado ao III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil). Separata mimeografada.

Datas de Publicação

Publicação nesta coleção
16 Abr 2013
Data do Fascículo
Mar 1973

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[1] 1. CASO, A.; ROMO, A.; MARTINEZ, C.; RAPHAEL, G.; ALMAZAN, J. C. & GARIBAY, E. Evolución neuropsiquiátrica del RO-5-4023 en 40 enfermos epilépticos. Resumo n.ş 142 do opúsculo de resumos dos trabalhos apresentados no III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil).

[2] 2. CUANALO, G. F. & MACIAS, G. Ensayo de un nuevo anticovulsivante (RO-5-4023) en Pediatria. Resumo n.ş 136 do opúsculo de resumos dos trabalhos apresentados ao III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil).

[3] 3. DI ROCCO, C; GENTILOMO, A.; MAIRA, G.; OTTINO, C. A. & ROSSI, G. F. Combinazione de un benzodiazepoderivato (RO-5-4023) con Megimide quale nuovo mezzo di attivazione in elettroencefalografia. Riv. Neurol. (Napoli) 41:254, 1971.

[4] 4. FARIELO, R. & MUTANI, R. Valutazione sperimentale dell' efficacia del nuovo fármaco anticomiziale RO-5-4023. Riv. Neurol. (Napoli) 40:174, 1970.

[5] 5. GIARDINI, M. & GUARESCHI-CAZZULO, A. Sperimentazione clínica del Clonazepan (RO-5-4023 ROCHE) in etá pediátrica. Riv. Neurol. (Napoli) 42:247, 1972.

[6] 6. LISON, M. P. & FASSONI, L. F. Estudo clínico eletrencefalográfico longitudinal em pacientes epilépticos tratados com RO-5-4023. Arq. Neuro-Psiquiat. (São Paulo) 28:25, 1970.

[7] 7. OLLER DAURELLA, L. Resultados obtenidos con nuevos derivados benzodiacepinicos en el tratamiento de la epilepsia. Cien. Neurol. 3:3, 1969.

[8] 8. OLLER DAURELLA, L. The present state of the treatment of absences. Anais do XIII Congresso Internacional de Pediatria (Agosto-1971, Viena, Austria).

[9] 9. MADALENA, J. C. Observações clínicas preliminares com o clonazepan (RO-5-4023) na epilepsia. Rev. Bras. Clin. Terap. 1:357, 1972.

[10] 10. REBOLLO, M. A. El RO-5-4023 en el tratamiento de la epilepsia del niño. Resumo n.ş 138 do opúsculo de resumos dos trabalhos apresentados ao III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil).

[11] 11. REY PIAS, J. M. Estudio clínico electroeneefalográfico de un nuevo antiepileptico derivado de las benzodiacepinas: el clonazepan (RO-5-4023). Arch. Neurobiol. (Madrid) 6:487, 1971.

[12] 12. TURNER, M ; DACUNTO, J. J. & CORDERO FUNES, J. R. Valoración electro-clínica de un nuevo medicamento antiepileptico: el RO-5-4023. Apresentado ao III Congresso Panamericano de Neurologia (Outubro-1971, São Paulo, Brasil). Separata mimeografada.