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Sorodiagnóstico da doença de Chagas: novo reagente para o teste de hemaglutinação indireta (THAI IAL)

Resumos

Reagente novo destinado ao teste de hemaglutinação indireta, THAI IAL, foi padronizado, utilizando hemácias de ganso, como suporte inerte, para o diagnóstico de campo da tripanosomíase americana. O objetivo foi o de substituir o reagente liofilizado ou congelado de THAI produzido rotineiramente, empregando hemácias humanas, no Instituto Adolfo Lutz (São Paulo, Brasil). O reagente padronizado apresentou longa estabilidade em suspensão líquida, e foi avaliado em 137 amostras de soros de pacientes chagásicos e não chagásicos, em THAL IAl. O desempenho diagnóstico deste teste foi semelhante ao de THAI utilizando hemácias humanas e ao de THAl de procedência comercial. A sensibilidade foi 1,00, especificidade 0,98, valores de preditivo positivo 0,96, e negativo 1,00. As diferentes partidas de reagente sucessivamente produzidas demonstraram ser reprodutíveis em método de controle de qualidade. O novo reagente é mais econômico que o anterior, de fácil preparo e aplicável aos estudos soroepidemiológicos.

Hemácias de ganso; Reagente de THAI; Doença de Chagas; Sorodiagnóstico


A new reagent was designed to the indirect hemagglutination test (IHAT IAL), utilizing goose red blood cells as inert matrix and standardized for the field diagnosis of American trypanosomiasis. The objective was to substitute the tyophilized or frozen reagent of IHAT produced routinely using human erythrocytes in the Adolfo Lutz Institute (São Paulo/Brazil). The standardized reagent presented a long stability in liquid suspension, and was evaluated in 137 serum samples from patient with and without Chagas disease, by IHAT ILA. The diagnostic performance of this lest was similar to the IHAT utilizing human erythrocytes and to that of a commercial IHA Tkit. The sensitivity was 1.00, specificity 0.98, predictive value of positive 0.96 and of negative 1.00. Different batches of reagent successively produced proved to be reproducible in a quality control method. The new reagent is more economic than the former reagent, it can be produced easily and may be applicable to the seroepidemiologic studies.

Goose red blood cells; IHAT Reagent; Chagas' disease; Serodiagnosis


ARTIGO

Sorodiagnóstico da doença de Chagas: novo reagente para o teste de hemaglutinação indireta (THAIIAL)

Álvaro Toshiaki Sasaki; Sumie Hoshino-Shimizu; Paulo Mutuko Nakamura; Adelaide José Vaz; Eide Dias Camargo; Marcos Vinícius da Silva

Inslituto Adolfo Lutz, Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo e Inslituto de Infectologia Emílio Ribas, São Paulo, SP

Endereço para correspondência Endereço para correspondência: Dr. Álvaro Toshiaki Sasaki. Av. Dr. Arnaldo 351, C. César, 01246-902 São Paulo, SP. Fax: (Oi 1) 853-3505.

RESUMO

Reagente novo destinado ao teste de hemaglutinação indireta, THAIIAL, foi padronizado, utilizando hemácias de ganso, como suporte inerte, para o diagnóstico de campo da tripanosomíase americana. O objetivo foi o de substituir o reagente liofilizado ou congelado de THAI produzido rotineiramente, empregando hemácias humanas, no Instituto Adolfo Lutz (São Paulo, Brasil). O reagente padronizado apresentou longa estabilidade em suspensão líquida, e foi avaliado em 137 amostras de soros de pacientes chagásicos e não chagásicos, em THALIAl. O desempenho diagnóstico deste teste foi semelhante ao de THAI utilizando hemácias humanas e ao de THAl de procedência comercial. A sensibilidade foi 1,00, especificidade 0,98, valores de preditivo positivo 0,96, e negativo 1,00. As diferentes partidas de reagente sucessivamente produzidas demonstraram ser reprodutíveis em método de controle de qualidade. O novo reagente é mais econômico que o anterior, de fácil preparo e aplicável aos estudos soroepidemiológicos.

Palavras-chaves: Hemácias de ganso. Reagente de THAI. Doença de Chagas. Sorodiagnóstico.

SUMMARY

A new reagent was designed to the indirect hemagglutination test (IHATIAL), utilizing goose red blood cells as inert matrix and standardized for the field diagnosis of American trypanosomiasis. The objective was to substitute the tyophilized or frozen reagent of IHAT produced routinely using human erythrocytes in the Adolfo Lutz Institute (São Paulo/Brazil). The standardized reagent presented a long stability in liquid suspension, and was evaluated in 137 serum samples from patient with and without Chagas disease, by IHATILA. The diagnostic performance of this lest was similar to the IHAT utilizing human erythrocytes and to that of a commercial IHA Tkit. The sensitivity was 1.00, specificity 0.98, predictive value of positive 0.96 and of negative 1.00. Different batches of reagent successively produced proved to be reproducible in a quality control method. The new reagent is more economic than the former reagent, it can be produced easily and may be applicable to the seroepidemiologic studies.

Key-words: Goose red blood cells. IHAT Reagent. Chagas' disease. Serodiagnosis.

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Recebido para publicação em 28/12/95.

Auxílio financeiro da Fundação Nacional de Saúde/Ministério da Saúde.

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  • Endereço para correspondência:

    Dr. Álvaro Toshiaki Sasaki.
    Av. Dr. Arnaldo 351, C. César, 01246-902
    São Paulo, SP. Fax: (Oi 1) 853-3505.
  • Datas de Publicação

    • Publicação nesta coleção
      09 Abr 2013
    • Data do Fascículo
      Abr 1996

    Histórico

    • Recebido
      28 Dez 1995
    • Aceito
      28 Dez 1995
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